Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nederlandsk CHolEcystitis øyeblikksbildestudie (Dutch CHESS)

8. august 2024 oppdatert av: Teus Weijs, St. Antonius Hospital

Variasjon i kolecystittbehandling og resultat i Nederland; en landsomfattende kohortstudie

Bakgrunn: Kolecystitt behandles av i ulike typer sykehus av ulike spesialister, og behandlingsstrategi er påvirket av logistiske og medisinske årsaker og personlige preferanser. Dette kan ha betydelig innvirkning på sykehusopphold og andre utfall.

Formål: Å bestemme variasjonen i behandling av kolecystitt i Nederland og dens innvirkning på resultatet.

Metoder: Landsdekkende kohortstudie av alle pasienter diagnostisert og behandlet for kolecystitt i løpet av en 6 måneders periode. Det primære utfallet vil være andelen pasienter med akutt kolecystitt der retningslinjen følges. Denne gruppen vil bli sammenlignet med de der retningslinjen ikke følges, med fokus på totalt sykehusopphold og komplikasjoner. Sekundære mål er å bestemme: faktorer knyttet til overholdelse av retningslinjer; den beste metoden for lukking av cystisk kanal; den beste behandlingsstrategien for en eksisterende kolecystitt over 7 dager; faktorer som predikerer for samtidig vanlige gallegangsstein; strategier etter drenering av galleblæren. Multivariabel analyse og matching av tilbøyelighetsskår vil bli brukt når det er hensiktsmessig for de etiologiske studiemålene. TRIPOD-retningslinjen for prediksjonsmodellering vil bli brukt for de prediktive studiemålene. Sykehus vil motta egne resultater, satt opp mot landsgjennomsnittet og beste praksis, deretter vil påfølgende endringer i sykehuspraksis bli registrert.

Konklusjon: Denne studien vil bestemme variasjonen i behandling av kolecystitt i Nederland og dens innvirkning på klinisk utfall. Resultatene vil tjene som et viktig insentiv for å skape optimal, enhetlig behandling av kolecystitt i Nederland.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435CM
        • Rekruttering
        • Heelkunde
        • Ta kontakt med:
          • D Boerma, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er beskrevet under inn-/eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Alle pasienter >18 år med kalkulus kolecystitt som primær årsak til sykehusinnleggelse. Plassering av diagnose kan legevakten, avdelingen ved innleggelse for diagnostikk, eller ved diagnostisk laparoskopi. Kolecystitt er definert i henhold til TG18 diagnostiske kriterier for en definitiv diagnose av kolecystitt: A. Lokale tegn på betennelse (Murphys tegn og eller RUQ masse/smerte/ømhet) + B. Systemiske tegn på betennelse (feber, forhøyet CRP og/eller forhøyet WBC-tall) + C. Bildefunn som er karakteristisk for akutt kolecystitt. Pasienter med mistanke om diagnose (ett punkt i A + ett punkt i B + C), hvorav diagnosen er bekreftet av peroperative funn, er også inkludert. Pasienter vil bli identifisert av en lokal studieutforsker, f.eks. en kirurg eller kirurg under utdanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt sykehusopphold
Tidsramme: De første seks månedene etter diagnosen
Median (IQR) eller gjennomsnittlig (+/-SD) sykehusopphold i dager for pasienter diagnostisert med calculous cholecystitis for cholecystitis eller nye komplikasjoner relatert til deres gallestein etter den første cholecystitis episoden, dette inkluderer også innleggelse for komplikasjoner av behandlinger mottatt. Dette er det primære resultatet for den primære sammenligningen: pasienter med 0-7 dagers kolecystitt som får tidlig kolecystektomi følger retningslinjene versus pasienter med 0-7 dagers kolecystitt som får alternativ behandling.
De første seks månedene etter diagnosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere