Hosszú távú egészségügyi hatások és szövődmények vizsgálata a COVID-19-ből való felépülés során
2024. április 4. frissítette: Zhaohui Tong
Tanulmány a felépült COVID-19-betegek általános szisztémás egészségügyi eredményeinek és lehetséges szövődményeinek pályájáról.
Tisztázza a funkcionális károsodások előfordulását a gyógyult COVID-19-betegeknél, és azonosítsa a befolyásoló tényezőket.
Hozzon létre egy multi-omika adatbázist a COVID-19 betegek felépülési időszakában, hogy tisztázza a funkcionális károsodásokhoz kapcsolódó biológiai biomarkereket és célpontokat.
A COVID-19 betegek Omicron-fertőzés utáni hosszú távú prognózisának, szövődményeinek, következményeinek és kockázati tényezőinek, valamint immunrendszeri jellemzőik átfogó feltárása.
Hasonlítsa össze a COVID-19 vírus különböző törzseinek a prognózisra és az immunválaszra gyakorolt hatását.
Átfogó rehabilitációs beavatkozási stratégiák kidolgozása COVID-19-ben szenvedő, funkcionálisan károsodott betegek számára, és értékelje a különböző beavatkozási módszerek hatását a prognózisukra.
Klinikai adatok, multi-omikai adatok és precíz rehabilitációs értékelési adatok alapján készítsen prediktív modelleket a COVID-19 prognózisára és a rehabilitáció hatékonyságára vonatkozóan, tudományos bizonyítékot szolgáltatva a hatékony COVID-19 rehabilitációs intézkedések végrehajtásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
17000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhaohui Tong, Doctor
- Telefonszám: +86 139 1093 0309
- E-mail: 13910930309@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100027
- Toborzás
- Beijing Institute of Respiratory Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhaohui Tong, Dr
- Telefonszám: +86 010 8523 1000
- E-mail: 13910930309@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a megerősített esetekre vonatkozó diagnosztikai kritériumoknak az „Új koronavírus-tüdőgyulladás diagnosztikai és kezelési protokollja (10-es próbaverzió)” szerint;
- A résztvevő vagy meghatalmazott képviselője a vizsgálat teljes célját megértette, a kutatásban önkéntesen vesz részt, és egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot ír alá, biztosítva ezzel, hogy az érintett részt vevő osztályokon rendszeres felmérést végezhessen, és szükség szerint megkapja a szükséges rehabilitációs kezelést;
- beleegyezik abba, hogy a kutató a vizsgálat szükségleteihez gyűjtse a perifériás vérmintákat, nyálmintákat és vizeletmintákat.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők;
- A normális kommunikációt befolyásoló mentális zavarokkal küzdő egyének;
- Azok, akik megtagadják a rendszeres felméréseken és rehabilitációs kezeléseken való részvételt;
- Olyan személyek, akik nem hajlandók átadni a vizsgálathoz szükséges mintákat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
súlyos vs nem súlyos
|
|
|
COVID-19 betegek vs egészséges önkéntesek
|
|
|
emote légúti rehabilitáció vs ambuláns légzési rehabilitáció
|
Emote légzésrehabilitáció: A betegek monitorozó eszközöket viselnek, és valós idejű megfigyelési adatokat töltenek fel, például életjeleket a személyes telefonjukra telepített INGYENES rehabilitációs alkalmazáson keresztül. Az egészségügyi személyzet valós időben figyeli a betegek életjeleinek változásait az INGYENES rehabilitációs alkalmazáson keresztül, és módosítja a légúti rehabilitációs terveket a telefonos vagy videós útmutatás alapján. Ambuláns légzésrehabilitáció: A hagyományos ambuláns légzési rehabilitáció csoportos megközelítésen alapul, egyénre szabott intenzitást a kiindulási értékelési eredmények alapján határoznak meg, és felügyelet mellett hetente kétszer, 12 héten keresztül zajlik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A COVID-19 lábadozó betegek funkcionális károsodásával kapcsolatos immunológiai jellemzők
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
|
A laboratóriumi vizsgálati mutatók változása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
|
A mellkas nagy felbontású CT-je
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 3 hónap, 12 hónap
|
3 hónap, 12 hónap
|
|
A COVID-19 betegséggel járó lábadozó betegek funkcionális károsodásával kapcsolatos multi-omika változások és jellemzők
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
|
Gyulladásos tényezők a test működési zavaraihoz kapcsolódó COVID-19 rehabilitációs betegeknél
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
|
Rendszeres rehabilitációs értékelés a légúti rehabilitációs beavatkozást követően COVID-19 betegeknél
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF-2023-355
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .