Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna stosunku kwasu moczowego do cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w przypadku cukrzycowego uszkodzenia nerek w cukrzycy typu 2

31 marca 2024 zaktualizowane przez: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę wartości predykcyjnej stosunku kwasu moczowego w surowicy do stosunku cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w przypadku cukrzycowego uszkodzenia nerek w cukrzycy typu 2

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzycowe uszkodzenie nerek (DKI) to poważne powikłanie mikronaczyniowe cukrzycy występujące u około 20% do 50% pacjentów z cukrzycą i stanowiące najczęstszą przyczynę ESRD. DKI wiąże się z tętniczym nadciśnieniem tętniczym oraz zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. wyniki zarówno w przypadku cukrzycy typu 1, jak i typu 2, u których rozwinęła się DKI, są znacznie gorsze niż u osób, u których nie wystąpiła DKI. Donoszono, że kwas moczowy w surowicy jest powiązany z chorobami zapalnymi i metabolicznymi, takimi jak zespół metaboliczny, cukrzyca typu 2, zapalenie tarczycy i NAFLD, podczas gdy cholesterol HDL zmniejsza ryzyko rozwoju DKI o 20%. Powszechnie przyjmuje się, że hiperurykemię i niski poziom cholesterolu HDL-c uznawano za czynniki ryzyka innych wskaźników rozwoju DKI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ali Taha Ali, Professor
  • Numer telefonu: 01005871047

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

będziemy przyjmować prospektywnie pacjentów oddziału chorób wewnętrznych w okresie od marca 2024 r. do sierpnia 2024 r. wszystkie pacjenci będą poddawani

  1. Szczegółowy wywiad chorobowy obejmujący: charakterystykę demograficzną, choroby współistniejące, czas trwania cukrzycy, rodzaj leczenia i powikłania cukrzycowe
  2. Szczegółowe badanie kliniczne obejmujące: wzrost, wagę, obwód talii, SBP, DBP, BMI
  3. Badanie dna oka w kierunku retinopatii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2
  • wyraziły chęć i zgodę na włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1
  • u pacjentów z aktywnym osadem moczu
  • pacjentów z kłębuszkowym zapaleniem nerek
  • pacjenci z rozpoznaniem lub cechami klinicznymi podejrzanymi o inną chorobę ogólnoustrojową, która często powoduje chorobę nerek
  • pacjentów z objawami alternatywnej choroby nerek
  • pacjentów po przeszczepieniu nerki
  • pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
  • pacjenci, u których w rodzinie występowały inne niż cukrzycowe formy choroby nerek
  • pacjentów z aktywnym nowotworem złośliwym
  • pacjentów z rozpoznaną chorobą hemolityczną
  • Pacjenci z PChN wymagający dializy
  • pacjenci przyjmujący leki wpływające na stężenie kwasu moczowego w surowicy
  • pacjenci przyjmujący leki zmieniające stężenie lipidów w surowicy
  • ciąża
  • Nie zgodziła się na to badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa poziomu HbA1c
  • dobrze kontrolowana grupa chorych na cukrzycę: HBA1c poniżej 7%
  • źle kontrolowana grupa chorych na cukrzycę: HBA1c równy lub większy niż 7%
Test diagnostyczny: stosunek stężenia kwasu moczowego do poziomu HDL-c w osoczu (UHR)
wysokie UHR uważa się za czynnik ryzyka rozwoju DKI w cukrzycy typu 2
Grupa na poziomie UHR

Mediana poziomów UHR zostanie wykorzystana do podziału pacjentów na grupy:

  • niska grupa UHR
  • wysoka grupa UHR
Test diagnostyczny: stosunek stężenia kwasu moczowego do poziomu HDL-c w osoczu (UHR)
wysokie UHR uważa się za czynnik ryzyka rozwoju DKI w cukrzycy typu 2
Grupa DKI

populacja badana zostanie podzielona na dwie kolejne grupy w zależności od obecności DKI:

  • pacjentów z DKI
  • pacjentów bez DKI
Test diagnostyczny: stosunek stężenia kwasu moczowego do poziomu HDL-c w osoczu (UHR)
wysokie UHR uważa się za czynnik ryzyka rozwoju DKI w cukrzycy typu 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek kwasu moczowego do HDL-c (UHR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
związek wysokiego UHR z rozwojem DKI w DM typu 2
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-03-06MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzycowa choroba nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj