Holenderskie badanie migawkowe dotyczące zapalenia pęcherza moczowego (Dutch CHESS)
Różnice w leczeniu i wynikach zapalenia pęcherzyka żółciowego w Holandii; ogólnopolskie badanie kohortowe
Wstęp: Zapalenie pęcherzyka żółciowego leczy się w różnych typach szpitali, pod okiem różnych specjalistów, a na strategię leczenia wpływają względy logistyczne, medyczne oraz osobiste preferencje. Może to znacząco wpłynąć na pobyt w szpitalu i inne wyniki.
Cel: Określenie różnic w leczeniu zapalenia pęcherzyka żółciowego w Holandii i jego wpływu na wynik.
Metody: Ogólnopolskie badanie kohortowe wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano i leczono zapalenie pęcherzyka żółciowego w okresie 6 miesięcy. Podstawowym wynikiem będzie odsetek pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, u których przestrzegane są wytyczne. Grupę tę porównamy z tymi, w których wytyczne nie są przestrzegane, koncentrując się na całkowitym okresie pobytu w szpitalu i powikłaniach. Celem drugorzędnym jest określenie: czynników związanych ze zgodnością z wytycznymi; najlepsza metoda zamknięcia przewodu pęcherzykowego; najlepsza strategia leczenia istniejącego >7-dniowego zapalenia pęcherzyka żółciowego; czynniki predykcyjne w przypadku współistniejącej kamicy przewodu żółciowego wspólnego; strategie po drenażu pęcherzyka żółciowego. Jeśli będzie to właściwe dla celów badania etiologicznego, zostanie zastosowana analiza wieloczynnikowa i dopasowanie wyniku skłonności. Do celów badań predykcyjnych zostaną wykorzystane wytyczne TRIPOD dotyczące modelowania predykcyjnego. Szpitale otrzymają własne wyniki, zestawione ze średnią krajową i najlepszymi praktykami, po czym będą rejestrowane kolejne zmiany w praktyce szpitalnej.
Wniosek: Badanie to określi różnice w leczeniu zapalenia pęcherzyka żółciowego w Holandii i jego wpływ na wyniki kliniczne. Wyniki badania posłużą jako ważna zachęta do opracowania optymalnego, jednolitego leczenia zapalenia pęcherzyka żółciowego w Holandii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Teus Weijs
- Numer telefonu: 0031612093752
- E-mail: t.j.weijs@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Max van Maasakkers
- E-mail: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 3435CM
- Rekrutacyjny
- Heelkunde
-
Kontakt:
- D Boerma, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Pierwsze sześć miesięcy od diagnozy
|
Mediana (IQR) lub średnia (+/-SD) pobytu w szpitalu w dniach dla pacjentów, u których zdiagnozowano kamieniste zapalenie pęcherzyka żółciowego z powodu zapalenia pęcherzyka żółciowego lub nowe powikłania związane z kamicą żółciową po początkowym epizodzie zapalenia pęcherzyka żółciowego, obejmuje to również przyjęcie z powodu powikłań po zastosowanym leczeniu.
Oto główny wynik pierwotnego porównania: pacjenci z zapaleniem pęcherzyka żółciowego trwającym od 0 do 7 dni, poddani wczesnej cholecystektomii, spełniają wytyczne w porównaniu z pacjentami z zapaleniem pęcherzyka żółciowego trwającymi od 0 do 7 dni, którzy otrzymują alternatywne metody leczenia.
|
Pierwsze sześć miesięcy od diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby dróg żółciowych
- Częste choroby dróg żółciowych
- Rachunek różniczkowy
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Acalculous zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Kamienie żółciowe
- Kamica żółciowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- W23.225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .