- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06349863
Голландское исследование по изучению холецистита (Dutch CHESS)
Варианты лечения и исходов холецистита в Нидерландах; общенациональное когортное исследование
Введение: Холецистит лечат в больницах разных типов у разных специалистов, а стратегия лечения зависит от материально-технических и медицинских причин, а также личных предпочтений. Это может существенно повлиять на пребывание в больнице и другие результаты.
Цель: Определить различия в методах лечения холецистита в Нидерландах и их влияние на исход.
Методы: общенациональное когортное исследование всех пациентов с диагнозом и лечением холецистита в течение 6 месяцев. Первичным результатом будет доля пациентов с острым холециститом, у которых соблюдаются рекомендации. Эту группу будут сравнивать с теми, в которых рекомендации не соблюдаются, уделяя особое внимание общему времени пребывания в больнице и осложнениям. Вторичные цели заключаются в определении: факторов, связанных с соблюдением рекомендаций; лучший метод закрытия пузырного протока; лучшая стратегия лечения холецистита, существующего >7 дней; факторы, предсказывающие сопутствующие камни общего желчного протока; стратегии после дренирования желчного пузыря. Многофакторный анализ и сопоставление показателей предрасположенности будут использоваться, когда это соответствует целям этиологического исследования. Руководство TRIPOD по прогнозному моделированию будет использоваться для целей прогнозных исследований. Больницы получат свои собственные результаты, сопоставленные со средними показателями по стране и лучшими практиками, после чего будут зафиксированы последующие изменения в больничной практике.
Заключение: Это исследование определит различия в лечении холецистита в Нидерландах и его влияние на клинический исход. Его результаты послужат важным стимулом для создания оптимального и единообразного лечения холецистита в Нидерландах.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Teus Weijs
- Номер телефона: 0031612093752
- Электронная почта: t.j.weijs@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Max van Maasakkers
- Электронная почта: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Места учебы
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды, 3435CM
- Рекрутинг
- Heelkunde
-
Контакт:
- D Boerma, Dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее пребывание в больнице
Временное ограничение: Первые шесть месяцев после постановки диагноза
|
Медианное (IQR) или среднее (+/-SD) пребывание в больнице в днях для пациентов с диагнозом калькулезный холецистит по поводу холецистита или новых осложнений, связанных с камнями в желчном пузыре после первоначального эпизода холецистита, сюда также входит госпитализация по поводу осложнений полученного лечения.
Это основной результат для первичного сравнения: пациенты с холециститом 0–7 дней, получающие раннюю холецистэктомию, соответствуют рекомендациям по сравнению с пациентами с холециститом 0–7 дней, получающими альтернативное лечение.
|
Первые шесть месяцев после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания желчных протоков
- Общие заболевания желчных протоков
- Исчисления
- Желчекаменная болезнь
- Холецистолитиаз
- Холецистит
- Бескаменный холецистит
- Желчные камни
- Холедохолитиаз
Другие идентификационные номера исследования
- W23.225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .