- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06349863
Studio olandese Snapshot sulla colecistite (Dutch CHESS)
Variazione nel trattamento e nell'esito della colecistite nei Paesi Bassi; uno studio di coorte a livello nazionale
Background: la colecistite viene trattata in vari tipi di ospedali da diversi specialisti e la strategia di trattamento è influenzata da ragioni logistiche e mediche e dalle preferenze personali. Ciò potrebbe avere un impatto significativo sulla degenza ospedaliera e su altri risultati.
Scopo: Determinare la variazione nel trattamento della colecistite nei Paesi Bassi e il suo impatto sull'esito.
Metodi: Studio di coorte a livello nazionale di tutti i pazienti diagnosticati e trattati per colecistite durante un periodo di 6 mesi. L'outcome primario sarà la percentuale di pazienti con colecistite acuta in cui viene seguita la linea guida. Questo gruppo sarà confrontato con quelli in cui la linea guida non viene seguita, concentrandosi sulla degenza ospedaliera totale e sulle complicanze. Gli obiettivi secondari sono determinare: fattori legati alla conformità alle linee guida; il miglior metodo di chiusura del dotto cistico; la migliore strategia di trattamento per una colecistite esistente da >7 giorni; fattori predittivi di concomitanti calcoli del dotto biliare comune; strategie successive al drenaggio della colecisti. L'analisi multivariabile e la corrispondenza del punteggio di propensione verranno utilizzati quando appropriato per gli obiettivi dello studio eziologico. Per gli scopi dello studio predittivo verranno utilizzate le linee guida TRIPOD per la modellazione predittiva. Gli ospedali riceveranno i propri risultati, confrontati con la media nazionale e le migliori pratiche, successivamente verranno registrati i successivi cambiamenti nella pratica ospedaliera.
Conclusione: questo studio determinerà la variazione nel trattamento della colecistite nei Paesi Bassi e il suo impatto sull'esito clinico. I suoi risultati costituiranno un importante incentivo per creare un trattamento ottimale e uniforme della colecistite nei Paesi Bassi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Teus Weijs
- Numero di telefono: 0031612093752
- Email: t.j.weijs@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Max van Maasakkers
- Email: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Luoghi di studio
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Olanda, 3435CM
- Reclutamento
- Heelkunde
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Contatto:
- D Boerma, Dr.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Degenza ospedaliera totale
Lasso di tempo: Primi sei mesi dopo la diagnosi
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Degenza ospedaliera mediana (IQR) o media (+/-SD) in giorni per i pazienti con diagnosi di colecistite calcolitica per colecistite o nuove complicazioni legate ai calcoli biliari in seguito all'episodio iniziale di colecisti, questo include anche il ricovero per complicazioni dei trattamenti ricevuti.
Questo è l'outcome primario per il confronto primario: i pazienti con colecistite da 0 a 7 giorni sottoposti a colecistectomia precoce sono conformi alle linee guida rispetto ai pazienti con colecistite da 0 a 7 giorni che ricevono trattamenti alternativi.
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Primi sei mesi dopo la diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- W23.225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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