- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06349863
Nederlandsk CHolEcystitis øyeblikksbildestudie (Dutch CHESS)
Variasjon i kolecystittbehandling og resultat i Nederland; en landsomfattende kohortstudie
Bakgrunn: Kolecystitt behandles av i ulike typer sykehus av ulike spesialister, og behandlingsstrategi er påvirket av logistiske og medisinske årsaker og personlige preferanser. Dette kan ha betydelig innvirkning på sykehusopphold og andre utfall.
Formål: Å bestemme variasjonen i behandling av kolecystitt i Nederland og dens innvirkning på resultatet.
Metoder: Landsdekkende kohortstudie av alle pasienter diagnostisert og behandlet for kolecystitt i løpet av en 6 måneders periode. Det primære utfallet vil være andelen pasienter med akutt kolecystitt der retningslinjen følges. Denne gruppen vil bli sammenlignet med de der retningslinjen ikke følges, med fokus på totalt sykehusopphold og komplikasjoner. Sekundære mål er å bestemme: faktorer knyttet til overholdelse av retningslinjer; den beste metoden for lukking av cystisk kanal; den beste behandlingsstrategien for en eksisterende kolecystitt over 7 dager; faktorer som predikerer for samtidig vanlige gallegangsstein; strategier etter drenering av galleblæren. Multivariabel analyse og matching av tilbøyelighetsskår vil bli brukt når det er hensiktsmessig for de etiologiske studiemålene. TRIPOD-retningslinjen for prediksjonsmodellering vil bli brukt for de prediktive studiemålene. Sykehus vil motta egne resultater, satt opp mot landsgjennomsnittet og beste praksis, deretter vil påfølgende endringer i sykehuspraksis bli registrert.
Konklusjon: Denne studien vil bestemme variasjonen i behandling av kolecystitt i Nederland og dens innvirkning på klinisk utfall. Resultatene vil tjene som et viktig insentiv for å skape optimal, enhetlig behandling av kolecystitt i Nederland.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Teus Weijs
- Telefonnummer: 0031612093752
- E-post: t.j.weijs@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Max van Maasakkers
- E-post: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Studiesteder
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435CM
- Rekruttering
- Heelkunde
-
Ta kontakt med:
- D Boerma, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt sykehusopphold
Tidsramme: De første seks månedene etter diagnosen
|
Median (IQR) eller gjennomsnittlig (+/-SD) sykehusopphold i dager for pasienter diagnostisert med calculous cholecystitis for cholecystitis eller nye komplikasjoner relatert til deres gallestein etter den første cholecystitis episoden, dette inkluderer også innleggelse for komplikasjoner av behandlinger mottatt.
Dette er det primære resultatet for den primære sammenligningen: pasienter med 0-7 dagers kolecystitt som får tidlig kolecystektomi følger retningslinjene versus pasienter med 0-7 dagers kolecystitt som får alternativ behandling.
|
De første seks månedene etter diagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W23.225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .