Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker långsiktiga hälsoeffekter och komplikationer vid återhämtning av covid-19

4 april 2024 uppdaterad av: Zhaohui Tong

En studie av banan för övergripande systemiska hälsoresultat och potentiella komplikationer hos återhämtade covid-19-patienter.

Förtydliga förekomsten av funktionsnedsättningar hos botade COVID-19-patienter och identifiera påverkande faktorer. Bygg en multiomics-databas för covid-19-patienter under återhämtningsperioden för att klargöra de biologiska biomarkörerna och målen förknippade med funktionsnedsättningar. Omfattande utforskning av långsiktig prognos, komplikationer, följdsjukdomar och riskfaktorer hos COVID-19-patienter efter Omicron-infektion, såväl som deras immunegenskaper. Jämför inverkan av olika stammar av COVID-19-viruset på prognos och immunsvar. Utveckla omfattande rehabiliteringsinterventionsstrategier för COVID-19-patienter med funktionsnedsättningar och utvärdera effekten av olika interventionsmetoder på deras prognos. Baserat på kliniska data, multi-omics-data och exakta rehabiliteringsbedömningsdata, konstruera prediktiva modeller för prognos och rehabiliteringseffektivitet vid COVID-19, vilket ger vetenskapliga bevis för genomförandet av effektiva COVID-19-rehabiliteringsåtgärder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

17000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100027
        • Rekrytering
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Uppfyller de diagnostiska kriterierna för bekräftade fall enligt "Diagnos- och behandlingsprotokollet för ny coronavirus-lunginflammation (försöksversion 10)";
  2. Deltagaren eller den auktoriserade representanten förstår hela syftet med studien, deltar frivilligt i forskningen och undertecknar ett informerat samtyckesformulär, vilket säkerställer att de kan genomföra regelbundna bedömningar på de relevanta deltagande enheterna och få nödvändig rehabiliteringsbehandling vid behov;
  3. Godkänner forskarens insamling av deras perifera blodprover, salivprover och urinprover för studiens behov.

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor som är gravida eller ammar;
  2. Individer med psykiska störningar som påverkar normal kommunikation;
  3. De som vägrar att delta i regelbundna bedömningar och rehabiliteringsbehandlingar;
  4. Individer som vägrar att tillhandahålla prover som krävs för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
svår vs icke-svår
COVID-19-patienter kontra friska frivilliga
emote respiratorisk rehabilitering vs poliklinisk andningsrehabilitering
Beteende: andningsrehabilitering

Emotisk andningsrehabilitering: Patienter bär övervakningsanordningar och laddar upp övervakningsdata i realtid såsom vitala tecken via den GRATIS rehabiliteringsappen som är installerad på deras personliga telefoner. Medicinsk personal övervakar förändringar i patienternas vitala tecken i realtid genom den GRATIS rehabiliteringsappen på den medicinska sidan, och justerar andningsrehabiliteringsplaner baserat på deras telefon- eller videovägledning.

Öppenvårdsrespiratorisk rehabilitering: Traditionell poliklinisk respiratorisk rehabilitering baseras på en gruppmetod, med individualiserad intensitet som bestäms baserat på baslinjeutvärderingsresultat, och genomförs under övervakning två gånger i veckan under en period av 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Immunologiska egenskaper associerade med funktionsnedsättningar hos covid-19 konvalescenta patienter
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
6 månader, 12 månader och 24 månader
Förändringar i laboratorieundersökningsindikatorer
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
6 månader, 12 månader och 24 månader
Högupplöst CT av bröstet
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
6 månader, 12 månader och 24 månader
Lungfunktionstest
Tidsram: 3 månader, 12 månader
3 månader, 12 månader
Multi-omics förändringar och egenskaper associerade med funktionsnedsättningar hos covid-19 konvalescenta patienter
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
6 månader, 12 månader och 24 månader
Inflammatoriska faktorer relaterade till kroppsdysfunktion hos covid-19 rehabiliteringspatienter
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
6 månader, 12 månader och 24 månader
Regelbunden rehabiliteringsbedömning efter respiratorisk rehabiliteringsinsats hos COVID-19-patienter
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
6 månader, 12 månader och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhaohui Tong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

7 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KF-2023-355

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera