Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin virtsahapon ja korkeatiheyksisen lipoproteiinin kolesterolin suhteen ennustearvo diabeettisessa munuaisvauriossa tyypin 2 diabeteksessa

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
Prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan seerumin virtsahapon ja korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin suhteen ennustearvoa diabeettisen munuaisvaurion osalta tyypin 2 diabeteksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeettinen munuaisvaurio (DKI) on vakava diabeteksen mikrovaskulaarinen komplikaatio, jota esiintyy noin 20–50 %:lla diabeetikoista, ja se on ESRD:n yksittäinen yleisin syy. Sekä tyypin 1 että tyypin 2 DM:n tulokset, joille kehittyy DKI, ovat merkittävästi huonompia kuin niillä, joilla ei. Seerumin virtsahapon ilmoitettiin liittyvän tulehduksellisiin ja aineenvaihduntasairauksiin, kuten metaboliseen oireyhtymään, tyypin 2 DM:iin, kilpirauhastulehdukseen ja NAFLD:hen, kun taas HDL-kolesteroli vähensi DKI:n kehittymisen todennäköisyyttä 20 %. On yleisesti hyväksyttyä, että hyperurikemiaa ja alhaista HDL-c:tä pidettiin muiden DKI:n kehittymisen indikaattoreiden riskitekijöinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ali T. Ali, Professor
  • Puhelinnumero: 01005871047

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

otamme mahdollisesti potilaita sisätautiosastolta maaliskuusta 2024 elokuuhun 2024 .kaikki potilaat altistetaan

  1. Yksityiskohtainen sairaushistoria, mukaan lukien: demografiset ominaisuudet, rinnakkaiset sairaudet, diabeteksen kesto, hoitotyyppi ja diabeettiset komplikaatiot
  2. Yksityiskohtainen kliininen tutkimus, mukaan lukien: pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, SBP, DBP, BMI
  3. Silmänpohjan tutkimus retinopatian varalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeetikot
  • halukas ja suostunut osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 DM-potilaat
  • potilailla, joilla on aktiivinen virtsan sedimentti
  • glomerulonefriittia sairastaville potilaille
  • potilaat, joilla on diagnoosi tai kliiniset oireet, joita epäillään toisesta systeemisestä sairaudesta, joka yleensä aiheuttaa munuaissairaus
  • potilailla, joilla on näyttöä vaihtoehtoisesta munuaissairaudesta
  • potilailla, joilla on ollut munuaisensiirto
  • potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
  • potilaat, joiden suvussa on esiintynyt muita kuin diabeettisia munuaissairauden muotoja
  • potilailla, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus
  • potilailla, joilla on todettu hemolyyttinen sairaus
  • Dialyysihoitoa tarvitsevat CKD-potilaat
  • potilaat, jotka käyttävät seerumin virtsahappopitoisuutta häiritseviä lääkkeitä
  • potilaat, jotka käyttävät seerumin lipiditasoja muuttavia lääkkeitä
  • raskaus
  • Kieltäytyi suostumuksesta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HbA1c-tason ryhmä
  • hyvin hallinnassa oleva diabeetikkoryhmä: HBA1c alle 7 %
  • huonosti hallinnassa oleva diabeetikkoryhmä: HBA1c vastaa yli 7 %
Diagnostinen testi: seerumin virtsahappotason ja plasman HDL-c-tason suhde (UHR)
korkean UHR:n katsotaan olevan riskitekijä DKI:n kehittymiselle tyypin 2 DM:ssä
UHR-tason ryhmä

UHR:n mediaanitasoja käytetään jakamaan potilaat ryhmiin:

  • alhainen UHR-ryhmä
  • korkea UHR-ryhmä
Diagnostinen testi: seerumin virtsahappotason ja plasman HDL-c-tason suhde (UHR)
korkean UHR:n katsotaan olevan riskitekijä DKI:n kehittymiselle tyypin 2 DM:ssä
DKI ryhmä

tutkimuspopulaatio ryhmitellään kahteen toiseen ryhmään DKI:n esiintymisen mukaan:

  • potilailla, joilla on DKI
  • potilailla, joilla ei ole DKI:tä
Diagnostinen testi: seerumin virtsahappotason ja plasman HDL-c-tason suhde (UHR)
korkean UHR:n katsotaan olevan riskitekijä DKI:n kehittymiselle tyypin 2 DM:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsahapon ja HDL-c:n suhde (UHR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
korkean UHR:n yhdistäminen DKI:n kehittymiseen tyypin 2 DM:ssä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-03-06MS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa