- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06349863
Hollantilainen kolekystiitin tilannekuvatutkimus (Dutch CHESS)
Kolekystiitin hoidon ja lopputuloksen vaihtelut Alankomaissa; valtakunnallinen kohorttitutkimus
Tausta: Kolekystiittiä hoitavat erityyppisissä sairaaloissa eri asiantuntijat, ja hoitostrategiaan vaikuttavat logistiset ja lääketieteelliset syyt sekä henkilökohtaiset mieltymykset. Tämä voi vaikuttaa merkittävästi sairaalahoitoon ja muihin tuloksiin.
Tarkoitus: Selvittää kolekystiitin hoidon vaihtelut Alankomaissa ja sen vaikutus lopputulokseen.
Menetelmät: Valtakunnallinen kohorttitutkimus kaikista potilaista, joilla on diagnosoitu ja hoidettu kolekystiitti 6 kuukauden aikana. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, joilla on akuutti kolekystiitti, jossa ohjetta noudatetaan. Tätä ryhmää verrataan niihin, joissa ohjetta ei noudateta, keskittyen sairaalassaolojen kokonaismäärään ja komplikaatioihin. Toissijaisina tavoitteina on määrittää: ohjeiden noudattamiseen liittyvät tekijät; paras tapa sulkea kystinen kanava; paras hoitostrategia >7 päivää kestäneelle kolekystiitille; tekijät, jotka ennustavat samanaikaisia tavallisia sappitiekiviä; strategiat sappirakon tyhjennyksen jälkeen. Monimuuttuja-analyysiä ja taipumuspisteiden yhteensovittamista käytetään, jos se on etiologisen tutkimuksen tavoitteiden kannalta tarkoituksenmukaista. Ennakoivan tutkimuksen tavoitteissa käytetään TRIPOD-ohjeistusta ennustemallinnukseen. Sairaalat saavat omat, valtakunnallista keskiarvoa ja parhaita käytäntöjä vastaan lasketut tulokset, minkä jälkeen sairaalakäytännön myöhemmät muutokset kirjataan.
Johtopäätös: Tämä tutkimus määrittää vaihtelut kolekystiitin hoidossa Alankomaissa ja sen vaikutuksen kliiniseen lopputulokseen. Sen tulokset toimivat tärkeänä kannustimena optimaalisen, yhtenäisen kolekystiitin hoidon luomisessa Alankomaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teus Weijs
- Puhelinnumero: 0031612093752
- Sähköposti: t.j.weijs@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Max van Maasakkers
- Sähköposti: Dutch-CHESS@antoniusziekenhuis.nl
Opiskelupaikat
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435CM
- Rekrytointi
- Heelkunde
-
Ottaa yhteyttä:
- D Boerma, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Ensimmäiset kuusi kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Mediaani (IQR) tai keskimääräinen (+/-SD) sairaalassaoloaika päivinä potilailla, joilla on diagnosoitu kolekystiitti tai uudet komplikaatiot, jotka liittyvät heidän sappikiviinsä ensimmäisen kolekystiittijakson jälkeen. Tämä sisältää myös vastaanoton saatujen hoitojen komplikaatioiden vuoksi.
Tämä on ensisijainen tulos ensisijaisessa vertailussa: potilaat, joilla on 0–7 päivän kolekystiitti ja jotka saavat varhaista kolekystektomiaa, noudattavat ohjeita verrattuna potilaisiin, joilla on 0–7 päivän kolekystiitti ja jotka saavat vaihtoehtoisia hoitoja.
|
Ensimmäiset kuusi kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W23.225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .