Прогностическая ценность соотношения сывороточной мочевой кислоты и холестерина липопротеинов высокой плотности при диабетическом повреждении почек при диабете 2 типа
13 мая 2024 г. обновлено: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
Проспективное наблюдательное исследование для оценки прогностической ценности соотношения сывороточной мочевой кислоты и холестерина липопротеинов высокой плотности при диабетическом повреждении почек при диабете 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Диабетическое повреждение почек (ДКИ) представляет собой серьезное микрососудистое осложнение сахарного диабета, встречающееся примерно у 20–50% пациентов с диабетом и являющееся единственной наиболее распространенной причиной ТХПН. ДКИ связано с артериальной гипертензией и повышенной сердечно-сосудистой заболеваемостью и смертностью.
Результаты как для СД 1 типа, так и для СД 2 типа, у которых развивается ДКИ, значительно хуже, чем у тех, у кого его нет. Сообщалось, что сывороточная мочевая кислота связана с воспалительными и метаболическими заболеваниями, такими как метаболический синдром, СД 2 типа, тиреоидит и НАЖБП, в то время как уровень холестерина ЛПВП снижали вероятность развития ДКИ на 20%. Принято считать, что гиперурикемия и низкий уровень холестерина ЛПВП считаются факторами риска других показателей развития ДКИ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eldeeb E. Mohamed, Resident
- Номер телефона: 01092700322
- Электронная почта: deebbayern13@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali T. Ali, Professor
- Номер телефона: 01005871047
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
мы будем перспективно набирать пациентов из отделения внутренних болезней с марта 2024 г. по август 2024 г. пациенты будут подвергаться
- Подробный анамнез, включая: демографические характеристики, сопутствующие заболевания, продолжительность сахарного диабета, тип лечения и диабетические осложнения.
- Подробное клиническое обследование, включая: рост, вес, окружность талии, САД, ДАД, ИМТ.
- Исследование глазного дна при ретинопатии
Описание
Критерии включения:
- Больные диабетом 2 типа
- готовы и согласились быть включенными в исследование
Критерий исключения:
- Больные СД 1 типа
- пациенты с активным осадком мочи
- больные гломерулонефритом
- пациенты с диагнозом или клиническими особенностями, подозрительными на другое системное заболевание, которое обычно вызывает заболевание почек
- пациенты с признаками альтернативного заболевания почек
- пациенты с историей трансплантации почки
- пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности
- пациенты с семейным анамнезом недиабетических форм заболеваний почек
- пациенты с активным злокачественным новообразованием
- пациенты с установленной гемолитической болезнью
- Пациенты с ХБП, нуждающиеся в диализе
- пациенты, принимающие препараты, которые влияют на уровень мочевой кислоты в сыворотке крови
- пациенты, принимающие препараты, которые изменяют уровень липидов сыворотки
- беременность
- Отказался дать согласие на это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа уровня HbA1c
|
высокий УВР считается фактором риска развития ДКИ при СД 2 типа.
|
|
Группа уровня UHR
средние уровни UHR будут использоваться для разделения пациентов на группы:
|
высокий УВР считается фактором риска развития ДКИ при СД 2 типа.
|
|
Группа ДКИ
Исследуемая популяция будет сгруппирована еще в две группы в зависимости от наличия ДКИ:
|
высокий УВР считается фактором риска развития ДКИ при СД 2 типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение мочевой кислоты и холестерина ЛПВП (UHR)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
связь высокого УВР с развитием ДКИ при СД 2 типа
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update. Am J Kidney Dis. 2012 Nov;60(5):850-86. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.005. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1049.
- Evans K, Pyart R, Steenkamp R, Whitlock T, Stannard C, Gair R, McCann J, Slevin J, Medcalf J, Caskey F. UK Renal Registry 20th Annual Report: Introduction. Nephron. 2018;139 Suppl 1:1-12. doi: 10.1159/000490958. Epub 2018 Jul 10. No abstract available.
- Koye DN, Shaw JE, Reid CM, Atkins RC, Reutens AT, Magliano DJ. Incidence of chronic kidney disease among people with diabetes: a systematic review of observational studies. Diabet Med. 2017 Jul;34(7):887-901. doi: 10.1111/dme.13324. Epub 2017 Mar 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Раны и травмы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Мочевая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-03-06MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .