Pitkän aikavälin terveysvaikutusten ja komplikaatioiden tutkiminen COVID-19-toipumisen yhteydessä
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Zhaohui Tong
Tutkimus toipuneiden COVID-19-potilaiden yleisten systeemisten terveystulosten ja mahdollisten komplikaatioiden kehityksestä.
Selvitä toimintahäiriöiden ilmaantuvuus parantuneilla COVID-19-potilailla ja tunnista vaikuttavia tekijöitä.
Rakenna multi-omics-tietokanta COVID-19-potilaille toipumisjaksolla selvittääksesi toiminnallisiin häiriöihin liittyvät biologiset biomarkkerit ja kohteet.
Kattava tutkimus COVID-19-potilaiden pitkän aikavälin ennusteista, komplikaatioista, seurauksista ja riskitekijöistä Omicron-infektion jälkeen sekä heidän immuuniominaisuuksiensa.
Vertaa COVID-19-viruksen eri kantojen vaikutusta ennusteeseen ja immuunivasteeseen.
Kehitä kattavia kuntoutusstrategioita COVID-19-potilaille, joilla on toimintavamma, ja arvioi eri interventiomenetelmien vaikutusta heidän ennusteeseensa.
Rakenna ennustemalleja COVID-19:n ennusteelle ja kuntoutuksen tehokkuudelle kliinisen datan, multiomiikkadatan ja tarkkojen kuntoutuksen arviointitietojen perusteella, mikä tarjoaa tieteellistä näyttöä tehokkaiden COVID-19-kuntoutustoimenpiteiden toteuttamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaohui Tong, Doctor
- Puhelinnumero: +86 139 1093 0309
- Sähköposti: 13910930309@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100027
- Rekrytointi
- Beijing Institute of Respiratory Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaohui Tong, Dr
- Puhelinnumero: +86 010 8523 1000
- Sähköposti: 13910930309@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää diagnostiset kriteerit vahvistetuille tapauksille "Uuden koronaviruskeuhkokuumeen diagnoosi- ja hoitoprotokollan (kokeiluversio 10)" mukaisesti;
- Osallistuja tai valtuutettu edustaja ymmärtää tutkimuksen koko tarkoituksen, osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen varmistaakseen, että hän voi suorittaa säännöllisiä arviointeja asiaankuuluvissa osallistuvissa yksiköissä ja saada tarvittavaa kuntoutushoitoa tarpeen mukaan;
- Suostuu tutkijan perifeerisen verinäytteen, sylkinäytteen ja virtsanäytteiden keräämiseen tutkimuksen tarpeisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
- Henkilöt, joilla on mielenterveyshäiriöitä, jotka vaikuttavat normaaliin viestintään;
- Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta säännöllisiin arviointeihin ja kuntoutushoitoihin;
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät toimittamasta tutkimukseen tarvittavia näytteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vakava vs ei-vakava
|
|
|
COVID-19-potilaat vs. terveet vapaaehtoiset
|
|
|
emote hengityskuntoutus vs avohoito hengityskuntoutus
|
Emote-hengityskuntoutus: Potilaat käyttävät valvontalaitteita ja lataavat reaaliaikaisia seurantatietoja, kuten elintoimintoja, henkilökohtaiseen puhelimeensa asennetun ILMAISEN kuntoutussovelluksen kautta. Lääkärihenkilökunta seuraa potilaiden elintoimintojen muutoksia reaaliajassa lääketieteellisen puolella olevan ILMAISEN kuntoutussovelluksen kautta ja muokkaa hengitysteiden kuntoutussuunnitelmia puhelimen tai videoohjauksen perusteella. Avopotilaan hengitysteiden kuntoutus: Perinteinen avohoitohengityskuntoutus perustuu ryhmälähestymistapaan, jossa yksilöllinen intensiteetti määräytyy lähtötilanteen arvioinnin tulosten perusteella, ja sitä suoritetaan valvonnassa kahdesti viikossa 12 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
COVID-19-potilaiden toiminnallisiin häiriöihin liittyvät immunologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Muutokset laboratoriotutkimusindikaattoreissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Rintakehän korkearesoluutioinen CT
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
3 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Multi-omiikkamuutokset ja ominaisuudet, jotka liittyvät COVID-19-potilaiden toipilaan toimintahäiriöihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Kehon toimintahäiriöihin liittyvät tulehdukselliset tekijät COVID-19-kuntoutuspotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Säännöllinen kuntoutusarviointi COVID-19-potilaiden hengityselinten kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KF-2023-355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .