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COVID-19 회복 시 장기적인 건강 영향 및 합병증 조사

2024년 4월 4일 업데이트: Zhaohui Tong

회복된 코로나19 환자의 전반적인 전신 건강 결과 및 잠재적 합병증의 궤적에 대한 연구.

완치된 코로나19 환자의 기능 장애 발생률을 명확히 하고 영향 요인을 파악합니다. 기능 장애와 관련된 생물학적 바이오마커 및 표적을 규명하기 위해 회복기 코로나19 환자에 대한 다중 오믹스 데이터베이스를 구축합니다. Omicron 감염 후 코로나19 환자의 장기예후, 합병증, 후유증, 위험인자 및 면역특성을 종합적으로 탐색합니다. 다양한 종류의 코로나19 바이러스가 예후와 면역 반응에 미치는 영향을 비교해 보세요. 기능 장애가 있는 코로나19 환자를 위한 포괄적인 재활 중재 전략을 개발하고 다양한 중재 방법이 예후에 미치는 영향을 평가합니다. 임상 데이터, 멀티오믹스 데이터, 정밀 재활 평가 데이터를 기반으로 코로나19의 예후 및 재활 효과에 대한 예측 모델을 구축하여 효과적인 코로나19 재활 조치 시행을 위한 과학적 근거를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

17000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100027
        • 모병
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병원

설명

포함 기준:

  1. "신종 코로나바이러스 폐렴 진단 및 치료 프로토콜(시험 버전 10)"에 따른 확진 사례의 진단 기준을 충족합니다.
  2. 참가자 또는 위임된 대리인은 연구의 전체 목적을 이해하고 자발적으로 연구에 참여하며 사전 동의서에 서명하여 관련 참여 단위에서 정기적인 평가를 완료하고 필요에 따라 필요한 재활 치료를 받을 수 있도록 보장합니다.
  3. 연구자가 연구의 필요에 따라 말초 혈액 샘플, 타액 샘플, 소변 샘플을 수집하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 수유중인 여성;
  2. 정상적인 의사소통에 영향을 미치는 정신 장애가 있는 개인;
  3. 정기평가 및 재활치료에 참여하기를 거부하는 자
  4. 연구에 필요한 검체 제공을 거부하는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심하다 vs 심하지 않다
코로나19 환자 vs 건강한 자원봉사자
감정적 호흡 재활 vs 외래 호흡 재활
행동: 호흡 재활

감정적 호흡 재활: 환자는 모니터링 장치를 착용하고 개인 휴대폰에 설치된 무료 재활 앱을 통해 활력 징후 등 실시간 모니터링 데이터를 업로드합니다. 의료진은 의료 측 무료 재활 앱을 통해 환자의 활력 징후 변화를 실시간으로 모니터링하고, 전화나 영상 안내를 바탕으로 호흡 재활 계획을 조정합니다.

외래 호흡 재활: 전통적인 외래 호흡 재활은 그룹 접근 방식을 기반으로 하며 기준 평가 결과에 따라 개별화된 강도가 결정되며 감독 하에 12주 동안 주 2회 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
코로나19 회복기 환자의 기능 장애와 관련된 면역학적 특성
기간: 6개월, 12개월, 24개월
6개월, 12개월, 24개월
실험실 검사 지표의 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
6개월, 12개월, 24개월
고해상도 흉부 CT
기간: 6개월, 12개월, 24개월
6개월, 12개월, 24개월
폐기능 검사
기간: 3개월, 12개월
3개월, 12개월
코로나19 회복기 환자의 기능 장애와 관련된 다중 오믹스 변화 및 특성
기간: 6개월, 12개월, 24개월
6개월, 12개월, 24개월
코로나19 재활환자의 신체기능 장애와 관련된 염증인자
기간: 6개월, 12개월, 24개월
6개월, 12개월, 24개월
COVID-19 환자의 호흡 재활 중재 후 정기적인 재활 평가
기간: 6개월, 12개월, 24개월
6개월, 12개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhaohui Tong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 7일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KF-2023-355

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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