- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06349863
Estudo holandês de instantâneo de cistite de colesterol (Dutch CHESS)
Variação no tratamento e resultado da colecistite na Holanda; um estudo de coorte nacional
Antecedentes: A colecistite é tratada em vários tipos de hospitais por diferentes especialistas, e a estratégia de tratamento é influenciada por razões logísticas e médicas e pela preferência pessoal. Isso pode impactar significativamente a internação hospitalar e outros resultados.
Objetivo: Determinar a variação no tratamento da colecistite na Holanda e seu impacto no resultado.
Métodos: Estudo de coorte nacional de todos os pacientes diagnosticados e tratados para colecistite durante um período de 6 meses. O resultado primário será a proporção de pacientes com colecistite aguda em que a diretriz é seguida. Este grupo será comparado àqueles em que a diretriz não é seguida, com foco no tempo total de internação e complicações. Os objetivos secundários são determinar: fatores relacionados ao cumprimento das diretrizes; o melhor método de fechamento do ducto cístico; a melhor estratégia de tratamento para colecistite existente há mais de 7 dias; fatores preditivos para cálculos concomitantes no ducto biliar comum; estratégias após a drenagem da vesícula biliar. Análise multivariável e correspondência de escore de propensão serão utilizadas quando apropriado para os objetivos do estudo etiológico. A diretriz TRIPOD para modelagem de previsão será usada para os objetivos do estudo preditivo. Os hospitais receberão os seus próprios resultados, comparados com a média nacional e as melhores práticas, e posteriormente serão registadas as alterações subsequentes nas práticas hospitalares.
Conclusão: Este estudo determinará a variação no tratamento da colecistite na Holanda e seu impacto no resultado clínico. Os seus resultados servirão como um incentivo importante para criar um tratamento ideal e uniforme para a colecistite nos Países Baixos.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Teus Weijs
- Número de telefone: 0031612093752
- E-mail: t.j.weijs@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Max van Maasakkers
- E-mail: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Locais de estudo
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Holanda, 3435CM
- Recrutamento
- Heelkunde
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Contato:
- D Boerma, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de internação hospitalar
Prazo: Primeiros seis meses após o diagnóstico
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Mediana (IQR) ou média (+/-DP) de internação hospitalar em dias para pacientes com diagnóstico de colecistite calculosa devido à colecistite ou novas complicações relacionadas aos cálculos biliares após o episódio inicial de colecistite, isso também inclui internação por complicações de tratamentos recebidos.
Este é o resultado primário para a comparação primária: pacientes com colecistite de 0 a 7 dias que recebem colecistectomia precoce estão em conformidade com as diretrizes versus pacientes com colecistite de 0 a 7 dias que recebem tratamentos alternativos.
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Primeiros seis meses após o diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- W23.225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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