青少年のうつ病と不安に対するデジタル介入
2024年4月19日 更新者：Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
この臨床試験の目的は、若者のうつ病と不安症の治療におけるデジタル介入の有効性を評価することです。 この論文が答えようとしている主な質問は、「デジタル介入は青年期のうつ病や不安症の症状を効果的に軽減できるのか」ということです。 この試験には、研究者がデジタル介入の効果を従来の健康教育方法と比較して、相対的な有効性を評価する比較グループが含まれます。
参加者は、2 か月間デジタル介入プラットフォームに参加するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liqun Zhang
- 電話番号：010-85795371
- メール：zhangliqun@adai-tech.com
研究場所
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Sichuang
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Chengdu、Sichuang、中国
- 募集
- West China Hospital
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コンタクト：
- Liqun Zhang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小児および青少年のためのミニ国際神経精神医学面接（MINI-KID）は、DSM-5（精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版）に概説されているうつ病の診断基準に基づいて参加者の適格性を評価するために使用されます。
- 登録時にHAMD（ハミルトンうつ病スケール）スコアを持っていること
- 正常な認知機能を示します。
- 研究に参加することに自発的に同意し、彼らとその法的保護者の両方がインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 重度の意識障害、精神疾患、外傷性脳損傷、物質依存、または急性中毒の病歴がある
- 精神疾患を併発している（臨床評価により決定）
- 精神疾患を併発している（評価する臨床医の判断による）
- 自殺の危険性が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価スケール
時間枠：ベースラインと8週間の介入直後
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スコア範囲: 0 (最良の結果) ～ 52 (最悪の結果) スコアが高いほど、うつ病の症状が悪化していることを示します。
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ベースラインと8週間の介入直後
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ハミルトン不安評価スケール
時間枠：ベースラインと8週間の介入直後
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スコア範囲: 0 (最良の結果) ～ 56 (最悪の結果) スコアが高いほど、より重度の不安症状を示します。
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ベースラインと8週間の介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD（注意欠陥・多動性障害）評価スケール-IV
時間枠：ベースラインと8週間の介入直後
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スコア範囲: 0 (最良の結果) ～ 54 (最悪の結果) スコアが高いほど、ADHD の症状がより重度であることを示します。
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ベースラインと8週間の介入直後
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PHQ-9 (患者健康質問票-9)
時間枠：ベースライン評価と治療期間中の毎週の評価、最大 8 週間評価
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PHQ-9 スコア範囲: 0 (最良の結果) ～ 27 (最悪の結果)。スコアが高いほど、うつ病の症状がより重度であることを示します。
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ベースライン評価と治療期間中の毎週の評価、最大 8 週間評価
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GAD-7 (全般性不安障害-7)
時間枠：ベースライン評価と治療期間中の毎週の評価、最大 8 週間評価
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GAD-7 スコア範囲: 0 (最良の結果) ～ 21 (最悪の結果)。スコアが高いほど、より重篤な全般性不安症状を示します。
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ベースライン評価と治療期間中の毎週の評価、最大 8 週間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月17日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。