Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Holländsk CHolEcystitis ögonblicksbildstudie (Dutch CHESS)

8 augusti 2024 uppdaterad av: Teus Weijs, St. Antonius Hospital

Variation i kolecystitbehandling och resultat i Nederländerna; en rikstäckande kohortstudie

Bakgrund: Kolecystit behandlas på olika typer av sjukhus av olika specialister och behandlingsstrategin påverkas av logistiska och medicinska skäl och personliga preferenser. Detta kan avsevärt påverka sjukhusvistelse och andra resultat.

Syfte: Att fastställa variationen i behandlingen av kolecystit i Nederländerna och dess inverkan på resultatet.

Metoder: Rikstäckande kohortstudie av alla patienter diagnostiserade och behandlade för kolecystit under en 6-månadersperiod. Det primära utfallet blir andelen patienter med en akut kolecystit där riktlinjen följs. Denna grupp kommer att jämföras med de där riktlinjerna inte följs, med fokus på total sjukhusvistelse och komplikationer. Sekundära mål är att fastställa: faktorer relaterade till efterlevnad av riktlinjer; den bästa metoden för stängning av cystisk kanal; den bästa behandlingsstrategin för en existerande kolecystit >7 dagar; faktorer förutsägande för samtidiga vanliga gallgångsstenar; strategier efter dränering av gallblåsan. Multivariabel analys och matchning av benägenhetspoäng kommer att användas när det är lämpligt för de etiologiska studiemålen. TRIPOD-riktlinjen för prediktionsmodellering kommer att användas för de prediktiva studiens syften. Sjukhus kommer att få sina egna resultat, jämförda med det nationella genomsnittet och bästa praxis, därefter kommer efterföljande förändringar i sjukhuspraxis att registreras.

Slutsats: Denna studie kommer att fastställa variationen i behandlingen av kolecystit i Nederländerna och dess inverkan på kliniskt utfall. Dess resultat kommer att fungera som ett viktigt incitament för att skapa optimal, enhetlig behandling av kolecystit i Nederländerna.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 3435CM
        • Rekrytering
        • Heelkunde
        • Kontakt:
          • D Boerma, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta beskrivs under in/exkluderingskriterier

Beskrivning

Alla patienter >18 år med en calculous cholecystit som primär orsak till deras sjukhusinläggning. Plats för diagnos kan akutmottagningen, avdelningen vid intagning för diagnostik eller vid diagnostisk laparoskopi. Kolecystit definieras enligt TG18 diagnostiska kriterier för en definitiv diagnos av kolecystit: A. Lokala tecken på inflammation (Murphys tecken och eller RUQ-massa/smärta/ömhet) + B. Systemiska tecken på inflammation (feber, förhöjt CRP och/eller förhöjt Antal vita blodkroppar) + C. Avbildningsfynd som är karakteristiska för akut kolecystit. Patienter med en misstänkt diagnos (en post i A + en post i B + C), varav diagnosen bekräftas av peroperativa fynd, ingår också. Patienterna kommer att identifieras av en lokal studieutredare, t.ex. en kirurg eller kirurg under utbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sjukhusvistelse
Tidsram: Första sex månaderna efter diagnos
Median (IQR) eller genomsnittlig (+/-SD) sjukhusvistelse i dagar för patienter som diagnostiserats med calculous cholecystit för cholecystit eller nya komplikationer relaterade till deras gallsten efter den initiala cholecystit-episoden, detta inkluderar även inläggning för komplikationer av mottagna behandlingar. Detta är det primära resultatet för den primära jämförelsen: patienter med 0-7 dagars kolecystit som får tidig kolecystektomi följer riktlinjerna jämfört med patienter med 0-7 dagars kolecystit som får alternativa behandlingar.
Första sex månaderna efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2024

Första postat (Faktisk)

5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera