Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hollandsk CHolEcystitis Snapshot Study (Dutch CHESS)

8. august 2024 opdateret af: Teus Weijs, St. Antonius Hospital

Variation i behandling og udfald af kolecystitis i Holland; en landsdækkende kohorteundersøgelse

Baggrund: Kolecystitis behandles af forskellige typer hospitaler af forskellige specialister, og behandlingsstrategien er påvirket af logistiske og medicinske årsager og personlige præferencer. Dette kan have væsentlig indflydelse på hospitalsophold og andre resultater.

Formål: At bestemme variationen i behandlingen af ​​kolecystitis i Holland og dens indvirkning på resultatet.

Metoder: Landsdækkende kohorteundersøgelse af alle patienter diagnosticeret og behandlet for kolecystitis i løbet af en 6 måneders periode. Det primære resultat vil være andelen af ​​patienter med en akut kolecystitis, hvor retningslinjen følges. Denne gruppe vil blive sammenlignet med dem, hvor retningslinjen ikke følges, med fokus på samlet indlæggelse og komplikationer. Sekundære mål er at bestemme: faktorer relateret til overholdelse af retningslinjer; den bedste metode til lukning af cystisk kanal; den bedste behandlingsstrategi for en eksisterende kolecystitis > 7 dage; faktorer, der er forudsigelige for samtidige almindelige galdevejssten; strategier efter galdeblæredræning. Multivariabel analyse og matchning af tilbøjelighedsscore vil blive brugt, når det er relevant for de ætiologiske undersøgelses formål. TRIPOD-retningslinjen for forudsigelsesmodellering vil blive brugt til de prædiktive undersøgelsesformål. Hospitaler vil modtage deres egne resultater, opstillet i forhold til landsgennemsnittet og bedste praksis, hvorefter efterfølgende ændringer i hospitalspraksis vil blive registreret.

Konklusion: Denne undersøgelse vil bestemme variationen i behandlingen af ​​kolecystitis i Holland og dens indvirkning på det kliniske resultat. Dens resultater vil tjene som et vigtigt incitament til at skabe optimal, ensartet kolecystitisbehandling i Holland.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435CM
        • Rekruttering
        • Heelkunde
        • Kontakt:
          • D Boerma, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er beskrevet under ind-/udelukkelseskriterier

Beskrivelse

Alle patienter >18 år med en kalkulus kolecystitis som primær årsag til deres hospitalsindlæggelse. Diagnosested kan være akutmodtagelsen, afdelingen under indlæggelse til diagnostik eller ved diagnostisk laparoskopi. Kolecystitis er defineret i henhold til TG18 diagnostiske kriterier for en endelig diagnose af kolecystitis: A. Lokale tegn på inflammation (Murphys tegn og eller RUQ masse/smerte/ømhed) + B. Systemiske tegn på inflammation (feber, forhøjet CRP og/eller forhøjet WBC count) + C. Billeddiagnostiske fund karakteristisk for akut kolecystitis. Patienter med mistanke om diagnose (et punkt i A + et punkt i B + C), hvoraf diagnosen er bekræftet af peroperative fund, er også inkluderet. Patienterne vil blive identificeret af en lokal undersøgelsesinvestigator, f.eks. en kirurg eller kirurg under uddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet hospitalsophold
Tidsramme: De første seks måneder efter diagnosen
Median (IQR) eller gennemsnitlig (+/-SD) hospitalsophold i dage for patienter diagnosticeret med calculous cholecystitis for cholecystitis eller nye komplikationer relateret til deres galdesten efter den indledende cholecystitis episode, dette inkluderer også indlæggelse for komplikationer af modtagne behandlinger. Dette er det primære resultat for den primære sammenligning: patienter med 0-7 dages kolecystitis, der får tidlig kolecystektomi, overholder retningslinjerne i forhold til patienter med 0-7 dages kolecystitis, som modtager alternative behandlinger.
De første seks måneder efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Abonner