Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota poměru sérové ​​kyseliny močové k lipoproteinovému cholesterolu s vysokou hustotou pro diabetické poškození ledvin u diabetu 2. typu

13. května 2024 aktualizováno: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
Prospektivní pozorovací studie ke stanovení prediktivní hodnoty poměru kyseliny močové v séru k poměru lipoproteinového cholesterolu o vysoké hustotě pro diabetické poškození ledvin u diabetu 2.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetic Kidney Injury (DKI) je závažná mikrovaskulární komplikace diabetes mellitus vyskytující se u asi 20 % až 50 % pacientů s diabetem a je jedinou nejčastější příčinou ESRD. DKI je spojena s arteriální HTN a zvýšenou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou. výsledky pro DM 1. typu a DM 2. typu, u kterých se rozvine DKI, jsou významně horší než u těch, u kterých se nevyskytuje. Bylo hlášeno, že kyselina močová v séru souvisí se zánětlivými a metabolickými onemocněními, jako je metabolický syndrom, DM 2. typu, tyreoiditida a NAFLD, zatímco HDL-cholesterol snížil pravděpodobnost rozvoje DKI o 20 %. Všeobecně se uznává, že hyperurikémie a nízký HDL-c byly považovány za rizikový faktor jiných indikátorů rozvoje DKI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ali T. Ali, Professor
  • Telefonní číslo: 01005871047

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

budeme výhledově zařazovat pacienty z interního oddělení od března 2024 do srpna 2024 .vše pacienti budou vystaveni

  1. Podrobná anamnéza včetně: demografických charakteristik, komorbidních stavů, trvání diabetes mellitus, typu léčby a diabetických komplikací
  2. Podrobné klinické vyšetření včetně: výšky, váhy, obvodu pasu, SBP, DBP, BMI
  3. Vyšetření fundu na retinopatii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu
  • ochoten a souhlasil se zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s DM 1. typu
  • pacientů s aktivním močovým sedimentem
  • pacientů s glomerulonefritidou
  • pacienti s diagnózou nebo klinickými příznaky, které jsou podezřelé z jiného systémového onemocnění, které běžně způsobuje onemocnění ledvin
  • pacientů s prokázaným alternativním onemocněním ledvin
  • pacientů s transplantací ledvin v anamnéze
  • pacientů s terminálním onemocněním ledvin
  • pacientů s rodinnou anamnézou nediabetických forem onemocnění ledvin
  • pacientů s aktivním maligním onemocněním
  • pacientů s prokázaným hemolytickým onemocněním
  • Pacienti s CKD vyžadující dialýzu
  • pacientů užívajících léky, které interferují s hladinou kyseliny močové v séru
  • pacientů užívajících léky, které mění hladinu sérových lipidů
  • těhotenství
  • Odmítl souhlas s touto studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina úrovně HbA1c
  • dobře kontrolovaná skupina diabetiků: HBA1c méně než 7 %
  • špatně kontrolovaná skupina diabetiků: HBA1c se rovná rudě více než 7 %
Diagnostický test: poměr hladiny kyseliny močové v séru k hladině HDL-c v plazmě (UHR)
vysoká UHR je považována za rizikový faktor rozvoje DKI u DM 2. typu
Skupina na úrovni UHR

střední hladiny UHR budou použity k dichotomizaci pacientů do skupin:

  • skupina s nízkou UHR
  • vysoká skupina UHR
Diagnostický test: poměr hladiny kyseliny močové v séru k hladině HDL-c v plazmě (UHR)
vysoká UHR je považována za rizikový faktor rozvoje DKI u DM 2. typu
Skupina DKI

studovaná populace bude rozdělena do dalších dvou skupin podle přítomnosti DKI:

  • pacientů s DKI
  • pacientů bez DKI
Diagnostický test: poměr hladiny kyseliny močové v séru k hladině HDL-c v plazmě (UHR)
vysoká UHR je považována za rizikový faktor rozvoje DKI u DM 2. typu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr kyseliny močové k HDL-c (UHR)
Časové okno: 6 měsíců
asociace vysoké UHR s rozvojem DKI u DM 2. typu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-03-06MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické poškození ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit