- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06349863
Holländsk CHolEcystitis ögonblicksbildstudie (Dutch CHESS)
Variation i kolecystitbehandling och resultat i Nederländerna; en rikstäckande kohortstudie
Bakgrund: Kolecystit behandlas på olika typer av sjukhus av olika specialister och behandlingsstrategin påverkas av logistiska och medicinska skäl och personliga preferenser. Detta kan avsevärt påverka sjukhusvistelse och andra resultat.
Syfte: Att fastställa variationen i behandlingen av kolecystit i Nederländerna och dess inverkan på resultatet.
Metoder: Rikstäckande kohortstudie av alla patienter diagnostiserade och behandlade för kolecystit under en 6-månadersperiod. Det primära utfallet blir andelen patienter med en akut kolecystit där riktlinjen följs. Denna grupp kommer att jämföras med de där riktlinjerna inte följs, med fokus på total sjukhusvistelse och komplikationer. Sekundära mål är att fastställa: faktorer relaterade till efterlevnad av riktlinjer; den bästa metoden för stängning av cystisk kanal; den bästa behandlingsstrategin för en existerande kolecystit >7 dagar; faktorer förutsägande för samtidiga vanliga gallgångsstenar; strategier efter dränering av gallblåsan. Multivariabel analys och matchning av benägenhetspoäng kommer att användas när det är lämpligt för de etiologiska studiemålen. TRIPOD-riktlinjen för prediktionsmodellering kommer att användas för de prediktiva studiens syften. Sjukhus kommer att få sina egna resultat, jämförda med det nationella genomsnittet och bästa praxis, därefter kommer efterföljande förändringar i sjukhuspraxis att registreras.
Slutsats: Denna studie kommer att fastställa variationen i behandlingen av kolecystit i Nederländerna och dess inverkan på kliniskt utfall. Dess resultat kommer att fungera som ett viktigt incitament för att skapa optimal, enhetlig behandling av kolecystit i Nederländerna.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Teus Weijs
- Telefonnummer: 0031612093752
- E-post: t.j.weijs@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Max van Maasakkers
- E-post: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Studieorter
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 3435CM
- Rekrytering
- Heelkunde
-
Kontakt:
- D Boerma, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total sjukhusvistelse
Tidsram: Första sex månaderna efter diagnos
|
Median (IQR) eller genomsnittlig (+/-SD) sjukhusvistelse i dagar för patienter som diagnostiserats med calculous cholecystit för cholecystit eller nya komplikationer relaterade till deras gallsten efter den initiala cholecystit-episoden, detta inkluderar även inläggning för komplikationer av mottagna behandlingar.
Detta är det primära resultatet för den primära jämförelsen: patienter med 0-7 dagars kolecystit som får tidig kolecystektomi följer riktlinjerna jämfört med patienter med 0-7 dagars kolecystit som får alternativa behandlingar.
|
Första sex månaderna efter diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W23.225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .