2 型糖尿病における糖尿病性腎障害の血清尿酸対高密度リポタンパク質コレステロール比の予測値
2024年5月13日 更新者：Eldeeb Elsayed Mohamed、Sohag University
2 型糖尿病における糖尿病性腎障害の血清尿酸対高密度リポタンパク質コレステロール比の予測値を評価するための前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性腎損傷 (DKI) は、糖尿病患者の約 20% ～ 50% に発生する糖尿病の重篤な微小血管合併症であり、ESRD の最も一般的な原因の 1 つです。DKI は動脈 HTN と関連しており、心血管疾患の罹患率と死亡率の増加に関係しています。
DKIを発症する1型DMと2型DMの結果は、DKIを発症しない人よりも著しく悪い。血清尿酸はメタボリックシンドローム、2型DM、甲状腺炎、NAFLDなどの炎症性疾患や代謝性疾患と関連していることが報告されているのに対し、HDLコレステロールは高尿酸血症と低HDL-cは、DKI発症の他の指標の危険因子であると考えられていることが一般に認められています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eldeeb E. Mohamed, Resident
- 電話番号：01092700322
- メール：deebbayern13@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ali T. Ali, Professor
- 電話番号：01005871047
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2024年3月から2024年8月まで内科から前向きに患者を登録する予定です。 患者は以下の対象となるだろう
- 詳細な病歴: 人口統計的特徴、併存疾患、糖尿病の期間、治療の種類、糖尿病合併症
- 身長、体重、腹囲、SBP、DBP、BMIなどの詳細な臨床検査
- 網膜症の眼底検査
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- 研究に参加することに意欲的かつ同意した
除外基準:
- タイプ 1 DM 患者
- 活動的な尿沈渣のある患者
- 糸球体腎炎患者
- 一般的に腎臓病を引き起こす別の全身疾患が疑われる診断または臨床的特徴を持つ患者
- 代替腎疾患の証拠がある患者
- 腎移植の既往歴のある患者
- 末期腎疾患の患者
- 非糖尿病型の腎疾患の家族歴のある患者
- 活動性悪性腫瘍を有する患者
- 溶血性疾患が確立されている患者
- 透析を必要とするCKD患者
- 血清尿酸値を妨げる薬剤を服用している患者
- 血清脂質レベルを変化させる薬を服用している患者
- 妊娠
- この研究への同意を拒否しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
HbA1cレベルグループ
|
高いUHRは、タイプ2 DMにおけるDKI発症の危険因子であると考えられています
|
|
UHRレベルグループ
UHR の中央値レベルは、患者を以下のグループに二分するために使用されます。
|
高いUHRは、タイプ2 DMにおけるDKI発症の危険因子であると考えられています
|
|
DKIグループ
研究対象集団は、DKI の存在に応じてさらに 2 つのグループに分類されます。
|
高いUHRは、タイプ2 DMにおけるDKI発症の危険因子であると考えられています
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿酸対HDL-c比（UHR）
時間枠：6ヵ月
|
タイプ 2 DM における高 UHR と DKI の発症との関連
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eldeeb E. Mohamed、Sohag University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update. Am J Kidney Dis. 2012 Nov;60(5):850-86. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.005. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1049.
- Evans K, Pyart R, Steenkamp R, Whitlock T, Stannard C, Gair R, McCann J, Slevin J, Medcalf J, Caskey F. UK Renal Registry 20th Annual Report: Introduction. Nephron. 2018;139 Suppl 1:1-12. doi: 10.1159/000490958. Epub 2018 Jul 10. No abstract available.
- Koye DN, Shaw JE, Reid CM, Atkins RC, Reutens AT, Magliano DJ. Incidence of chronic kidney disease among people with diabetes: a systematic review of observational studies. Diabet Med. 2017 Jul;34(7):887-901. doi: 10.1111/dme.13324. Epub 2017 Mar 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月13日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-03-06MS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。