Digital intervensjon for depresjon og angst hos ungdom
19. april 2024 oppdatert av: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av digitale intervensjoner i behandling av depresjon og angst hos ungdom. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Kan digitale intervensjoner effektivt lindre symptomer på depresjon og angst hos ungdom? Forsøket vil inkludere en sammenligningsgruppe der forskere skal sammenligne effekten av den digitale intervensjonen med tradisjonelle helsepedagogiske metoder for å vurdere deres relative effekt.
Deltakerne vil bli bedt om å engasjere seg med den digitale intervensjonsplattformen i en periode på to måneder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Liqun Zhang
- Telefonnummer: 010-85795371
- E-post: zhangliqun@adai-tech.com
Studiesteder
-
-
Sichuang
-
Chengdu, Sichuang, Kina
- Rekruttering
- West China Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liqun Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID) vil bli brukt til å vurdere deltakernes kvalifikasjoner basert på de diagnostiske kriteriene for depresjon skissert i DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition).
- ha en HAMD (Hamilton Depression scale) poengsum ved påmelding
- demonstrere normal kognitiv funksjon.
- samtykker frivillig i å delta i studien, og både de og deres juridiske foresatte må gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- med alvorlige bevissthetsforstyrrelser og en historie med psykiatrisk sykdom, traumatisk hjerneskade, stoffavhengighet eller akutt forgiftning
- med samtidige psykiatriske lidelser (som bestemt ved klinisk vurdering)
- med samtidige psykiatriske lidelser (som bestemt av den vurderende klinikeren)
- med høy risiko for selvmord
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Helse utdanning
|
tradisjonell helseopplæringsapp
|
|
Eksperimentell: Digital intervensjon
|
spillbasert digital intervensjonsapp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
Poengområde: 0 (beste utfall) til 52 (dårligste utfall) Høyere poengsum indikerer verre depresjonssymptomer.
|
baseline og umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
Poengområde: 0 (beste utfall) til 56 (dårligste utfall) Høyere poengsum indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
baseline og umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD (oppmerksomhet deficit hyperactivity disorder) Vurderingsskala-IV
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
Poengområde: 0 (beste utfall) til 54 (dårligste utfall) Høyere poengsum indikerer mer alvorlige ADHD-symptomer.
|
baseline og umiddelbart etter 8-ukers intervensjon
|
|
PHQ-9 (Pasient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: baseline og ukentlige vurderinger i løpet av behandlingsperioden, vurdert opp til 8 uker
|
PHQ-9 Poengområde: 0 (beste utfall) til 27 (dårligste utfall); høyere score indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer.
|
baseline og ukentlige vurderinger i løpet av behandlingsperioden, vurdert opp til 8 uker
|
|
GAD-7 (Generalisert angstlidelse-7)
Tidsramme: baseline og ukentlige vurderinger i løpet av behandlingsperioden, vurdert opp til 8 uker
|
GAD-7 Poengområde: 0 (beste utfall) til 21 (dårligste utfall); høyere score indikerer mer alvorlige generaliserte angstsymptomer.
|
baseline og ukentlige vurderinger i løpet av behandlingsperioden, vurdert opp til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PD003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .