Intervenção Digital para Depressão e Ansiedade em Adolescentes
19 de abril de 2024 atualizado por: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia das intervenções digitais no tratamento da depressão e ansiedade em adolescentes. A principal questão que pretende responder é: As intervenções digitais podem aliviar eficazmente os sintomas de depressão e ansiedade em adolescentes? O ensaio incluirá um grupo de comparação onde os investigadores compararão os efeitos da intervenção digital com os métodos tradicionais de educação em saúde para avaliar a sua eficácia relativa.
Os participantes serão convidados a interagir com a plataforma de intervenção digital por um período de dois meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liqun Zhang
- Número de telefone: 010-85795371
- E-mail: zhangliqun@adai-tech.com
Locais de estudo
-
-
Sichuang
-
Chengdu, Sichuang, China
- Recrutamento
- West China Hospital
-
Contato:
- Liqun Zhang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Adolescentes (MINI-KID) será usada para avaliar a elegibilidade dos participantes com base nos critérios diagnósticos para depressão descritos no DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição).
- ter uma pontuação HAMD (escala de depressão de Hamilton) no momento da inscrição
- demonstrar função cognitiva normal.
- concordar voluntariamente em participar do estudo, e tanto eles quanto seus responsáveis legais devem fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- com distúrbios graves de consciência e histórico de doença psiquiátrica, lesão cerebral traumática, dependência de substâncias ou envenenamento agudo
- com transtornos psiquiátricos concomitantes (conforme determinado pela avaliação clínica)
- com transtornos psiquiátricos concomitantes (conforme determinado pelo médico avaliador)
- com alto risco de suicídio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Educação saudável
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aplicativo tradicional de educação em saúde
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Experimental: Intervenção Digital
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aplicativo de intervenção digital baseado em jogo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de depressão de Hamilton
Prazo: linha de base e imediatamente após intervenção de 8 semanas
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Faixa de pontuação: 0 (melhor resultado) a 52 (pior resultado) Pontuações mais altas indicam piores sintomas de depressão.
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linha de base e imediatamente após intervenção de 8 semanas
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: linha de base e imediatamente após intervenção de 8 semanas
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Faixa de pontuação: 0 (melhor resultado) a 56 (pior resultado) Pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
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linha de base e imediatamente após intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de TDAH (transtorno de déficit de atenção e hiperatividade)-IV
Prazo: linha de base e imediatamente após intervenção de 8 semanas
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Faixa de pontuação: 0 (melhor resultado) a 54 (pior resultado) Pontuações mais altas indicam sintomas de TDAH mais graves.
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linha de base e imediatamente após intervenção de 8 semanas
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PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente-9)
Prazo: avaliações iniciais e semanais durante o período de tratamento, avaliadas até 8 semanas
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Faixa de pontuação do PHQ-9: 0 (melhor resultado) a 27 (pior resultado); pontuações mais altas indicam sintomas de depressão mais graves.
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avaliações iniciais e semanais durante o período de tratamento, avaliadas até 8 semanas
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GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada-7)
Prazo: avaliações iniciais e semanais durante o período de tratamento, avaliadas até 8 semanas
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Faixa de pontuação do GAD-7: 0 (melhor resultado) a 21 (pior resultado); pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade generalizada mais graves.
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avaliações iniciais e semanais durante o período de tratamento, avaliadas até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .