Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av serumurinsyre til høydensitetslipoproteinkolesterolforhold for diabetisk nyreskade ved type 2-diabetes

13. mai 2024 oppdatert av: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
En prospektiv observasjonsstudie for å vurdere den prediktive verdien av serumurinsyre til høydensitetslipoproteinkolesterolforhold for diabetisk nyreskade ved type 2-diabetes

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetisk nyreskade (DKI) er en alvorlig mikrovaskulær komplikasjon av diabetes mellitus som forekommer hos ca. 20 % til 50 % av diabetespasienter og er den vanligste årsaken til ESRD. DKI er assosiert med arteriell HTN og økt kardiovaskulær morbiditet og dødelighet. Utfallene for både type 1 DM og type 2 DM som utvikler DKI er betydelig verre enn de som ikke gjør det. Serumurinsyre ble rapportert å være assosiert med inflammatoriske og metabolske sykdommer som metabolsk syndrom, type 2 DM, tyreoiditt og NAFLD mens HDL-kolesterol reduserte sjansene for å utvikle DKI med 20%. Det er generelt akseptert at hyperurikemi og lav HDL-c ble ansett for å være en risikofaktor for andre indikatorer for utvikling av DKI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ali T. Ali, Professor
  • Telefonnummer: 01005871047

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

vi vil prospektivt melde inn pasienter fra indremedisinsk avdeling fra mars 2024 til august 2024 .alle pasienter vil bli utsatt for

  1. Detaljert medisinsk historie inkludert: demografiske egenskaper, komorbide tilstander, varighet av diabetes mellitus, type behandling og diabetiske komplikasjoner
  2. Detaljert klinisk undersøkelse inkludert: høyde, vekt, midjeomkrets, SBP, DBP, BMI
  3. Fundusundersøkelse for retinopati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetikere
  • villig og takket ja til å bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 DM pasienter
  • pasienter med aktivt urinsediment
  • pasienter med glomerulonefritt
  • pasienter med diagnose eller kliniske trekk som er mistenkelige for en annen systemisk sykdom som ofte forårsaker nyresykdom
  • pasienter med tegn på alternativ nyresykdom
  • pasienter med tidligere nyretransplantasjon
  • pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
  • pasienter med familiehistorie med ikke-diabetiske former for nyresykdom
  • pasienter med aktiv malignitet
  • pasienter med etablert hemolytisk sykdom
  • CKD-pasienter som trenger dialyse
  • pasienter som tar medikamenter som forstyrrer serumurinsyrenivået
  • pasienter som tar medikamenter som endrer serumlipidnivået
  • svangerskap
  • Nektet å samtykke til denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HbA1c nivå gruppe
  • godt kontrollert diabetikergruppe: HBA1c mindre enn 7 %
  • dårlig kontrollert diabetikergruppe: HBA1c lik malm mer enn 7 %
Diagnostisk test: serumurinsyrenivå til plasma HDL-c nivåforhold (UHR)
høy UHR anses å være en risikofaktor for utvikling av DKI ved type 2 DM
UHR nivå gruppe

median nivåer av UHR vil bli brukt til å dikotomisere pasientene i grupper av:

  • lav UHR gruppe
  • høy UHR-gruppe
Diagnostisk test: serumurinsyrenivå til plasma HDL-c nivåforhold (UHR)
høy UHR anses å være en risikofaktor for utvikling av DKI ved type 2 DM
DKI-gruppen

studiepopulasjonen vil bli gruppert i ytterligere to grupper i henhold til tilstedeværelsen av DKI:

  • pasienter med DKI
  • pasienter uten DKI
Diagnostisk test: serumurinsyrenivå til plasma HDL-c nivåforhold (UHR)
høy UHR anses å være en risikofaktor for utvikling av DKI ved type 2 DM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinsyre til HDL-c-forhold (UHR)
Tidsramme: 6 måneder
assosiasjon av høy UHR med utvikling av DKI i type 2 DM
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-03-06MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere