Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hollantilainen kolekystiitin tilannekuvatutkimus (Dutch CHESS)

torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Teus Weijs, St. Antonius Hospital

Kolekystiitin hoidon ja lopputuloksen vaihtelut Alankomaissa; valtakunnallinen kohorttitutkimus

Tausta: Kolekystiittiä hoitavat erityyppisissä sairaaloissa eri asiantuntijat, ja hoitostrategiaan vaikuttavat logistiset ja lääketieteelliset syyt sekä henkilökohtaiset mieltymykset. Tämä voi vaikuttaa merkittävästi sairaalahoitoon ja muihin tuloksiin.

Tarkoitus: Selvittää kolekystiitin hoidon vaihtelut Alankomaissa ja sen vaikutus lopputulokseen.

Menetelmät: Valtakunnallinen kohorttitutkimus kaikista potilaista, joilla on diagnosoitu ja hoidettu kolekystiitti 6 kuukauden aikana. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joilla on akuutti kolekystiitti, jossa ohjetta noudatetaan. Tätä ryhmää verrataan niihin, joissa ohjetta ei noudateta, keskittyen sairaalassaolojen kokonaismäärään ja komplikaatioihin. Toissijaisina tavoitteina on määrittää: ohjeiden noudattamiseen liittyvät tekijät; paras tapa sulkea kystinen kanava; paras hoitostrategia >7 päivää kestäneelle kolekystiitille; tekijät, jotka ennustavat samanaikaisia ​​tavallisia sappitiekiviä; strategiat sappirakon tyhjennyksen jälkeen. Monimuuttuja-analyysiä ja taipumuspisteiden yhteensovittamista käytetään, jos se on etiologisen tutkimuksen tavoitteiden kannalta tarkoituksenmukaista. Ennakoivan tutkimuksen tavoitteissa käytetään TRIPOD-ohjeistusta ennustemallinnukseen. Sairaalat saavat omat, valtakunnallista keskiarvoa ja parhaita käytäntöjä vastaan ​​lasketut tulokset, minkä jälkeen sairaalakäytännön myöhemmät muutokset kirjataan.

Johtopäätös: Tämä tutkimus määrittää vaihtelut kolekystiitin hoidossa Alankomaissa ja sen vaikutuksen kliiniseen lopputulokseen. Sen tulokset toimivat tärkeänä kannustimena optimaalisen, yhtenäisen kolekystiitin hoidon luomisessa Alankomaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435CM
        • Rekrytointi
        • Heelkunde
        • Ottaa yhteyttä:
          • D Boerma, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on kuvattu sisään/poissulkemiskriteerien alla

Kuvaus

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joiden ensisijainen syy sairaalahoitoon on laskennallinen kolekystiitti. Diagnoosin sijainti voi olla päivystyspoliklinikalla, osastolla diagnostiikkaan pääsyn aikana tai diagnostisen laparoskopian aikana. Kolekystiitti määritellään TG18-diagnostisten kriteerien mukaan kolekystiitin lopulliselle diagnoosille: A. Paikalliset tulehduksen merkit (Murphyn merkki ja/tai RUQ-massa/kipu/arkuus) + B. Systeemiset tulehduksen merkit (kuume, kohonnut CRP ja/tai kohonnut CRP Valkosolujen määrä) + C. Akuutille kolekystiitille tyypilliset kuvantamislöydökset. Mukana ovat myös potilaat, joilla on epäilty diagnoosi (yksi kohta A:ssa + yksi kohta B + C), joiden diagnoosi vahvistetaan peroperatiivisilla löydöksillä. Potilaat tunnistaa paikallinen tutkimustutkija, esim. kirurgi tai koulutuksessa oleva kirurgi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Ensimmäiset kuusi kuukautta diagnoosin jälkeen
Mediaani (IQR) tai keskimääräinen (+/-SD) sairaalassaoloaika päivinä potilailla, joilla on diagnosoitu kolekystiitti tai uudet komplikaatiot, jotka liittyvät heidän sappikiviinsä ensimmäisen kolekystiittijakson jälkeen. Tämä sisältää myös vastaanoton saatujen hoitojen komplikaatioiden vuoksi. Tämä on ensisijainen tulos ensisijaisessa vertailussa: potilaat, joilla on 0–7 päivän kolekystiitti ja jotka saavat varhaista kolekystektomiaa, noudattavat ohjeita verrattuna potilaisiin, joilla on 0–7 päivän kolekystiitti ja jotka saavat vaihtoehtoisia hoitoja.
Ensimmäiset kuusi kuukautta diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa