- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06349863
Estudio instantáneo holandés sobre CHOlEcystitis (Dutch CHESS)
Variación en el tratamiento y los resultados de la colecistitis en los Países Bajos; un estudio de cohorte a nivel nacional
Antecedentes: la colecistitis es tratada en varios tipos de hospitales por diferentes especialistas, y la estrategia de tratamiento está influenciada por razones logísticas y médicas y por preferencias personales. Esto puede afectar significativamente la estancia hospitalaria y otros resultados.
Propósito: Determinar la variación en el tratamiento de la colecistitis en los Países Bajos y su impacto en el resultado.
Métodos: Estudio de cohorte a nivel nacional de todos los pacientes diagnosticados y tratados por colecistitis durante un período de 6 meses. El resultado primario será la proporción de pacientes con colecistitis aguda en los que se siguen las directrices. Este grupo se comparará con aquellos en los que no se siguen las pautas, centrándose en la estancia hospitalaria total y las complicaciones. Los objetivos secundarios son determinar: factores relacionados con el cumplimiento de las directrices; el mejor método de cierre del conducto cístico; la mejor estrategia de tratamiento para una colecistitis existente de >7 días; factores predictivos de cálculos concomitantes en el colédoco; Estrategias después del drenaje de la vesícula biliar. Se utilizará análisis multivariable y emparejamiento por puntuación de propensión cuando sea apropiado para los objetivos del estudio etiológico. Se utilizará la directriz TRIPOD para el modelado de predicción para los objetivos del estudio predictivo. Los hospitales recibirán sus propios resultados, comparados con el promedio nacional y las mejores prácticas, y posteriormente se registrarán los cambios posteriores en la práctica hospitalaria.
Conclusión: Este estudio determinará la variación en el tratamiento de la colecistitis en los Países Bajos y su impacto en el resultado clínico. Sus resultados servirán como un incentivo importante para crear un tratamiento óptimo y uniforme para la colecistitis en los Países Bajos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Teus Weijs
- Número de teléfono: 0031612093752
- Correo electrónico: t.j.weijs@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Max van Maasakkers
- Correo electrónico: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Ubicaciones de estudio
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Países Bajos, 3435CM
- Reclutamiento
- Heelkunde
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Contacto:
- D Boerma, Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estancia hospitalaria total
Periodo de tiempo: Primeros seis meses después del diagnóstico.
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Estancia hospitalaria mediana (IQR) o media (+/-DE) en días para pacientes diagnosticados con colecistitis litiásica por colecistitis o nuevas complicaciones relacionadas con sus cálculos biliares después del episodio inicial de colecistitis, esto también incluye el ingreso por complicaciones de los tratamientos recibidos.
Este es el resultado primario para la comparación primaria: los pacientes con colecistitis de 0 a 7 días que reciben colecistectomía temprana cumplen con las pautas versus pacientes con colecistitis de 0 a 7 días que reciben tratamientos alternativos.
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Primeros seis meses después del diagnóstico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Enfermedades comunes de las vías biliares
- Cálculos
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Colecistitis
- Colecistitis acalculosa
- Cálculos biliares
- Coledocolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- W23.225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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