- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06349850
Prediktivt värde av serumurinsyra till högdensitetslipoproteinkolesterolkvot för diabetisk njurskada vid typ 2-diabetes
13 maj 2024 uppdaterad av: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
En prospektiv observationsstudie för att bedöma det prediktiva värdet av serumurinsyra i förhållande till högdensitetslipoproteinkolesterol för diabetisk njurskada vid typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetic Kidney Injury (DKI) är en allvarlig mikrovaskulär komplikation av diabetes mellitus som förekommer hos cirka 20 % till 50 % av diabetespatienterna och är den enskilt vanligaste orsaken till ESRD. DKI är associerat med arteriell HTN och ökad kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet.
Utfall för både typ 1 DM och typ 2 DM som utvecklar DKI är signifikant sämre än de som inte gör det. Serumurinsyra rapporterades vara associerad med inflammatoriska och metabola sjukdomar som metabolt syndrom, typ 2 DM, tyreoidit och NAFLD medan HDL-kolesterol minskade oddsen att utveckla DKI med 20%. Det är allmänt accepterat att hyperurikemi och lågt HDL-c ansågs vara en riskfaktor för andra indikatorer för utveckling av DKI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eldeeb E. Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01092700322
- E-post: deebbayern13@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali T. Ali, Professor
- Telefonnummer: 01005871047
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
vi kommer prospektivt att skriva in patienter från internmedicinska avdelningen från mars 2024 till augusti 2024 .all patienter kommer att utsättas för
- Detaljerad medicinsk historia inklusive: demografiska egenskaper, komorbida tillstånd, varaktighet av diabetes mellitus, typ av behandling och diabetiska komplikationer
- Detaljerad klinisk undersökning inklusive: längd, vikt, midjeomkrets, SBP, DBP, BMI
- Fundusundersökning för retinopati
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetespatienter
- villig och samtyckt till att ingå i studien
Exklusions kriterier:
- Typ 1 DM-patienter
- patienter med aktivt urinsediment
- patienter med glomerulonefrit
- patienter med diagnos eller kliniska egenskaper som är misstänkta för en annan systemisk sjukdom som vanligtvis orsakar njursjukdom
- patienter med tecken på alternativ njursjukdom
- patienter med anamnes på njurtransplantation
- patienter med njursjukdom i slutstadiet
- patienter med familjehistoria av icke-diabetiska former av njursjukdom
- patienter med aktiv malignitet
- patienter med etablerad hemolytisk sjukdom
- CKD-patienter som behöver dialys
- patienter som tar läkemedel som stör urinsyranivån i serum
- patienter som tar läkemedel som ändrar lipidnivån i serum
- graviditet
- Vägrade att samtycka till denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HbA1c-nivågrupp
|
hög UHR anses vara en riskfaktor för utveckling av DKI vid typ 2 DM
|
|
UHR-nivågrupp
mediannivåer av UHR kommer att användas för att dikotomisera patienterna i grupper av:
|
hög UHR anses vara en riskfaktor för utveckling av DKI vid typ 2 DM
|
|
DKI-gruppen
studiepopulationen kommer att grupperas i ytterligare två grupper beroende på närvaron av DKI:
|
hög UHR anses vara en riskfaktor för utveckling av DKI vid typ 2 DM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinsyra till HDL-c förhållande (UHR)
Tidsram: 6 månader
|
associering av hög UHR med utveckling av DKI i typ 2 DM
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update. Am J Kidney Dis. 2012 Nov;60(5):850-86. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.005. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1049.
- Evans K, Pyart R, Steenkamp R, Whitlock T, Stannard C, Gair R, McCann J, Slevin J, Medcalf J, Caskey F. UK Renal Registry 20th Annual Report: Introduction. Nephron. 2018;139 Suppl 1:1-12. doi: 10.1159/000490958. Epub 2018 Jul 10. No abstract available.
- Koye DN, Shaw JE, Reid CM, Atkins RC, Reutens AT, Magliano DJ. Incidence of chronic kidney disease among people with diabetes: a systematic review of observational studies. Diabet Med. 2017 Jul;34(7):887-901. doi: 10.1111/dme.13324. Epub 2017 Mar 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Första postat (Faktisk)
5 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabeteskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Sår och skador
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Antioxidanter
- Urinsyra
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-03-06MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .