Snímková studie holandské CHolEcystitis (Dutch CHESS)
Rozdíly v léčbě a výsledcích cholecystitidy v Nizozemsku; celostátní kohortní studie
Východiska: Cholecystitidu léčí v různých typech nemocnic různí specialisté a léčebná strategie je ovlivněna logistickými a medicínskými důvody a osobními preferencemi. To může významně ovlivnit pobyt v nemocnici a další výsledky.
Účel: Zjistit rozdíly v léčbě cholecystitidy v Nizozemsku a jejich dopad na výsledek.
Metodika: Celostátní kohortová studie všech pacientů diagnostikovaných a léčených pro cholecystitidu v průběhu 6 měsíců. Primárním výsledkem bude podíl pacientů s akutní cholecystitidou, u kterých je doporučeno postupovat. Tato skupina bude porovnána s těmi, u kterých se doporučení nedodržuje, se zaměřením na celkovou dobu hospitalizace a komplikace. Sekundárními cíli je určit: faktory související s dodržováním pokynů; nejlepší metoda uzavření cystického potrubí; nejlepší léčebná strategie pro >7denní existující cholecystitidu; faktory prediktivní pro současné konkrementy v žlučovodu; strategie po drenáži žlučníku. Pokud je to vhodné pro cíle etiologické studie, použije se vícerozměrná analýza a shoda skóre propensity. Pro účely prediktivní studie bude použita směrnice TRIPOD pro predikční modelování. Nemocnice obdrží své vlastní výsledky, porovnané s celostátním průměrem a nejlepší praxí, poté budou zaznamenány následné změny v nemocniční praxi.
Závěr: Tato studie určí rozdíly v léčbě cholecystitidy v Nizozemsku a její dopad na klinický výsledek. Jeho výsledky budou sloužit jako důležitý podnět k vytvoření optimální, jednotné léčby cholecystitidy v Nizozemsku.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Teus Weijs
- Telefonní číslo: 0031612093752
- E-mail: t.j.weijs@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Max van Maasakkers
- E-mail: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Studijní místa
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holandsko, 3435CM
- Nábor
- Heelkunde
-
Kontakt:
- D Boerma, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový pobyt v nemocnici
Časové okno: Prvních šest měsíců po diagnóze
|
Medián (IQR) nebo průměr (+/-SD) hospitalizace ve dnech u pacientů s diagnostikovanou cholecystitidou pro cholecystitidu nebo novými komplikacemi souvisejícími s jejich žlučovými kameny po počáteční epizodě cholecystitidy, to zahrnuje také přijetí pro komplikace přijaté léčby.
Toto je primární výsledek pro primární srovnání: pacienti s 0-7denní cholecystitidou, kteří podstoupili časnou cholecystektomii, splňují pokyny oproti pacientům s 0-7denní cholecystitidou, kteří dostávají alternativní léčbu.
|
Prvních šest měsíců po diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- W23.225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .