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네덜란드 CholEcystitis 스냅샷 연구 (Dutch CHESS)

2024년 8월 8일 업데이트: Teus Weijs, St. Antonius Hospital

네덜란드의 담낭염 치료 및 결과의 변화; 전국 코호트 연구

배경: 담낭염은 다양한 병원에서 다양한 전문의에 의해 치료되며, 치료 전략은 병리적, 의학적 이유와 개인 선호도에 따라 영향을 받습니다. 이는 입원 및 기타 결과에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.

목적: 네덜란드의 담낭염 치료의 변화와 결과에 미치는 영향을 확인합니다.

방법: 담낭염으로 진단받고 치료받은 모든 환자를 대상으로 6개월간 전국 코호트 연구를 실시하였다. 일차 결과는 가이드라인을 따르는 급성 담낭염 환자의 비율이 될 것입니다. 이 그룹은 전체 입원 기간과 합병증에 초점을 맞춰 가이드라인을 따르지 않는 그룹과 비교됩니다. 이차 목표는 다음을 결정하는 것입니다: 지침 준수와 관련된 요소; 낭성관 폐쇄의 최선의 방법; 7일 초과된 기존 담낭염에 대한 최선의 치료 전략; 수반되는 총담관 결석을 예측하는 요인; 담낭 배액 후 전략. 병인학 연구 목적에 적합한 경우 다변량 분석 및 성향 점수 매칭이 사용됩니다. 예측 모델링을 위한 TRIPOD 가이드라인은 예측 연구 목적으로 사용됩니다. 병원은 전국 평균 및 모범 사례를 기준으로 자체 결과를 받게 되며, 이후 병원 관행의 후속 변경 사항이 기록됩니다.

결론: 이 연구는 네덜란드의 담낭염 치료의 변화와 그것이 임상 결과에 미치는 영향을 결정할 것입니다. 그 결과는 네덜란드에서 최적의 균일한 담낭염 치료법을 개발하는 데 중요한 인센티브가 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435CM
        • 모병
        • Heelkunde
        • 연락하다:
          • D Boerma, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이는 포함/제외 기준에 설명되어 있습니다.

설명

병원 입원의 주요 원인으로 결석성 담낭염이 있는 18세 이상의 모든 환자. 진단 위치는 응급실, 진단을 위한 입원 중 병동, 진단 복강경 검사 중일 수 있습니다. 담낭염은 담낭염의 최종 진단을 위한 TG18 진단 기준에 따라 정의됩니다: A. 염증의 국소 징후(머피 징후 및/또는 RUQ 종괴/통증/압통) + B. 염증의 전신 징후(열, CRP 상승 및/또는 상승) WBC 수치) + C. 급성 담낭염의 특징적인 영상 소견. 수술 소견으로 진단이 확인된 의심진단(A 1항목 + B + C 1항목)이 있는 환자도 포함한다. 환자는 현지 연구 조사관에 의해 식별됩니다. 외과의사 또는 훈련 중인 외과의사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 입원기간
기간: 진단 후 첫 6개월
담낭염으로 인한 결석성 담낭염 또는 초기 담낭염 발생 후 담석과 관련된 새로운 합병증으로 진단된 환자의 평균(IQR) 또는 평균(+/-SD) 입원 일수에는 받은 치료 합병증으로 인한 입원도 포함됩니다. 이것이 1차 비교의 주요 결과입니다. 초기 담낭절제술을 받은 0~7일 담낭염 환자와 대체 치료를 받은 0~7일 담낭염 환자의 지침이 일치합니다.
진단 후 첫 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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