- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06349863
Holland cholecystitis Snapshot Study (Dutch CHESS)
Változások a cholecystitis kezelésében és kimenetelében Hollandiában; egy országos kohorsz-tanulmány
Háttér: Az epehólyaggyulladást különböző típusú kórházakban különböző szakorvosok kezelik, a kezelési stratégiát logisztikai és egészségügyi okok, valamint személyes preferenciák befolyásolják. Ez jelentősen befolyásolhatja a kórházi tartózkodást és egyéb eredményeket.
Cél: Meghatározni a cholecystitis kezelésének változatosságát Hollandiában és annak a kimenetelre gyakorolt hatását.
Módszerek: Országos kohorsz vizsgálat az összes epehólyag-gyulladással diagnosztizált és kezelt betegen 6 hónapon keresztül. Az elsődleges eredmény az akut epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek aránya lesz, akiknél az irányelvet betartják. Ezt a csoportot a teljes kórházi tartózkodásra és a szövődményekre összpontosítva összehasonlítják azokkal, amelyekben nem tartják be az irányelvet. Másodlagos célok a következők meghatározása: az irányelvek betartásával kapcsolatos tényezők; a legjobb módszer a cisztás csatorna zárására; a legjobb kezelési stratégia több mint 7 napos fennálló epehólyag-gyulladás esetén; az egyidejűleg előforduló közös epeúti köveket előrejelző tényezők; Az epehólyag-elvezetést követő stratégiák. Többváltozós elemzést és hajlampontszám egyeztetést alkalmazunk, ha az az etiológiai vizsgálat céljainak megfelelő. A prediktív vizsgálati célokhoz a TRIPOD előrejelzési modellezési útmutatóját fogják használni. A kórházak saját, az országos átlaghoz és a legjobb gyakorlatokhoz viszonyított eredményeiket kapják meg, ezt követően rögzítik a kórházi gyakorlat későbbi változásait.
Következtetés: Ez a tanulmány meghatározza a hollandiai epehólyag-gyulladás kezelésének változatosságát és annak a klinikai kimenetelre gyakorolt hatását. Eredményei fontos ösztönzőként szolgálnak majd az optimális, egységes epehólyag-gyulladás kezelésének kialakításához Hollandiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Teus Weijs
- Telefonszám: 0031612093752
- E-mail: t.j.weijs@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Max van Maasakkers
- E-mail: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Hollandia, 3435CM
- Toborzás
- Heelkunde
-
Kapcsolatba lépni:
- D Boerma, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes kórházi tartózkodás
Időkeret: A diagnózist követő első hat hónapban
|
Medián (IQR) vagy átlagos (+/-SD) kórházi tartózkodási idő napokban azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti epehólyag-gyulladást vagy az epekővel kapcsolatos új szövődményeket diagnosztizálták, beleértve a kezelések szövődményei miatti felvételt is.
Ez az elsődleges eredmény az elsődleges összehasonlításban: a 0-7 napos epehólyag-gyulladásban szenvedő, korai cholecystectomián átesett betegek megfelelnek az irányelveknek, szemben a 0-7 napos epehólyag-gyulladásban szenvedő betegekkel, akik alternatív kezelést kapnak.
|
A diagnózist követő első hat hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W23.225
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .