Valor preditivo da proporção de ácido úrico sérico para colesterol de lipoproteína de alta densidade para lesão renal diabética em diabetes tipo 2
13 de maio de 2024 atualizado por: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
Um estudo observacional prospectivo para avaliar o valor preditivo da relação entre ácido úrico sérico e colesterol de lipoproteína de alta densidade para lesão renal diabética em diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesão renal diabética (DKI) é uma complicação microvascular grave do diabetes mellitus que ocorre em cerca de 20% a 50% dos pacientes diabéticos e é a causa mais comum de ESRD.DKI está associada à hipertensão arterial e ao aumento da morbidade e mortalidade cardiovascular.
os resultados para DM tipo 1 e DM tipo 2 que desenvolvem DKI são significativamente piores do que aqueles que não o fazem. Foi relatado que o ácido úrico sérico está associado a doenças inflamatórias e metabólicas, como síndrome metabólica, DM tipo 2, tireoidite e DHGNA, enquanto colesterol HDL diminuiu as chances de desenvolver DKI em 20%. É geralmente aceito que a hiperuricemia e o baixo HDL-c foram considerados fatores de risco de outros indicadores para o desenvolvimento de DKI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eldeeb E. Mohamed, Resident
- Número de telefone: 01092700322
- E-mail: deebbayern13@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ali T. Ali, Professor
- Número de telefone: 01005871047
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
inscreveremos prospectivamente pacientes do departamento de medicina interna de março de 2024 a agosto de 2024.todos pacientes serão submetidos a
- História médica detalhada, incluindo: características demográficas, condições comórbidas, duração do diabetes mellitus, tipo de tratamento e complicações diabéticas
- Exame clínico detalhado, incluindo: altura, peso, circunferência da cintura, PAS, PAD, IMC
- Exame de fundo de olho para retinopatia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos tipo 2
- disposto e concordou em ser incluído no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com DM tipo 1
- pacientes com sedimento urinário ativo
- pacientes com glomerulonefrite
- pacientes com diagnóstico ou características clínicas suspeitas de outra doença sistêmica que comumente causa doença renal
- pacientes com evidência de doença renal alternativa
- pacientes com história de transplante renal
- pacientes com doença renal terminal
- pacientes com histórico familiar de formas não diabéticas de doença renal
- pacientes com malignidade ativa
- pacientes com doença hemolítica estabelecida
- Pacientes com DRC que necessitam de diálise
- pacientes que tomam medicamentos que interferem no nível sérico de ácido úrico
- pacientes que tomam medicamentos que alteram o nível de lipídios séricos
- gravidez
- Recusou-se a consentir com este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de níveis de HbA1c
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UHR elevada é considerada um fator de risco para o desenvolvimento de DKI no DM tipo 2
|
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Grupo de nível UHR
os níveis medianos de UHR serão usados para dicotomizar os pacientes em grupos de:
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UHR elevada é considerada um fator de risco para o desenvolvimento de DKI no DM tipo 2
|
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Grupo DKI
a população do estudo será agrupada em outros dois grupos de acordo com a presença de DKI:
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UHR elevada é considerada um fator de risco para o desenvolvimento de DKI no DM tipo 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Razão ácido úrico para HDL-c (UHR)
Prazo: 6 meses
|
associação de UHR elevada com desenvolvimento de DKI no DM tipo 2
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update. Am J Kidney Dis. 2012 Nov;60(5):850-86. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.005. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1049.
- Evans K, Pyart R, Steenkamp R, Whitlock T, Stannard C, Gair R, McCann J, Slevin J, Medcalf J, Caskey F. UK Renal Registry 20th Annual Report: Introduction. Nephron. 2018;139 Suppl 1:1-12. doi: 10.1159/000490958. Epub 2018 Jul 10. No abstract available.
- Koye DN, Shaw JE, Reid CM, Atkins RC, Reutens AT, Magliano DJ. Incidence of chronic kidney disease among people with diabetes: a systematic review of observational studies. Diabet Med. 2017 Jul;34(7):887-901. doi: 10.1111/dme.13324. Epub 2017 Mar 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Ferimentos e Lesões
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Ácido úrico
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-03-06MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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