Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum húgysav és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin arányának prediktív értéke diabéteszes vesekárosodás esetén 2-es típusú cukorbetegségben

2024. május 13. frissítette: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
Egy prospektív megfigyelési vizsgálat a szérum húgysav és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin arányának prediktív értékének felmérésére a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő diabéteszes vesekárosodásban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabéteszes vesesérülés (DKI) a diabetes mellitus súlyos mikrovaszkuláris szövődménye, amely a cukorbetegek 20-50%-ánál fordul elő, és az ESRD egyetlen leggyakoribb oka. Mind az 1-es, mind a 2-es típusú DM kimenetelű, akiknél DKI alakul ki, szignifikánsan rosszabb, mint azoknál, akiknél nem. 20%-kal csökkentette a DKI kialakulásának esélyét.Általánosan elfogadott, hogy a hiperurikémiát és az alacsony HDL-c-t a DKI kialakulásának egyéb mutatóinak kockázati tényezőjének tekintették.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ali T. Ali, Professor
  • Telefonszám: 01005871047

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2024 márciusától 2024 augusztusáig a belgyógyászati ​​osztályról fogunk leendő betegeket felvenni. betegeket fogják alávetni

  1. Részletes kórtörténet, beleértve: demográfiai jellemzők, társbetegségek, a diabetes mellitus időtartama, a kezelés típusa és a cukorbetegség szövődményei
  2. Részletes klinikai vizsgálat, beleértve: magasság, súly, derékkörfogat, SBP, DBP, BMI
  3. Szemfenék vizsgálata retinopátiára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek
  • hajlandó volt és beleegyezett abba, hogy bevonják a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú DM betegek
  • aktív vizelet üledékben szenvedő betegek
  • glomerulonephritisben szenvedő betegek
  • olyan betegeknél, akiknél a diagnózis vagy a klinikai tünetek más, gyakran vesebetegséget okozó szisztémás betegségre gyanúsak
  • alternatív vesebetegségben szenvedő betegek
  • veseátültetésen átesett betegek
  • végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek
  • olyan betegek, akiknek a családjában előfordult vesebetegség nem diabéteszes formái
  • aktív rosszindulatú daganatos betegek
  • megállapított hemolitikus betegségben szenvedő betegek
  • Dialízisre szoruló CKD betegek
  • a szérum húgysavszintjét befolyásoló gyógyszereket szedő betegek
  • a szérum lipidszintjét megváltoztató gyógyszereket szedő betegek
  • terhesség
  • Nem volt hajlandó hozzájárulni ehhez a tanulmányhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HbA1c szintű csoport
  • jól kontrollált cukorbeteg csoport: HBA1c kevesebb, mint 7%
  • rosszul kontrollált cukorbeteg csoport: HBA1c több mint 7%
Diagnosztikai vizsgálat: a szérum húgysavszint és a plazma HDL-c szint aránya (UHR)
A magas UHR a DKI kialakulásának kockázati tényezője a 2-es típusú DM-ben
UHR szintű csoport

Az UHR medián szintjeit a betegek dichotomizálására használják a következő csoportokba:

  • alacsony UHR csoport
  • magas UHR csoport
Diagnosztikai vizsgálat: a szérum húgysavszint és a plazma HDL-c szint aránya (UHR)
A magas UHR a DKI kialakulásának kockázati tényezője a 2-es típusú DM-ben
DKI csoport

a vizsgálati populációt további két csoportba soroljuk a DKI jelenléte szerint:

  • DKI-s betegek
  • DKI nélküli betegek
Diagnosztikai vizsgálat: a szérum húgysavszint és a plazma HDL-c szint aránya (UHR)
A magas UHR a DKI kialakulásának kockázati tényezője a 2-es típusú DM-ben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgysav/HDL-c arány (UHR)
Időkeret: 6 hónap
a magas UHR asszociációja a DKI kialakulásával a 2-es típusú DM-ben
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-24-03-06MS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel