Niederländische CholEcystitis-Snapshot-Studie (Dutch CHESS)
Unterschiede in der Behandlung und dem Ergebnis von Cholezystitis in den Niederlanden; eine bundesweite Kohortenstudie
Hintergrund: Cholezystitis wird in verschiedenen Krankenhäusern von verschiedenen Spezialisten behandelt, und die Behandlungsstrategie wird von logistischen und medizinischen Gründen sowie persönlichen Vorlieben beeinflusst. Dies kann erhebliche Auswirkungen auf den Krankenhausaufenthalt und andere Ergebnisse haben.
Zweck: Bestimmung der Unterschiede in der Behandlung von Cholezystitis in den Niederlanden und deren Auswirkungen auf das Ergebnis.
Methoden: Landesweite Kohortenstudie aller Patienten, bei denen über einen Zeitraum von 6 Monaten eine Cholezystitis diagnostiziert und behandelt wurde. Der primäre Endpunkt wird der Anteil der Patienten mit einer akuten Cholezystitis sein, bei denen die Leitlinie befolgt wird. Diese Gruppe wird mit denen verglichen, bei denen die Richtlinie nicht befolgt wird, wobei der Schwerpunkt auf dem gesamten Krankenhausaufenthalt und den Komplikationen liegt. Sekundäre Ziele bestehen darin, Folgendes zu bestimmen: Faktoren im Zusammenhang mit der Richtlinienkonformität; die beste Methode zum Verschluss des Ductus cysticus; die beste Behandlungsstrategie für eine >7 Tage bestehende Cholezystitis; Faktoren, die für das gleichzeitige Auftreten von Gallengangssteinen prädiktiv sind; Strategien nach Gallenblasendrainage. Multivariable Analyse und Propensity-Score-Matching werden verwendet, wenn dies für die ätiologischen Studienziele angemessen ist. Für die prädiktiven Studienziele wird der TRIPOD-Leitfaden zur Vorhersagemodellierung verwendet. Krankenhäuser erhalten ihre eigenen Ergebnisse, die mit dem nationalen Durchschnitt und bewährten Verfahren verglichen werden. Anschließend werden spätere Änderungen in der Krankenhauspraxis erfasst.
Schlussfolgerung: Diese Studie wird die Unterschiede in der Behandlung von Cholezystitis in den Niederlanden und ihre Auswirkungen auf das klinische Ergebnis ermitteln. Die Ergebnisse werden als wichtiger Anreiz für die Schaffung einer optimalen und einheitlichen Cholezystitis-Behandlung in den Niederlanden dienen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Teus Weijs
- Telefonnummer: 0031612093752
- E-Mail: t.j.weijs@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Max van Maasakkers
- E-Mail: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Studienorte
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Niederlande, 3435CM
- Rekrutierung
- Heelkunde
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Kontakt:
- D Boerma, Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamter Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Erste sechs Monate nach der Diagnose
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Medianer (IQR) oder mittlerer (+/-SD) Krankenhausaufenthalt in Tagen für Patienten mit diagnostizierter kalkhaltiger Cholezystitis aufgrund der Cholezystitis oder neuer Komplikationen im Zusammenhang mit ihren Gallensteinen nach der ersten Cholezystitis-Episode; dies umfasst auch die Einweisung wegen Komplikationen der erhaltenen Behandlungen.
Dies ist das primäre Ergebnis für den primären Vergleich: Patienten mit einer Cholezystitis im Alter von 0 bis 7 Tagen, die eine frühe Cholezystektomie erhalten, entsprechen den Richtlinien im Vergleich zu Patienten mit einer Cholezystitis im Alter von 0 bis 7 Tagen, die alternative Behandlungen erhalten.
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Erste sechs Monate nach der Diagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- W23.225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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