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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06349850
제2형 당뇨병에서 당뇨병성 신장 손상에 대한 혈청 요산 대 고밀도 지단백 콜레스테롤 비율의 예측 가치
2024년 5월 13일 업데이트: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
제2형 당뇨병의 당뇨병성 신장 손상에 대한 혈청 요산 대 고밀도 지단백 콜레스테롤 비율의 예측 가치를 평가하기 위한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 신장 손상(DKI)은 당뇨병 환자의 약 20~50%에서 발생하는 당뇨병의 심각한 미세혈관 합병증이며 ESRD의 가장 흔한 단일 원인입니다. DKI는 동맥 고혈압과 연관되어 있으며 심혈관 질환 이환율 및 사망률이 증가합니다.
DKI가 발생한 1형 DM과 2형 DM 모두 그렇지 않은 사람보다 결과가 훨씬 더 나빴습니다. 혈청 요산은 대사 증후군, 2형 DM, 갑상선염 및 NAFLD와 같은 염증성 및 대사성 질환과 관련이 있는 것으로 보고되었으며, HDL-콜레스테롤은 DKI 발병 확률을 20% 감소시켰습니다. 일반적으로 고요산혈증과 낮은 HDL-c는 DKI 발병에 대한 다른 지표의 위험 요소로 간주되는 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eldeeb E. Mohamed, Resident
- 전화번호: 01092700322
- 이메일: deebbayern13@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ali T. Ali, Professor
- 전화번호: 01005871047
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2024년 3월부터 2024년 8월까지 내과 환자를 전향적으로 모집할 예정입니다. 환자들은 다음과 같은 일을 겪게 될 것이다.
- 다음을 포함한 상세한 병력: 인구통계학적 특성, 동반질환, 당뇨병 기간, 치료 유형 및 당뇨병 합병증
- 신장, 체중, 허리둘레, SBP, DBP, BMI 등 상세한 임상 검사
- 망막병증에 대한 안저검사
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 기꺼이 연구에 포함하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 1형 DM환자
- 활동성 요침사물이 있는 환자
- 사구체신염 환자
- 일반적으로 신장 질환을 일으키는 다른 전신 질환이 의심되는 진단 또는 임상 양상을 보이는 환자
- 대체 신장 질환의 증거가 있는 환자
- 신장 이식 병력이 있는 환자
- 말기 신장질환 환자
- 비당뇨병성 신장 질환의 가족력이 있는 환자
- 활동성 악성종양 환자
- 확립된 용혈성 질환이 있는 환자
- 투석이 필요한 만성콩팥병 환자
- 혈청 요산 수치를 방해하는 약물을 복용하는 환자
- 혈청 지질 수치를 변화시키는 약물을 복용하는 환자
- 임신
- 이 연구에 대한 동의를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HbA1c 수준 그룹
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높은 UHR은 제2형 DM에서 DKI 발병의 위험 요소로 간주됩니다.
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UHR 수준 그룹
UHR의 중간 수준은 환자를 다음 그룹으로 이분화하는 데 사용됩니다.
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높은 UHR은 제2형 DM에서 DKI 발병의 위험 요소로 간주됩니다.
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DKI 그룹
연구 인구는 DKI의 존재 여부에 따라 또 다른 두 그룹으로 분류됩니다.
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높은 UHR은 제2형 DM에서 DKI 발병의 위험 요소로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요산 대 HDL-c 비율(UHR)
기간: 6 개월
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유형 2 DM에서 DKI의 발달과 높은 UHR의 연관성
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update. Am J Kidney Dis. 2012 Nov;60(5):850-86. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.005. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1049.
- Evans K, Pyart R, Steenkamp R, Whitlock T, Stannard C, Gair R, McCann J, Slevin J, Medcalf J, Caskey F. UK Renal Registry 20th Annual Report: Introduction. Nephron. 2018;139 Suppl 1:1-12. doi: 10.1159/000490958. Epub 2018 Jul 10. No abstract available.
- Koye DN, Shaw JE, Reid CM, Atkins RC, Reutens AT, Magliano DJ. Incidence of chronic kidney disease among people with diabetes: a systematic review of observational studies. Diabet Med. 2017 Jul;34(7):887-901. doi: 10.1111/dme.13324. Epub 2017 Mar 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-03-06MS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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당뇨병성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음