Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende værdi af serumurinsyre til højdensitetslipoproteinkolesterolforhold for diabetisk nyreskade ved type 2-diabetes

13. maj 2024 opdateret af: Eldeeb Elsayed Mohamed, Sohag University
En prospektiv observationsundersøgelse for at vurdere den forudsigelige værdi af serumurinsyre til højdensitetslipoproteinkolesterolforhold for diabetisk nyreskade ved type 2-diabetes

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk nyreskade (DKI) er en alvorlig mikrovaskulær komplikation af diabetes mellitus, der forekommer hos omkring 20 % til 50 % af diabetespatienter og er den hyppigste enkeltårsag til ESRD. DKI er forbundet med arteriel HTN og øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. resultaterne for både type 1 DM og type 2 DM, der udvikler DKI, er signifikant værre end for dem, der ikke gør det. Serumurinsyre blev rapporteret at være forbundet med inflammatoriske og metaboliske sygdomme såsom metabolisk syndrom, type 2 DM, thyroiditis og NAFLD, mens HDL-kolesterol reducerede oddsene for at udvikle DKI med 20%. Det er generelt accepteret, at hyperurikæmi og lavt HDL-c blev anset for at være en risikofaktor for andre indikatorer for udvikling af DKI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ali T. Ali, Professor
  • Telefonnummer: 01005871047

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

vi vil prospektivt optage patienter fra internmedicinsk afdeling fra marts 2024 til august 2024 .alle patienter vil blive udsat for

  1. Detaljeret sygehistorie, herunder: demografiske karakteristika, komorbide tilstande, varighed af diabetes mellitus, type behandling og diabetiske komplikationer
  2. Detaljeret klinisk undersøgelse, herunder: højde, vægt, taljeomkreds, SBP, DBP, BMI
  3. Fundus undersøgelse for retinopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetikere
  • villig og indvilliget i at indgå i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 DM patienter
  • patienter med aktivt urinsediment
  • patienter med glomerulonefritis
  • patienter med diagnose eller kliniske træk, der er mistænkelige for en anden systemisk sygdom, der almindeligvis forårsager nyresygdom
  • patienter med tegn på alternativ nyresygdom
  • patienter med tidligere nyretransplantation
  • patienter med nyresygdom i slutstadiet
  • patienter med familiehistorie med ikke-diabetiske former for nyresygdom
  • patienter med aktiv malignitet
  • patienter med etableret hæmolytisk sygdom
  • CKD-patienter, der har behov for dialyse
  • patienter, der tager medicin, der interfererer med serumurinsyreniveauet
  • patienter, der tager medicin, der ændrer serumlipidniveauet
  • graviditet
  • Nægtede at give samtykke til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HbA1c niveau gruppe
  • velkontrolleret diabetikergruppe: HBA1c mindre end 7 %
  • dårligt kontrolleret diabetikergruppe: HBA1c lig med malm mere end 7%
Diagnostisk test: serum urinsyre niveau til plasma HDL-c niveau ratio (UHR)
høj UHR anses for at være en risikofaktor for udvikling af DKI i type 2 DM
UHR niveau gruppe

median niveauer af UHR vil blive brugt til at dikotomisere patienterne i grupper af:

  • lav UHR gruppe
  • høj UHR gruppe
Diagnostisk test: serum urinsyre niveau til plasma HDL-c niveau ratio (UHR)
høj UHR anses for at være en risikofaktor for udvikling af DKI i type 2 DM
DKI gruppe

studiepopulationen vil blive grupperet i yderligere to grupper i henhold til tilstedeværelsen af ​​DKI:

  • patienter med DKI
  • patienter uden DKI
Diagnostisk test: serum urinsyre niveau til plasma HDL-c niveau ratio (UHR)
høj UHR anses for at være en risikofaktor for udvikling af DKI i type 2 DM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinsyre til HDL-c-forhold (UHR)
Tidsramme: 6 måneder
associering af høj UHR med udvikling af DKI i type 2 DM
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eldeeb E. Mohamed, Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-03-06MS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner