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オランダのCHOl膀胱炎のスナップショット研究 (Dutch CHESS)

2024年8月8日 更新者：Teus Weijs、St. Antonius Hospital

オランダにおける胆嚢炎の治療と転帰のばらつき。全国コホート研究

背景: 胆嚢炎は、さまざまな種類の病院でさまざまな専門家によって治療されており、治療戦略は物流的および医学的理由、および個人の好みによって影響されます。 これは入院期間やその他の転帰に大きな影響を与える可能性があります。

目的: オランダにおける胆嚢炎治療のバリエーションとその転帰への影響を判断すること。

方法：6ヶ月間に胆嚢炎と診断され治療を受けた全患者を対象とした全国コホート研究。 主要アウトカムは、ガイドラインに従った急性胆嚢炎患者の割合となります。 このグループは、総在院日数と合併症に焦点を当てて、ガイドラインに従わないグループと比較されます。 第 2 の目的は、以下を決定することです。ガイドライン遵守に関連する要因。胆嚢管を閉鎖する最良の方法。 7 日を超える既存の胆嚢炎に対する最良の治療戦略。総胆管結石の併発を予測する要因。胆嚢ドレナージ後の戦略。 病因学的研究の目的に適した場合には、多変量解析と傾向スコアのマッチングが使用されます。 予測研究の目的には、予測モデリングのための TRIPOD ガイドラインが使用されます。 病院は、全国平均およびベストプラクティスと比較して設定された独自の結果を受け取り、その後の病院の実践の変化が記録されます。

結論: この研究は、オランダにおける胆嚢炎治療のばらつきと臨床転帰への影響を明らかにするものです。 その結果は、オランダで最適かつ均一な胆嚢炎治療法を確立するための重要な動機となるでしょう。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オランダ
    • Utrecht
      • Nieuwegein、Utrecht、オランダ、3435CM
        • 募集
        • Heelkunde
        • コンタクト：
          • D Boerma, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、包含/除外基準で説明されます。

説明

入院の主な理由として結石性胆嚢炎を患っている18歳以上のすべての患者。 診断の場所は、救急部門、診断のための入院中、または診断用腹腔鏡検査中の病棟などです。 胆嚢炎は、胆嚢炎の確定診断のための TG18 診断基準に従って定義されます。 A. 局所的な炎症の兆候 (マーフィー徴候および/または RUQ 腫瘤/痛み/圧痛) + B. 全身的な炎症の兆候 (発熱、CRP の上昇、および/または上昇) WBC 数) + C. 急性胆嚢炎に特徴的な画像所見。 診断が疑われる患者（A 1 項目 + B 1 項目 + C）で、術中の所見により診断が確定した患者も含まれる。 患者は、現地の研究調査員によって特定されます。外科医または研修中の外科医。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総在院日数
時間枠：診断後最初の 6 か月間
最初の胆嚢炎エピソード後の胆嚢炎または胆石に関連する新たな合併症のために石質性胆嚢炎と診断された患者の入院日数の中央値（IQR）または平均（+/-SD）。これには、受けた治療の合併症による入院も含まれます。 これは一次比較の主要結果です。早期胆嚢摘出術を受けた 0 ～ 7 日の胆嚢炎患者はガイドラインに準拠するのに対し、代替治療を受ける 0 ～ 7 日胆嚢炎の患者。
診断後最初の 6 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Antonius Hospital

協力者

St. Antonius Onderzoeksfonds
Nederlandse Leverpatientenvereniging
Dutch Snapshot Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月31日

最初の投稿 (実際)

2024年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月8日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • W23.225

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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