荷兰胆囊炎快照研究 (Dutch CHESS)
2024年8月8日 更新者：Teus Weijs、St. Antonius Hospital
荷兰胆囊炎治疗和结果的差异；全国范围的队列研究
背景：胆囊炎在不同类型的医院由不同的专科医生进行治疗，治疗策略受到后勤和医疗原因以及个人喜好的影响。 这可能会严重影响住院时间和其他结果。
目的：确定荷兰胆囊炎治疗的差异及其对结果的影响。
方法：对所有诊断和治疗胆囊炎的患者进行为期 6 个月的全国队列研究。 主要结果是遵循该指南的急性胆囊炎患者的比例。 该组将与未遵循指南的组进行比较，重点关注总住院时间和并发症。 次要目标是确定： 与指南合规性相关的因素；胆囊管封闭的最佳方法；对于>7天的现有胆囊炎的最佳治疗策略；并发胆总管结石的预测因素；胆囊引流后的策略。 当适合病因学研究目标时，将使用多变量分析和倾向评分匹配。 预测建模的 TRIPOD 指南将用于预测研究目标。 医院将收到自己的结果，该结果是根据全国平均水平和最佳实践得出的，随后医院实践的变化将被记录。
结论：本研究将确定荷兰胆囊炎治疗的差异及其对临床结果的影响。 其结果将成为荷兰创建最佳、统一胆囊炎治疗的重要动力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Teus Weijs
- 电话号码：0031612093752
- 邮箱：t.j.weijs@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Max van Maasakkers
- 邮箱：Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
学习地点
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Utrecht
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Nieuwegein、Utrecht、荷兰、3435CM
- 招聘中
- Heelkunde
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接触：
- D Boerma, Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这在纳入/排除标准下进行了描述
描述
所有 18 岁以上的患者均以结石性胆囊炎为入院主要原因。
诊断地点可以是急诊科、入院诊断期间的病房或诊断性腹腔镜检查期间的病房。
胆囊炎根据胆囊炎明确诊断的 TG18 诊断标准进行定义： A. 局部炎症体征（墨菲氏征和/或 RUQ 肿块/疼痛/压痛）+B. 全身炎症体征（发烧、CRP 升高和/或升高）白细胞计数) + C. 急性胆囊炎的影像学表现。
疑似诊断（A 中的一项 + B 中的一项 + C 中的一项）且经手术检查结果确诊的患者也包括在内。
患者将由当地研究调查员进行识别，例如外科医生或正在接受培训的外科医生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总住院时间
大体时间：诊断后的前六个月
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诊断为结石性胆囊炎的患者因胆囊炎或初次胆囊炎发作后出现与胆结石相关的新并发症而住院的中位天数 (IQR) 或平均天数 (+/-SD)，这还包括因接受治疗的并发症而入院。
这是主要比较的主要结果：接受早期胆囊切除术的 0-7 天胆囊炎患者与接受替代治疗的 0-7 天胆囊炎患者符合指南。
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诊断后的前六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月31日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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