Цифровое вмешательство при депрессии и тревоге у подростков
19 апреля 2024 г. обновлено: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Цель этого клинического исследования — оценить эффективность цифровых вмешательств в лечении депрессии и тревоги у подростков. Главный вопрос, на который он призван ответить: могут ли цифровые вмешательства эффективно облегчить симптомы депрессии и тревоги у подростков? В исследование войдет группа сравнения, где исследователи будут сравнивать эффекты цифрового вмешательства с традиционными методами санитарного просвещения, чтобы оценить их относительную эффективность.
Участникам будет предложено использовать платформу цифрового вмешательства в течение двух месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liqun Zhang
- Номер телефона: 010-85795371
- Электронная почта: zhangliqun@adai-tech.com
Места учебы
-
-
Sichuang
-
Chengdu, Sichuang, Китай
- Рекрутинг
- West China Hospital
-
Контакт:
- Liqun Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мини-международное нейропсихиатрическое интервью для детей и подростков (MINI-KID) будет использоваться для оценки соответствия участников критериям участия на основе диагностических критериев депрессии, изложенных в DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание).
- наличие балла HAMD (шкала депрессии Гамильтона) при зачислении
- демонстрируют нормальную когнитивную функцию.
- добровольно соглашаются участвовать в исследовании, и они, и их законные опекуны должны предоставить информированное согласие.
Критерий исключения:
- с тяжелыми нарушениями сознания и психическими заболеваниями в анамнезе, черепно-мозговой травмой, зависимостью от психоактивных веществ или острым отравлением
- с сопутствующими психическими расстройствами (что определяется клинической оценкой)
- с сопутствующими психическими расстройствами (по определению лечащего врача)
- с высоким риском самоубийства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Санитарное просвещение
|
традиционное приложение для санитарного просвещения
|
|
Экспериментальный: Цифровое вмешательство
|
игровое приложение для цифрового вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: исходно и сразу после 8-недельного вмешательства
|
Диапазон баллов: от 0 (лучший результат) до 52 (худший результат). Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов депрессии.
|
исходно и сразу после 8-недельного вмешательства
|
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона
Временное ограничение: исходно и сразу после 8-недельного вмешательства
|
Диапазон баллов: от 0 (лучший результат) до 56 (худший результат). Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
исходно и сразу после 8-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СДВГ (синдром дефицита внимания с гиперактивностью) Рейтинговая шкала-IV
Временное ограничение: исходно и сразу после 8-недельного вмешательства
|
Диапазон баллов: от 0 (лучший результат) до 54 (худший результат). Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы СДВГ.
|
исходно и сразу после 8-недельного вмешательства
|
|
PHQ-9 (Анкета о состоянии здоровья пациента-9)
Временное ограничение: базовые и еженедельные оценки в течение периода лечения, оцениваемые до 8 недель
|
Диапазон баллов PHQ-9: от 0 (лучший результат) до 27 (худший результат); более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы депрессии.
|
базовые и еженедельные оценки в течение периода лечения, оцениваемые до 8 недель
|
|
ГТР-7 (генерализованное тревожное расстройство-7)
Временное ограничение: базовые и еженедельные оценки в течение периода лечения, оцениваемые до 8 недель
|
Диапазон баллов GAD-7: от 0 (лучший результат) до 21 (худший результат); более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы генерализованной тревоги.
|
базовые и еженедельные оценки в течение периода лечения, оцениваемые до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .