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Estudo holandês de instantâneo de cistite de colesterol (Dutch CHESS)

8 de agosto de 2024 atualizado por: Teus Weijs, St. Antonius Hospital

Variação no tratamento e resultado da colecistite na Holanda; um estudo de coorte nacional

Antecedentes: A colecistite é tratada em vários tipos de hospitais por diferentes especialistas, e a estratégia de tratamento é influenciada por razões logísticas e médicas e pela preferência pessoal. Isso pode impactar significativamente a internação hospitalar e outros resultados.

Objetivo: Determinar a variação no tratamento da colecistite na Holanda e seu impacto no resultado.

Métodos: Estudo de coorte nacional de todos os pacientes diagnosticados e tratados para colecistite durante um período de 6 meses. O resultado primário será a proporção de pacientes com colecistite aguda em que a diretriz é seguida. Este grupo será comparado àqueles em que a diretriz não é seguida, com foco no tempo total de internação e complicações. Os objetivos secundários são determinar: fatores relacionados ao cumprimento das diretrizes; o melhor método de fechamento do ducto cístico; a melhor estratégia de tratamento para colecistite existente há mais de 7 dias; fatores preditivos para cálculos concomitantes no ducto biliar comum; estratégias após a drenagem da vesícula biliar. Análise multivariável e correspondência de escore de propensão serão utilizadas quando apropriado para os objetivos do estudo etiológico. A diretriz TRIPOD para modelagem de previsão será usada para os objetivos do estudo preditivo. Os hospitais receberão os seus próprios resultados, comparados com a média nacional e as melhores práticas, e posteriormente serão registadas as alterações subsequentes nas práticas hospitalares.

Conclusão: Este estudo determinará a variação no tratamento da colecistite na Holanda e seu impacto no resultado clínico. Os seus resultados servirão como um incentivo importante para criar um tratamento ideal e uniforme para a colecistite nos Países Baixos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holanda, 3435CM
        • Recrutamento
        • Heelkunde
        • Contato:
          • D Boerma, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Isso é descrito em critérios de inclusão/exclusão

Descrição

Todos os pacientes >18 anos com colecistite calculosa como motivo principal de internação hospitalar. O local do diagnóstico pode ser o pronto-socorro, a enfermaria durante a internação para diagnóstico ou durante a laparoscopia diagnóstica. A colecistite é definida de acordo com os critérios diagnósticos TG18 para um diagnóstico definitivo de colecistite: A. Sinais locais de inflamação (sinal de Murphy e/ou massa/dor/sensibilidade no quadrante superior direito) + B. Sinais sistêmicos de inflamação (febre, PCR elevada e/ou elevação Contagem de leucócitos) + C. Achados de imagem característicos de colecistite aguda. Também são incluídos pacientes com diagnóstico suspeito (um item em A + um item em B + C), cujo diagnóstico é confirmado por achados peroperatórios. Os pacientes serão identificados por um investigador local do estudo, por ex. um cirurgião ou cirurgião em treinamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de internação hospitalar
Prazo: Primeiros seis meses após o diagnóstico
Mediana (IQR) ou média (+/-DP) de internação hospitalar em dias para pacientes com diagnóstico de colecistite calculosa devido à colecistite ou novas complicações relacionadas aos cálculos biliares após o episódio inicial de colecistite, isso também inclui internação por complicações de tratamentos recebidos. Este é o resultado primário para a comparação primária: pacientes com colecistite de 0 a 7 dias que recebem colecistectomia precoce estão em conformidade com as diretrizes versus pacientes com colecistite de 0 a 7 dias que recebem tratamentos alternativos.
Primeiros seis meses após o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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