Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital intervention för depression och ångest hos ungdomar

19 april 2024 uppdaterad av: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av digitala interventioner vid behandling av depression och ångest hos ungdomar. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Kan digitala interventioner effektivt lindra symtom på depression och ångest hos ungdomar? Försöket kommer att omfatta en jämförelsegrupp där forskare kommer att jämföra effekterna av den digitala interventionen med traditionella hälsoutbildningsmetoder för att bedöma deras relativa effekt.

Deltagarna kommer att uppmanas att engagera sig i den digitala interventionsplattformen under en period av två månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, Kina
        • Rekrytering
        • West China Hospital
        • Kontakt:
          • Liqun Zhang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID) kommer att användas för att bedöma deltagarnas behörighet baserat på de diagnostiska kriterierna för depression som beskrivs i DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition).
  • ha en HAMD (Hamilton Depression scale) poäng vid inskrivning
  • visa normal kognitiv funktion.
  • samtycker frivilligt till att delta i studien, och både de och deras vårdnadshavare måste ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • med allvarliga medvetandestörningar och en historia av psykiatrisk sjukdom, traumatisk hjärnskada, substansberoende eller akut förgiftning
  • med samtidiga psykiatriska störningar (som bestäms av klinisk bedömning)
  • med samtidiga psykiatriska störningar (som bestäms av den utvärderande läkaren)
  • med hög risk för självmord

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Beteende: Hälsoutbildning
traditionell hälsoutbildningsapp
Experimentell: Digital intervention
Beteende: Digital intervention
spelbaserad digital interventionsapp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: baseline och omedelbart efter 8 veckors intervention
Poängintervall: 0 (bästa resultat) till 52 (sämsta resultat) Högre poäng indikerar värre depressionssymtom.
baseline och omedelbart efter 8 veckors intervention
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: baseline och omedelbart efter 8 veckors intervention
Poängintervall: 0 (bästa resultat) till 56 (sämsta resultat) Högre poäng indikerar allvarligare ångestsymtom.
baseline och omedelbart efter 8 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) Betygskala-IV
Tidsram: baseline och omedelbart efter 8 veckors intervention
Poängintervall: 0 (bästa resultat) till 54 (sämsta resultat) Högre poäng indikerar allvarligare ADHD-symtom.
baseline och omedelbart efter 8 veckors intervention
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)
Tidsram: baslinje- och veckobedömningar under behandlingsperioden, utvärderade upp till 8 veckor
PHQ-9 Poängintervall: 0 (bästa resultat) till 27 (sämsta resultat); högre poäng indikerar allvarligare depressionssymtom.
baslinje- och veckobedömningar under behandlingsperioden, utvärderade upp till 8 veckor
GAD-7 (Generaliserat ångestsyndrom-7)
Tidsram: baslinje- och veckobedömningar under behandlingsperioden, utvärderade upp till 8 veckor
GAD-7 Poängintervall: 0 (bästa resultat) till 21 (sämsta resultat); högre poäng indikerar allvarligare generaliserade ångestsymtom.
baslinje- och veckobedömningar under behandlingsperioden, utvärderade upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pd003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Digital intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera