Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nederlands momentopnameonderzoek naar CHolEcystitis (Dutch CHESS)

8 augustus 2024 bijgewerkt door: Teus Weijs, St. Antonius Hospital

Variatie in de behandeling en uitkomst van cholecystitis in Nederland; een landelijk cohortonderzoek

Achtergrond: Cholecystitis wordt in verschillende soorten ziekenhuizen behandeld door verschillende specialisten, en de behandelstrategie wordt beïnvloed door logistieke en medische redenen en persoonlijke voorkeur. Dit kan een aanzienlijke impact hebben op het verblijf in het ziekenhuis en andere uitkomsten.

Doel: Vaststellen van de variatie in de behandeling van cholecystitis in Nederland en de impact daarvan op de uitkomst.

Methoden: Landelijk cohortonderzoek van alle patiënten die gedurende een periode van zes maanden werden gediagnosticeerd en behandeld voor cholecystitis. De primaire uitkomstmaat zal het aandeel patiënten met een acute cholecystitis zijn waarbij de richtlijn wordt gevolgd. Deze groep zal worden vergeleken met degenen waarbij de richtlijn niet wordt gevolgd, waarbij de nadruk zal worden gelegd op de totale ziekenhuisopname en complicaties. Secundaire doelstellingen zijn het bepalen van: factoren die verband houden met de naleving van de richtlijn; de beste methode voor het sluiten van het cystische kanaal; de beste behandelstrategie voor een >7 dagen bestaande cholecystitis; factoren die voorspellend zijn voor gelijktijdige galwegstenen; strategieën na galblaasdrainage. Multivariabele analyse en propensity score matching zullen worden gebruikt wanneer dit passend is voor de etiologische onderzoeksdoelstellingen. Voor de voorspellende onderzoeksdoelen zal de TRIPOD-richtlijn voor voorspellingsmodellering worden gebruikt. Ziekenhuizen ontvangen hun eigen resultaten, afgezet tegen het landelijk gemiddelde en best practices, waarna daaropvolgende veranderingen in de ziekenhuispraktijk worden geregistreerd.

Conclusie: Deze studie zal de variatie in de behandeling van cholecystitis in Nederland en de impact ervan op de klinische uitkomst bepalen. De resultaten ervan zullen een belangrijke impuls vormen voor een optimale, uniforme behandeling van cholecystitis in Nederland.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3435CM
        • Werving
        • Heelkunde
        • Contact:
          • D Boerma, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit wordt beschreven onder in/uitsluitingscriteria

Beschrijving

Alle patiënten >18 jaar met een ernstige cholecystitis als voornaamste reden voor hun ziekenhuisopname. Locatie van de diagnose kan de afdeling spoedeisende hulp zijn, de afdeling tijdens opname voor diagnostiek of tijdens diagnostische laparoscopie. Cholecystitis wordt gedefinieerd volgens de diagnostische criteria van TG18 voor een definitieve diagnose van cholecystitis: A. Lokale tekenen van ontsteking (teken van Murphy en/of RUQ-massa/pijn/gevoeligheid) + B. Systemische tekenen van ontsteking (koorts, verhoogde CRP en/of verhoogde Aantal witte bloedcellen) + C. Beeldvormingsbevindingen die kenmerkend zijn voor acute cholecystitis. Patiënten met een vermoedelijke diagnose (één item in A + één item in B + C), waarvan de diagnose wordt bevestigd door peroperatieve bevindingen, worden ook geïncludeerd. Patiënten zullen worden geïdentificeerd door een lokale onderzoeker, b.v. een chirurg of chirurg in opleiding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Eerste zes maanden na de diagnose
Mediane (IQR) of gemiddelde (+/-SD) ziekenhuisopname in dagen voor patiënten bij wie ernstige cholecystitis is gediagnosticeerd vanwege de cholecystitis of nieuwe complicaties gerelateerd aan hun galstenen na de initiële cholecystitis-episode, dit omvat ook opname voor complicaties van ontvangen behandelingen. Dit is de primaire uitkomst voor de primaire vergelijking: patiënten met een cholecystitis van 0-7 dagen die vroege cholecystectomie ondergaan, conformeren zich aan de richtlijnen versus patiënten met een cholecystitis van 0-7 dagen die alternatieve behandelingen krijgen.
Eerste zes maanden na de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren