- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06349863
네덜란드 CholEcystitis 스냅샷 연구 (Dutch CHESS)
네덜란드의 담낭염 치료 및 결과의 변화; 전국 코호트 연구
배경: 담낭염은 다양한 병원에서 다양한 전문의에 의해 치료되며, 치료 전략은 병리적, 의학적 이유와 개인 선호도에 따라 영향을 받습니다. 이는 입원 및 기타 결과에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
목적: 네덜란드의 담낭염 치료의 변화와 결과에 미치는 영향을 확인합니다.
방법: 담낭염으로 진단받고 치료받은 모든 환자를 대상으로 6개월간 전국 코호트 연구를 실시하였다. 일차 결과는 가이드라인을 따르는 급성 담낭염 환자의 비율이 될 것입니다. 이 그룹은 전체 입원 기간과 합병증에 초점을 맞춰 가이드라인을 따르지 않는 그룹과 비교됩니다. 이차 목표는 다음을 결정하는 것입니다: 지침 준수와 관련된 요소; 낭성관 폐쇄의 최선의 방법; 7일 초과된 기존 담낭염에 대한 최선의 치료 전략; 수반되는 총담관 결석을 예측하는 요인; 담낭 배액 후 전략. 병인학 연구 목적에 적합한 경우 다변량 분석 및 성향 점수 매칭이 사용됩니다. 예측 모델링을 위한 TRIPOD 가이드라인은 예측 연구 목적으로 사용됩니다. 병원은 전국 평균 및 모범 사례를 기준으로 자체 결과를 받게 되며, 이후 병원 관행의 후속 변경 사항이 기록됩니다.
결론: 이 연구는 네덜란드의 담낭염 치료의 변화와 그것이 임상 결과에 미치는 영향을 결정할 것입니다. 그 결과는 네덜란드에서 최적의 균일한 담낭염 치료법을 개발하는 데 중요한 인센티브가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Teus Weijs
- 전화번호: 0031612093752
- 이메일: t.j.weijs@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Max van Maasakkers
- 이메일: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
연구 장소
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435CM
- 모병
- Heelkunde
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연락하다:
- D Boerma, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 입원기간
기간: 진단 후 첫 6개월
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담낭염으로 인한 결석성 담낭염 또는 초기 담낭염 발생 후 담석과 관련된 새로운 합병증으로 진단된 환자의 평균(IQR) 또는 평균(+/-SD) 입원 일수에는 받은 치료 합병증으로 인한 입원도 포함됩니다.
이것이 1차 비교의 주요 결과입니다. 초기 담낭절제술을 받은 0~7일 담낭염 환자와 대체 치료를 받은 0~7일 담낭염 환자의 지침이 일치합니다.
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진단 후 첫 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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