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Digitale Intervention bei Depressionen und Angstzuständen bei Jugendlichen

19. April 2024 aktualisiert von: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit digitaler Interventionen bei der Behandlung von Depressionen und Angstzuständen bei Jugendlichen zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Können digitale Interventionen die Symptome von Depressionen und Angstzuständen bei Jugendlichen wirksam lindern? An der Studie wird eine Vergleichsgruppe teilnehmen, in der Forscher die Auswirkungen der digitalen Intervention mit herkömmlichen Methoden der Gesundheitserziehung vergleichen, um deren relative Wirksamkeit zu bewerten.

Die Teilnehmer werden gebeten, sich zwei Monate lang mit der digitalen Interventionsplattform zu beschäftigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, China
        • Rekrutierung
        • West China Hospital
        • Kontakt:
          • Liqun Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID) wird verwendet, um die Eignung der Teilnehmer anhand der diagnostischen Kriterien für Depressionen zu beurteilen, die im DSM-5 (Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, 5. Auflage) beschrieben sind.
  • bei der Einschreibung einen HAMD-Score (Hamilton Depression Scale) haben
  • normale kognitive Funktion nachweisen.
  • freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen und sowohl sie als auch ihre Erziehungsberechtigten müssen eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • mit schweren Bewusstseinsstörungen und einer Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, traumatischer Hirnverletzung, Substanzabhängigkeit oder akuter Vergiftung
  • mit gleichzeitigen psychiatrischen Störungen (gemäß klinischer Beurteilung)
  • mit gleichzeitigen psychiatrischen Störungen (wie vom beurteilenden Arzt festgestellt)
  • einem hohen Suizidrisiko ausgesetzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Verhalten: Gesundheitserziehung
traditionelle App zur Gesundheitserziehung
Experimental: Digitale Intervention
Verhalten: Digitale Intervention
spielbasierte digitale Interventions-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
Bewertungsbereich: 0 (bestes Ergebnis) bis 52 (schlechtestes Ergebnis) Höhere Werte weisen auf schlimmere Depressionssymptome hin.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
Bewertungsbereich: 0 (bestes Ergebnis) bis 56 (schlechtestes Ergebnis) Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) Bewertungsskala IV
Zeitfenster: zu Studienbeginn und unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
Bewertungsbereich: 0 (bestes Ergebnis) bis 54 (schlechtestes Ergebnis) Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere ADHS-Symptome hin.
zu Studienbeginn und unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention
PHQ-9 (Patientengesundheitsfragebogen-9)
Zeitfenster: Baseline- und wöchentliche Beurteilungen während des Behandlungszeitraums, bewertet bis zu 8 Wochen
PHQ-9-Score-Bereich: 0 (bestes Ergebnis) bis 27 (schlechtestes Ergebnis); Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Depressionssymptome hin.
Baseline- und wöchentliche Beurteilungen während des Behandlungszeitraums, bewertet bis zu 8 Wochen
GAD-7 (Generalisierte Angststörung-7)
Zeitfenster: Baseline- und wöchentliche Beurteilungen während des Behandlungszeitraums, bewertet bis zu 8 Wochen
GAD-7-Score-Bereich: 0 (bestes Ergebnis) bis 21 (schlechtestes Ergebnis); Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere generalisierte Angstsymptome hin.
Baseline- und wöchentliche Beurteilungen während des Behandlungszeitraums, bewertet bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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