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血清尿酸与高密度脂蛋白胆固醇比值对2型糖尿病肾损伤的预测价值

2024年5月13日 更新者:Eldeeb Elsayed Mohamed、Sohag University
一项评估血清尿酸与高密度脂蛋白胆固醇比值对 2 型糖尿病肾损伤预测价值的前瞻性观察研究

研究概览

详细说明

糖尿病肾损伤 (DKI) 是一种严重的糖尿病微血管并发症,约 20% 至 50% 的糖尿病患者发生,是 ESRD 的最常见原因。DKI 与动脉高血压以及心血管发病率和死亡率增加有关。 发生 DKI 的 1 型糖尿病和 2 型糖尿病的预后明显比未发生 DKI 的人差。据报道,血清尿酸与炎症和代谢性疾病有关,如代谢综合征、2 型糖尿病、甲状腺炎和 NAFLD,而 HDL-胆固醇则与炎症和代谢性疾病相关。使发生DKI的几率降低20%。目前普遍认为高尿酸血症和低HDL-c被认为是其他指标发生DKI的危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ali T. Ali, Professor
  • 电话号码:01005871047

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

我们将于2024年3月至2024年8月前瞻性招募内科患者。 患者将受到

  1. 详细的病史包括:人口特征、合并症、糖尿病持续时间、治疗类型和糖尿病并发症
  2. 详细的临床检查包括:身高、体重、腰围、SBP、DBP、BMI
  3. 眼底检查是否有视网膜病变

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病患者
  • 愿意并同意参与研究

排除标准:

  • 1型糖尿病患者
  • 活动性尿沉渣患者
  • 肾小球肾炎患者
  • 诊断或临床特征怀疑患有另一种通常导致肾脏疾病的全身性疾病的患者
  • 有替代性肾脏疾病证据的患者
  • 有肾移植史的患者
  • 终末期肾病患者
  • 有非糖尿病肾病家族史的患者
  • 活动性恶性肿瘤患者
  • 已确诊溶血病的患者
  • 需要透析的 CKD 患者
  • 服用干扰血清尿酸水平的药物的患者
  • 服用改变血脂水平的药物的患者
  • 怀孕
  • 拒绝同意这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HbA1c 水平组
  • 糖尿病控制良好组:HBA1c低于7%
  • 糖尿病控制不佳组:HBA1c等于或大于7%
高 UHR 被认为是 2 型 DM 发生 DKI 的危险因素
UHR级别组

UHR 的中位水平将用于将患者分为以下几组:

  • 低UHR组
  • 高UHR组
高 UHR 被认为是 2 型 DM 发生 DKI 的危险因素
大基集团

根据 DKI 的存在情况,研究人群将分为另外两组:

  • 糖尿病肾病患者
  • 无 DKI 的患者
高 UHR 被认为是 2 型 DM 发生 DKI 的危险因素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿酸与 HDL-c 比率 (UHR)
大体时间:6个月
高 UHR 与 2 型糖尿病 DKI 发展的关联
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eldeeb E. Mohamed、Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月31日

首次发布 (实际的)

2024年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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