- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06349863
Hollandsk CHolEcystitis Snapshot Study (Dutch CHESS)
Variation i behandling og udfald af kolecystitis i Holland; en landsdækkende kohorteundersøgelse
Baggrund: Kolecystitis behandles af forskellige typer hospitaler af forskellige specialister, og behandlingsstrategien er påvirket af logistiske og medicinske årsager og personlige præferencer. Dette kan have væsentlig indflydelse på hospitalsophold og andre resultater.
Formål: At bestemme variationen i behandlingen af kolecystitis i Holland og dens indvirkning på resultatet.
Metoder: Landsdækkende kohorteundersøgelse af alle patienter diagnosticeret og behandlet for kolecystitis i løbet af en 6 måneders periode. Det primære resultat vil være andelen af patienter med en akut kolecystitis, hvor retningslinjen følges. Denne gruppe vil blive sammenlignet med dem, hvor retningslinjen ikke følges, med fokus på samlet indlæggelse og komplikationer. Sekundære mål er at bestemme: faktorer relateret til overholdelse af retningslinjer; den bedste metode til lukning af cystisk kanal; den bedste behandlingsstrategi for en eksisterende kolecystitis > 7 dage; faktorer, der er forudsigelige for samtidige almindelige galdevejssten; strategier efter galdeblæredræning. Multivariabel analyse og matchning af tilbøjelighedsscore vil blive brugt, når det er relevant for de ætiologiske undersøgelses formål. TRIPOD-retningslinjen for forudsigelsesmodellering vil blive brugt til de prædiktive undersøgelsesformål. Hospitaler vil modtage deres egne resultater, opstillet i forhold til landsgennemsnittet og bedste praksis, hvorefter efterfølgende ændringer i hospitalspraksis vil blive registreret.
Konklusion: Denne undersøgelse vil bestemme variationen i behandlingen af kolecystitis i Holland og dens indvirkning på det kliniske resultat. Dens resultater vil tjene som et vigtigt incitament til at skabe optimal, ensartet kolecystitisbehandling i Holland.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Teus Weijs
- Telefonnummer: 0031612093752
- E-mail: t.j.weijs@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Max van Maasakkers
- E-mail: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Studiesteder
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435CM
- Rekruttering
- Heelkunde
-
Kontakt:
- D Boerma, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet hospitalsophold
Tidsramme: De første seks måneder efter diagnosen
|
Median (IQR) eller gennemsnitlig (+/-SD) hospitalsophold i dage for patienter diagnosticeret med calculous cholecystitis for cholecystitis eller nye komplikationer relateret til deres galdesten efter den indledende cholecystitis episode, dette inkluderer også indlæggelse for komplikationer af modtagne behandlinger.
Dette er det primære resultat for den primære sammenligning: patienter med 0-7 dages kolecystitis, der får tidlig kolecystektomi, overholder retningslinjerne i forhold til patienter med 0-7 dages kolecystitis, som modtager alternative behandlinger.
|
De første seks måneder efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W23.225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolecystitis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAkut kalculøs cholecystitis -kandidat til tidlig kolecystektomiItalien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)Italien
-
Aichi Medical UniversityRekrutteringAkut Calculous CholecystitisJapan
-
Aswan UniversityAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Galdeblæreempyem | GaldeblæremukokèleEgypten
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien