Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van serumurinezuur ten opzichte van lipoproteïne-cholesterolverhouding met hoge dichtheid voor diabetisch nierletsel bij diabetes type 2

13 mei 2024 bijgewerkt door: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
Een prospectief observationeel onderzoek om de voorspellende waarde van de serumurinezuur-tot-high-density-lipoproteïne-cholesterolverhouding voor diabetisch nierletsel bij type 2-diabetes te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetische nierschade (DKI) is een ernstige microvasculaire complicatie van diabetes mellitus die voorkomt bij ongeveer 20% tot 50% van de diabetespatiënten en is de meest voorkomende oorzaak van ESRD. DKI wordt in verband gebracht met arteriële HTN en verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. De uitkomsten voor zowel type 1 DM als type 2 DM die DKI ontwikkelen zijn aanzienlijk slechter dan die dat niet doen. Er is gemeld dat serumurinezuur in verband wordt gebracht met ontstekings- en metabolische ziekten zoals metabool syndroom, type 2 DM, thyroïditis en NAFLD, terwijl HDL-cholesterol verminderde de kans op het ontwikkelen van DKI met 20%. Het is algemeen aanvaard dat hyperurikemie en lage HDL-c werden beschouwd als een risicofactor voor andere indicatoren voor de ontwikkeling van DKI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ali T. Ali, Professor
  • Telefoonnummer: 01005871047

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

we zullen van maart 2024 tot augustus 2024 patiënten van de afdeling interne geneeskunde inschrijven. patiënten zullen worden onderworpen

  1. Gedetailleerde medische geschiedenis, waaronder: demografische kenmerken, comorbide aandoeningen, duur van diabetes mellitus, type behandeling en diabetescomplicaties
  2. Gedetailleerd klinisch onderzoek, inclusief: lengte, gewicht, tailleomtrek, SBP, DBP, BMI
  3. Fundusonderzoek voor retinopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetespatiënten
  • bereid en ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Type 1 DM-patiënten
  • patiënten met actief urinesediment
  • patiënten met glomerulonefritis
  • patiënten met een diagnose of klinische kenmerken die verdacht zijn voor een andere systemische ziekte die vaak een nierziekte veroorzaakt
  • patiënten met aanwijzingen voor een alternatieve nierziekte
  • patiënten met een voorgeschiedenis van niertransplantatie
  • patiënten met nierziekte in het eindstadium
  • patiënten met een familiegeschiedenis van niet-diabetische vormen van nierziekte
  • patiënten met een actieve maligniteit
  • patiënten met vastgestelde hemolytische ziekte
  • CKD-patiënten die dialyse nodig hebben
  • patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de serumurinezuurspiegel verstoren
  • patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de serumlipidenspiegel veranderen
  • zwangerschap
  • Weigerde toestemming te geven voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HbA1c-niveaugroep
  • goed gecontroleerde diabetesgroep: HBA1c minder dan 7%
  • slecht gecontroleerde diabetesgroep: HBA1c gelijk aan of meer dan 7%
Diagnostische toets: serum urinezuurspiegel ten opzichte van plasma HDL-c niveau ratio (UHR)
hoge UHR wordt beschouwd als een risicofactor voor de ontwikkeling van DKI bij type 2 DM
UHR-niveaugroep

mediane niveaus van UHR zullen worden gebruikt om de patiënten te dichotomiseren in groepen van:

  • lage UHR-groep
  • hoge UHR-groep
Diagnostische toets: serum urinezuurspiegel ten opzichte van plasma HDL-c niveau ratio (UHR)
hoge UHR wordt beschouwd als een risicofactor voor de ontwikkeling van DKI bij type 2 DM
DKI-groep

De onderzoekspopulatie zal in nog eens twee groepen worden gegroepeerd op basis van de aanwezigheid van DKI:

  • patiënten met DKI
  • patiënten zonder DKI
Diagnostische toets: serum urinezuurspiegel ten opzichte van plasma HDL-c niveau ratio (UHR)
hoge UHR wordt beschouwd als een risicofactor voor de ontwikkeling van DKI bij type 2 DM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinezuur/HDL-c verhouding (UHR)
Tijdsspanne: 6 maanden
associatie van hoge UHR met de ontwikkeling van DKI bij type 2 DM
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-03-06MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren