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Valore predittivo del rapporto tra acido urico sierico e colesterolo lipoproteico ad alta densità per il danno renale diabetico nel diabete di tipo 2

13 maggio 2024 aggiornato da: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
Uno studio osservazionale prospettico per valutare il valore predittivo del rapporto tra acido urico sierico e colesterolo lipoproteico ad alta densità per il danno renale diabetico nel diabete di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione renale diabetica (DKI) è una grave complicanza microvascolare del diabete mellito che si verifica in circa il 20%-50% dei pazienti diabetici ed è la causa più comune di ESRD. La DKI è associata a HTN arteriosa e ad un aumento della morbilità e mortalità cardiovascolare. Gli esiti per il diabete di tipo 1 e di tipo 2 che sviluppano DKI sono significativamente peggiori rispetto a chi non lo fa. È stato segnalato che l'acido urico sierico è associato a malattie infiammatorie e metaboliche come la sindrome metabolica, il diabete di tipo 2, la tiroidite e la NAFLD mentre il colesterolo HDL ha ridotto la probabilità di sviluppare DKI del 20%. È generalmente accettato che l’iperuricemia e bassi livelli di HDL-c siano stati considerati un fattore di rischio di altri indicatori per lo sviluppo di DKI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ali T. Ali, Professor
  • Numero di telefono: 01005871047

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

arruoleremo in modo prospettico i pazienti del dipartimento di medicina interna da marzo 2024 ad agosto 2024. tutti a cui saranno sottoposti i pazienti

  1. Anamnesi dettagliata comprendente: caratteristiche demografiche, condizioni di comorbilità, durata del diabete mellito, tipo di trattamento e complicanze diabetiche
  2. Esame clinico dettagliato comprendente: altezza, peso, circonferenza vita, SBP, DBP, BMI
  3. Esame del fondo oculare per retinopatia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici di tipo 2
  • disposti e hanno accettato di essere inclusi nello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 1
  • pazienti con sedimento urinario attivo
  • pazienti affetti da glomerulonefrite
  • pazienti con diagnosi o caratteristiche cliniche sospette per un'altra malattia sistemica che comunemente causa malattia renale
  • pazienti con evidenza di malattia renale alternativa
  • pazienti con storia di trapianto di rene
  • pazienti con malattia renale allo stadio terminale
  • pazienti con storia familiare di forme non diabetiche di malattia renale
  • pazienti con neoplasie attive
  • pazienti con malattia emolitica accertata
  • Pazienti con insufficienza renale cronica che necessitano di dialisi
  • pazienti che assumono farmaci che interferiscono con il livello sierico di acido urico
  • pazienti che assumono farmaci che alterano il livello dei lipidi sierici
  • gravidanza
  • Rifiutato di acconsentire a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di livelli HbA1c
  • gruppo diabetico ben controllato: HBA1c inferiore al 7%
  • gruppo diabetico scarsamente controllato: HBA1c pari o superiore al 7%
Test diagnostico: Rapporto tra il livello sierico di acido urico e il livello plasmatico di HDL-c (UHR)
un UHR elevato è considerato un fattore di rischio per lo sviluppo di DKI nel DM di tipo 2
Gruppo di livello UHR

i livelli mediani di UHR verranno utilizzati per dicotomizzare i pazienti in gruppi di:

  • gruppo con UHR basso
  • gruppo UHR elevato
Test diagnostico: Rapporto tra il livello sierico di acido urico e il livello plasmatico di HDL-c (UHR)
un UHR elevato è considerato un fattore di rischio per lo sviluppo di DKI nel DM di tipo 2
Gruppo DKI

la popolazione in studio sarà raggruppata in altri due gruppi in base alla presenza di DKI:

  • pazienti con DKI
  • pazienti senza DKI
Test diagnostico: Rapporto tra il livello sierico di acido urico e il livello plasmatico di HDL-c (UHR)
un UHR elevato è considerato un fattore di rischio per lo sviluppo di DKI nel DM di tipo 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto acido urico/HDL-c (UHR)
Lasso di tempo: 6 mesi
associazione di UHR elevata con sviluppo di DKI nel DM di tipo 2
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-03-06MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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