Valor predictivo de la proporción de ácido úrico sérico y colesterol de lipoproteínas de alta densidad para la lesión renal diabética en la diabetes tipo 2
13 de mayo de 2024 actualizado por: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
Un estudio observacional prospectivo para evaluar el valor predictivo de la relación entre ácido úrico sérico y colesterol de lipoproteínas de alta densidad para la lesión renal diabética en la diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal diabética (DKI) es una complicación microvascular grave de la diabetes mellitus que ocurre en aproximadamente el 20 % al 50 % de los pacientes diabéticos y es la causa más común de ESRD. La DKI se asocia con hipertensión arterial y una mayor morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Los resultados tanto para la DM tipo 1 como para la DM tipo 2 que desarrollan DKI son significativamente peores que los de quienes no lo hacen. Se informó que el ácido úrico sérico está asociado con enfermedades inflamatorias y metabólicas como el síndrome metabólico, la DM tipo 2, la tiroiditis y la NAFLD, mientras que el colesterol HDL disminuyó las probabilidades de desarrollar DKI en un 20%. En general, se acepta que la hiperuricemia y el HDL-c bajo se consideraron un factor de riesgo de otros indicadores para el desarrollo de DKI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eldeeb E. Mohamed, Resident
- Número de teléfono: 01092700322
- Correo electrónico: deebbayern13@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali T. Ali, Professor
- Número de teléfono: 01005871047
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Inscribiremos prospectivamente a pacientes del departamento de medicina interna desde marzo de 2024 hasta agosto de 2024. los pacientes serán sometidos a
- Historial médico detallado que incluye: características demográficas, condiciones comórbidas, duración de la diabetes mellitus, tipo de tratamiento y complicaciones diabéticas.
- Examen clínico detallado que incluye: altura, peso, circunferencia de la cintura, PAS, PAD, IMC
- Examen de fondo de ojo para detectar retinopatía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos tipo 2
- dispuesto y aceptado ser incluido en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con DM tipo 1
- pacientes con sedimento urinario activo
- pacientes con glomerulonefritis
- Pacientes con diagnóstico o características clínicas sospechosas de otra enfermedad sistémica que comúnmente causa enfermedad renal.
- pacientes con evidencia de enfermedad renal alternativa
- pacientes con antecedentes de trasplante de riñón
- pacientes con enfermedad renal terminal
- pacientes con antecedentes familiares de formas no diabéticas de enfermedad renal
- pacientes con malignidad activa
- pacientes con enfermedad hemolítica establecida
- Pacientes con ERC que requieren diálisis
- pacientes que toman medicamentos que interfieren con el nivel sérico de ácido úrico
- pacientes que toman medicamentos que alteran el nivel de lípidos séricos
- el embarazo
- Se negó a dar consentimiento para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de nivel HbA1c
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La UHR alta se considera un factor de riesgo para el desarrollo de DKI en la DM tipo 2.
|
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Grupo de nivel UHR
Se utilizarán los niveles medios de UHR para dicotomizar a los pacientes en grupos de:
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La UHR alta se considera un factor de riesgo para el desarrollo de DKI en la DM tipo 2.
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Grupo DKI
La población de estudio se agrupará en otros dos grupos según la presencia de DKI:
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La UHR alta se considera un factor de riesgo para el desarrollo de DKI en la DM tipo 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de ácido úrico a HDL-c (UHR)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
asociación de UHR alta con el desarrollo de DKI en DM tipo 2
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update. Am J Kidney Dis. 2012 Nov;60(5):850-86. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.005. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1049.
- Evans K, Pyart R, Steenkamp R, Whitlock T, Stannard C, Gair R, McCann J, Slevin J, Medcalf J, Caskey F. UK Renal Registry 20th Annual Report: Introduction. Nephron. 2018;139 Suppl 1:1-12. doi: 10.1159/000490958. Epub 2018 Jul 10. No abstract available.
- Koye DN, Shaw JE, Reid CM, Atkins RC, Reutens AT, Magliano DJ. Incidence of chronic kidney disease among people with diabetes: a systematic review of observational studies. Diabet Med. 2017 Jul;34(7):887-901. doi: 10.1111/dme.13324. Epub 2017 Mar 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Heridas y Lesiones
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Ácido úrico
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-03-06MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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