- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06349863
Nederlands momentopnameonderzoek naar CHolEcystitis (Dutch CHESS)
Variatie in de behandeling en uitkomst van cholecystitis in Nederland; een landelijk cohortonderzoek
Achtergrond: Cholecystitis wordt in verschillende soorten ziekenhuizen behandeld door verschillende specialisten, en de behandelstrategie wordt beïnvloed door logistieke en medische redenen en persoonlijke voorkeur. Dit kan een aanzienlijke impact hebben op het verblijf in het ziekenhuis en andere uitkomsten.
Doel: Vaststellen van de variatie in de behandeling van cholecystitis in Nederland en de impact daarvan op de uitkomst.
Methoden: Landelijk cohortonderzoek van alle patiënten die gedurende een periode van zes maanden werden gediagnosticeerd en behandeld voor cholecystitis. De primaire uitkomstmaat zal het aandeel patiënten met een acute cholecystitis zijn waarbij de richtlijn wordt gevolgd. Deze groep zal worden vergeleken met degenen waarbij de richtlijn niet wordt gevolgd, waarbij de nadruk zal worden gelegd op de totale ziekenhuisopname en complicaties. Secundaire doelstellingen zijn het bepalen van: factoren die verband houden met de naleving van de richtlijn; de beste methode voor het sluiten van het cystische kanaal; de beste behandelstrategie voor een >7 dagen bestaande cholecystitis; factoren die voorspellend zijn voor gelijktijdige galwegstenen; strategieën na galblaasdrainage. Multivariabele analyse en propensity score matching zullen worden gebruikt wanneer dit passend is voor de etiologische onderzoeksdoelstellingen. Voor de voorspellende onderzoeksdoelen zal de TRIPOD-richtlijn voor voorspellingsmodellering worden gebruikt. Ziekenhuizen ontvangen hun eigen resultaten, afgezet tegen het landelijk gemiddelde en best practices, waarna daaropvolgende veranderingen in de ziekenhuispraktijk worden geregistreerd.
Conclusie: Deze studie zal de variatie in de behandeling van cholecystitis in Nederland en de impact ervan op de klinische uitkomst bepalen. De resultaten ervan zullen een belangrijke impuls vormen voor een optimale, uniforme behandeling van cholecystitis in Nederland.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Teus Weijs
- Telefoonnummer: 0031612093752
- E-mail: t.j.weijs@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Max van Maasakkers
- E-mail: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Studie Locaties
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435CM
- Werving
- Heelkunde
-
Contact:
- D Boerma, Dr.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Eerste zes maanden na de diagnose
|
Mediane (IQR) of gemiddelde (+/-SD) ziekenhuisopname in dagen voor patiënten bij wie ernstige cholecystitis is gediagnosticeerd vanwege de cholecystitis of nieuwe complicaties gerelateerd aan hun galstenen na de initiële cholecystitis-episode, dit omvat ook opname voor complicaties van ontvangen behandelingen.
Dit is de primaire uitkomst voor de primaire vergelijking: patiënten met een cholecystitis van 0-7 dagen die vroege cholecystectomie ondergaan, conformeren zich aan de richtlijnen versus patiënten met een cholecystitis van 0-7 dagen die alternatieve behandelingen krijgen.
|
Eerste zes maanden na de diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W23.225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .