Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Голландское исследование по изучению холецистита (Dutch CHESS)

8 августа 2024 г. обновлено: Teus Weijs, St. Antonius Hospital

Варианты лечения и исходов холецистита в Нидерландах; общенациональное когортное исследование

Введение: Холецистит лечат в больницах разных типов у разных специалистов, а стратегия лечения зависит от материально-технических и медицинских причин, а также личных предпочтений. Это может существенно повлиять на пребывание в больнице и другие результаты.

Цель: Определить различия в методах лечения холецистита в Нидерландах и их влияние на исход.

Методы: общенациональное когортное исследование всех пациентов с диагнозом и лечением холецистита в течение 6 месяцев. Первичным результатом будет доля пациентов с острым холециститом, у которых соблюдаются рекомендации. Эту группу будут сравнивать с теми, в которых рекомендации не соблюдаются, уделяя особое внимание общему времени пребывания в больнице и осложнениям. Вторичные цели заключаются в определении: факторов, связанных с соблюдением рекомендаций; лучший метод закрытия пузырного протока; лучшая стратегия лечения холецистита, существующего >7 дней; факторы, предсказывающие сопутствующие камни общего желчного протока; стратегии после дренирования желчного пузыря. Многофакторный анализ и сопоставление показателей предрасположенности будут использоваться, когда это соответствует целям этиологического исследования. Руководство TRIPOD по прогнозному моделированию будет использоваться для целей прогнозных исследований. Больницы получат свои собственные результаты, сопоставленные со средними показателями по стране и лучшими практиками, после чего будут зафиксированы последующие изменения в больничной практике.

Заключение: Это исследование определит различия в лечении холецистита в Нидерландах и его влияние на клинический исход. Его результаты послужат важным стимулом для создания оптимального и единообразного лечения холецистита в Нидерландах.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Teus Weijs
  • Номер телефона: 0031612093752
  • Электронная почта: t.j.weijs@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды, 3435CM
        • Рекрутинг
        • Heelkunde
        • Контакт:
          • D Boerma, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это описано в разделе «Критерии включения/исключения».

Описание

Все пациенты старше 18 лет с калькулезным холециститом как основной причиной госпитализации. Местом постановки диагноза может быть отделение неотложной помощи, палата при поступлении на диагностику или во время диагностической лапароскопии. Холецистит определяется в соответствии с диагностическими критериями TG18 для окончательного диагноза холецистита: A. Местные признаки воспаления (признак Мерфи и/или образование/боль/болезненность RUQ) + B. Системные признаки воспаления (лихорадка, повышенный уровень СРБ и/или повышенный Количество лейкоцитов) + C. Результаты визуализации, характерные для острого холецистита. Включены также пациенты с подозрением на диагноз (один пункт в А + один пункт в В + С), у которых диагноз подтвержден послеоперационными данными. Пациенты будут идентифицированы местным исследователем, например хирург или хирург-стажер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее пребывание в больнице
Временное ограничение: Первые шесть месяцев после постановки диагноза
Медианное (IQR) или среднее (+/-SD) пребывание в больнице в днях для пациентов с диагнозом калькулезный холецистит по поводу холецистита или новых осложнений, связанных с камнями в желчном пузыре после первоначального эпизода холецистита, сюда также входит госпитализация по поводу осложнений полученного лечения. Это основной результат для первичного сравнения: пациенты с холециститом 0–7 дней, получающие раннюю холецистэктомию, соответствуют рекомендациям по сравнению с пациентами с холециститом 0–7 дней, получающими альтернативное лечение.
Первые шесть месяцев после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться