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Studio olandese Snapshot sulla colecistite (Dutch CHESS)

8 agosto 2024 aggiornato da: Teus Weijs, St. Antonius Hospital

Variazione nel trattamento e nell'esito della colecistite nei Paesi Bassi; uno studio di coorte a livello nazionale

Background: la colecistite viene trattata in vari tipi di ospedali da diversi specialisti e la strategia di trattamento è influenzata da ragioni logistiche e mediche e dalle preferenze personali. Ciò potrebbe avere un impatto significativo sulla degenza ospedaliera e su altri risultati.

Scopo: Determinare la variazione nel trattamento della colecistite nei Paesi Bassi e il suo impatto sull'esito.

Metodi: Studio di coorte a livello nazionale di tutti i pazienti diagnosticati e trattati per colecistite durante un periodo di 6 mesi. L'outcome primario sarà la percentuale di pazienti con colecistite acuta in cui viene seguita la linea guida. Questo gruppo sarà confrontato con quelli in cui la linea guida non viene seguita, concentrandosi sulla degenza ospedaliera totale e sulle complicanze. Gli obiettivi secondari sono determinare: fattori legati alla conformità alle linee guida; il miglior metodo di chiusura del dotto cistico; la migliore strategia di trattamento per una colecistite esistente da >7 giorni; fattori predittivi di concomitanti calcoli del dotto biliare comune; strategie successive al drenaggio della colecisti. L'analisi multivariabile e la corrispondenza del punteggio di propensione verranno utilizzati quando appropriato per gli obiettivi dello studio eziologico. Per gli scopi dello studio predittivo verranno utilizzate le linee guida TRIPOD per la modellazione predittiva. Gli ospedali riceveranno i propri risultati, confrontati con la media nazionale e le migliori pratiche, successivamente verranno registrati i successivi cambiamenti nella pratica ospedaliera.

Conclusione: questo studio determinerà la variazione nel trattamento della colecistite nei Paesi Bassi e il suo impatto sull'esito clinico. I suoi risultati costituiranno un importante incentivo per creare un trattamento ottimale e uniforme della colecistite nei Paesi Bassi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Olanda, 3435CM
        • Reclutamento
        • Heelkunde
        • Contatto:
          • D Boerma, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ciò è descritto nei criteri di inclusione/esclusione

Descrizione

Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni con colecistite calcolitica come motivo principale del ricovero ospedaliero. Il luogo della diagnosi può essere il pronto soccorso, il reparto durante il ricovero per diagnosi o durante la laparoscopia diagnostica. La colecistite è definita secondo i criteri diagnostici TG18 per una diagnosi definitiva di colecistite: A. Segni locali di infiammazione (segno di Murphy e/o RUQ massa/dolore/dolorabilità) + B. Segni sistemici di infiammazione (febbre, elevata PCR e/o elevata conta leucocitaria) + C. Reperti di imaging caratteristici della colecistite acuta. Sono inclusi anche i pazienti con diagnosi sospetta (un item in A + un item in B + C), la cui diagnosi è confermata dai reperti perioperatori. I pazienti saranno identificati da un ricercatore locale dello studio, ad es. un chirurgo o un chirurgo in formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza ospedaliera totale
Lasso di tempo: Primi sei mesi dopo la diagnosi
Degenza ospedaliera mediana (IQR) o media (+/-SD) in giorni per i pazienti con diagnosi di colecistite calcolitica per colecistite o nuove complicazioni legate ai calcoli biliari in seguito all'episodio iniziale di colecisti, questo include anche il ricovero per complicazioni dei trattamenti ricevuti. Questo è l'outcome primario per il confronto primario: i pazienti con colecistite da 0 a 7 giorni sottoposti a colecistectomia precoce sono conformi alle linee guida rispetto ai pazienti con colecistite da 0 a 7 giorni che ricevono trattamenti alternativi.
Primi sei mesi dopo la diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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