Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Valeur prédictive du rapport entre l'acide urique sérique et le cholestérol des lipoprotéines de haute densité pour les lésions rénales diabétiques dans le diabète de type 2

13 mai 2024 mis à jour par: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
Une étude observationnelle prospective visant à évaluer la valeur prédictive du rapport entre l'acide urique sérique et le cholestérol des lipoprotéines de haute densité pour les lésions rénales diabétiques dans le diabète de type 2

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions rénales diabétiques (DKI) sont une complication microvasculaire grave du diabète sucré survenant chez environ 20 % à 50 % des patients diabétiques et constituent la cause la plus fréquente d'IRT. Le DKI est associé à une HTN artérielle et à une augmentation de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires. Les résultats pour le diabète de type 1 et le diabète de type 2 qui développent une DKI sont significativement pires que ceux qui ne le font pas. L'acide urique sérique aurait été associé à des maladies inflammatoires et métaboliques telles que le syndrome métabolique, le diabète de type 2, la thyroïdite et la NAFLD, tandis que le cholestérol HDL a diminué les risques de développer une DKI de 20 %. Il est généralement admis que l'hyperuricémie et un faible taux de HDL-c ont été considérés comme un facteur de risque d'autres indicateurs de développement d'une DKI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ali T. Ali, Professor
  • Numéro de téléphone: 01005871047

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

nous recruterons prospectivement des patients du service de médecine interne de mars 2024 à août 2024. les patients seront soumis à

  1. Antécédents médicaux détaillés comprenant : caractéristiques démographiques, conditions comorbides, durée du diabète sucré, type de traitement et complications diabétiques
  2. Examen clinique détaillé comprenant : taille, poids, tour de taille, SBP, DBP, IMC
  3. Examen du fond d'œil pour la rétinopathie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diabétiques de type 2
  • disposé et accepté d’être inclus dans l’étude

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète de type 1
  • patients présentant un sédiment urinaire actif
  • patients atteints de glomérulonéphrite
  • patients dont le diagnostic ou les caractéristiques cliniques font suspecter une autre maladie systémique qui provoque fréquemment une maladie rénale
  • patients présentant des signes d'une autre maladie rénale
  • patients ayant des antécédents de transplantation rénale
  • patients atteints d'insuffisance rénale terminale
  • patients ayant des antécédents familiaux de formes non diabétiques de maladie rénale
  • patients présentant une tumeur maligne active
  • patients atteints d'une maladie hémolytique établie
  • Patients atteints d'IRC nécessitant une dialyse
  • patients prenant des médicaments qui interfèrent avec le taux d'acide urique sérique
  • patients prenant des médicaments qui modifient le taux de lipides sériques
  • grossesse
  • A refusé de consentir à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de niveaux d'HbA1c
  • groupe diabétique bien contrôlé : HBA1c inférieur à 7%
  • groupe diabétique mal contrôlé : HBA1c égal à minerai supérieur à 7%
Test diagnostique: rapport entre le taux sérique d'acide urique et le taux plasmatique de HDL-c (UHR)
un UHR élevé est considéré comme un facteur de risque de développement d'une DKI dans le diabète de type 2
Groupe de niveau UHR

les niveaux médians d'UHR seront utilisés pour diviser les patients en groupes de :

  • groupe UHR faible
  • groupe UHR élevé
Test diagnostique: rapport entre le taux sérique d'acide urique et le taux plasmatique de HDL-c (UHR)
un UHR élevé est considéré comme un facteur de risque de développement d'une DKI dans le diabète de type 2
Groupe DKI

la population étudiée sera regroupée en deux autres groupes en fonction de la présence de DKI :

  • patients atteints de DKI
  • patients sans DKI
Test diagnostique: rapport entre le taux sérique d'acide urique et le taux plasmatique de HDL-c (UHR)
un UHR élevé est considéré comme un facteur de risque de développement d'une DKI dans le diabète de type 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport acide urique/HDL-c (UHR)
Délai: 6 mois
association d'un UHR élevé avec le développement d'un DKI dans le diabète de type 2
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-03-06MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner