Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja w leczeniu depresji i lęku u młodzieży

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności interwencji cyfrowych w leczeniu depresji i lęku u młodzieży. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: czy interwencje cyfrowe mogą skutecznie łagodzić objawy depresji i lęku u nastolatków? Badanie obejmie grupę porównawczą, w której badacze porównają skutki interwencji cyfrowej z tradycyjnymi metodami edukacji zdrowotnej, aby ocenić ich względną skuteczność.

Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z cyfrowej platformy interwencyjnej przez okres dwóch miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital
        • Kontakt:
          • Liqun Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny dla Dzieci i Młodzieży (MINI-KID) zostanie wykorzystany do oceny kwalifikowalności uczestników w oparciu o kryteria diagnostyczne depresji określone w DSM-5 (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie piąte).
  • posiadanie wyniku HAMD (skala depresji Hamiltona) w momencie rejestracji
  • wykazać normalne funkcje poznawcze.
  • dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu, przy czym zarówno oni sami, jak i ich prawni opiekunowie muszą wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • z poważnymi zaburzeniami świadomości i chorobą psychiczną w wywiadzie, urazowym uszkodzeniem mózgu, uzależnieniem od substancji lub ostrym zatruciem
  • ze współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi (określonymi na podstawie oceny klinicznej)
  • ze współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi (w ocenie lekarza oceniającego)
  • z wysokim ryzykiem samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Behawioralne: Edukacja zdrowotna
tradycyjna aplikacja do edukacji zdrowotnej
Eksperymentalny: Interwencja cyfrowa
Behawioralne: Interwencja cyfrowa
aplikacja do interwencji cyfrowej oparta na grach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: na początku badania i bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
Zakres punktacji: 0 (najlepszy wynik) do 52 (najgorszy wynik) Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresji.
na początku badania i bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: na początku badania i bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
Zakres punktacji: 0 (najlepszy wynik) do 56 (najgorszy wynik) Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lękowe.
na początku badania i bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ADHD (zespół nadpobudliwości psychoruchowej) – IV Skala Oceny
Ramy czasowe: na początku badania i bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
Zakres punktacji: 0 (najlepszy wynik) do 54 (najgorszy wynik) Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy ADHD.
na początku badania i bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji
PHQ-9 (Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9)
Ramy czasowe: oceny początkowe i cotygodniowe w okresie leczenia, oceniane do 8 tygodni
Zakres punktacji PHQ-9: 0 (najlepszy wynik) do 27 (najgorszy wynik); wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresji.
oceny początkowe i cotygodniowe w okresie leczenia, oceniane do 8 tygodni
GAD-7 (uogólnione zaburzenie lękowe-7)
Ramy czasowe: oceny początkowe i cotygodniowe w okresie leczenia, oceniane do 8 tygodni
Zakres punktacji GAD-7: 0 (najlepszy wynik) do 21 (najgorszy wynik); wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy lęku uogólnionego.
oceny początkowe i cotygodniowe w okresie leczenia, oceniane do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja cyfrowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj