Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Holland cholecystitis Snapshot Study (Dutch CHESS)

2024. augusztus 8. frissítette: Teus Weijs, St. Antonius Hospital

Változások a cholecystitis kezelésében és kimenetelében Hollandiában; egy országos kohorsz-tanulmány

Háttér: Az epehólyaggyulladást különböző típusú kórházakban különböző szakorvosok kezelik, a kezelési stratégiát logisztikai és egészségügyi okok, valamint személyes preferenciák befolyásolják. Ez jelentősen befolyásolhatja a kórházi tartózkodást és egyéb eredményeket.

Cél: Meghatározni a cholecystitis kezelésének változatosságát Hollandiában és annak a kimenetelre gyakorolt ​​hatását.

Módszerek: Országos kohorsz vizsgálat az összes epehólyag-gyulladással diagnosztizált és kezelt betegen 6 hónapon keresztül. Az elsődleges eredmény az akut epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek aránya lesz, akiknél az irányelvet betartják. Ezt a csoportot a teljes kórházi tartózkodásra és a szövődményekre összpontosítva összehasonlítják azokkal, amelyekben nem tartják be az irányelvet. Másodlagos célok a következők meghatározása: az irányelvek betartásával kapcsolatos tényezők; a legjobb módszer a cisztás csatorna zárására; a legjobb kezelési stratégia több mint 7 napos fennálló epehólyag-gyulladás esetén; az egyidejűleg előforduló közös epeúti köveket előrejelző tényezők; Az epehólyag-elvezetést követő stratégiák. Többváltozós elemzést és hajlampontszám egyeztetést alkalmazunk, ha az az etiológiai vizsgálat céljainak megfelelő. A prediktív vizsgálati célokhoz a TRIPOD előrejelzési modellezési útmutatóját fogják használni. A kórházak saját, az országos átlaghoz és a legjobb gyakorlatokhoz viszonyított eredményeiket kapják meg, ezt követően rögzítik a kórházi gyakorlat későbbi változásait.

Következtetés: Ez a tanulmány meghatározza a hollandiai epehólyag-gyulladás kezelésének változatosságát és annak a klinikai kimenetelre gyakorolt ​​hatását. Eredményei fontos ösztönzőként szolgálnak majd az optimális, egységes epehólyag-gyulladás kezelésének kialakításához Hollandiában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Hollandia, 3435CM
        • Toborzás
        • Heelkunde
        • Kapcsolatba lépni:
          • D Boerma, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a be-/kizárási kritériumok alatt van leírva

Leírás

Minden olyan 18 év feletti beteg, akinek a kórházi felvételének elsődleges oka a calculous cholecystitis. A diagnózis helye a sürgősségi osztály, az osztály a diagnosztikai felvétel során, vagy a diagnosztikai laparoszkópia során. A kolecisztitist a TG18 diagnosztikai kritériumai szerint határozzák meg a kolecisztitisz végleges diagnózisához: A. A gyulladás helyi jelei (Murphy-jel és/vagy RUQ tömeg/fájdalom/érzékenység) + B. A gyulladás szisztémás jelei (láz, emelkedett CRP és/vagy emelkedett CRP WBC count) + C. Az akut cholecystitisre jellemző képalkotó leletek. Ide tartoznak azok a betegek is, akiknek a diagnózisa gyanús (egy tétel A + egy tétel B + C-ben), akiknél a diagnózist a peroperatív lelet igazolja. A betegeket egy helyi vizsgálati szakértő azonosítja, pl. sebész vagy sebész képzésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes kórházi tartózkodás
Időkeret: A diagnózist követő első hat hónapban
Medián (IQR) vagy átlagos (+/-SD) kórházi tartózkodási idő napokban azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti epehólyag-gyulladást vagy az epekővel kapcsolatos új szövődményeket diagnosztizálták, beleértve a kezelések szövődményei miatti felvételt is. Ez az elsődleges eredmény az elsődleges összehasonlításban: a 0-7 napos epehólyag-gyulladásban szenvedő, korai cholecystectomián átesett betegek megfelelnek az irányelveknek, szemben a 0-7 napos epehólyag-gyulladásban szenvedő betegekkel, akik alternatív kezelést kapnak.
A diagnózist követő első hat hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel