针对青少年抑郁和焦虑的数字干预
2024年4月19日 更新者：Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
该临床试验的目的是评估数字干预治疗青少年抑郁和焦虑的有效性。 它旨在回答的主要问题是：数字干预能否有效缓解青少年抑郁和焦虑症状？ 该试验将包括一个对照组，研究人员将比较数字干预与传统健康教育方法的效果，以评估其相对功效。
参与者将被要求使用数字干预平台为期两个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liqun Zhang
- 电话号码：010-85795371
- 邮箱：zhangliqun@adai-tech.com
学习地点
-
-
Sichuang
-
Chengdu、Sichuang、中国
- 招聘中
- West China Hospital
-
接触：
- Liqun Zhang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童和青少年小型国际神经精神病学访谈 (MINI-KID) 将用于根据 DSM-5（精神障碍诊断和统计手册，第五版）中概述的抑郁症诊断标准评估参与者的资格。
- 入学时有 HAMD（汉密尔顿抑郁量表）评分
- 表现出正常的认知功能。
- 自愿同意参加研究，他们及其法定监护人都必须提供知情同意书。
排除标准：
- 患有严重的意识障碍，有精神疾病、脑外伤、物质依赖或急性中毒史
- 并发精神疾病（根据临床评估确定）
- 并发精神疾病（由评估临床医生确定）
- 自杀风险很高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：基线和 8 周干预后立即
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分数范围：0（最佳结果）至 52（最差结果） 分数越高表示抑郁症状越严重。
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基线和 8 周干预后立即
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汉密尔顿焦虑评定量表
大体时间：基线和 8 周干预后立即
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分数范围：0（最佳结果）至 56（最差结果） 分数越高表示焦虑症状越严重。
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基线和 8 周干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ADHD（注意力缺陷多动障碍）评定量表-IV
大体时间：基线和 8 周干预后立即
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分数范围：0（最佳结果）至 54（最差结果） 分数越高表示 ADHD 症状越严重。
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基线和 8 周干预后立即
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PHQ-9（患者健康调查问卷-9）
大体时间：治疗期间的基线和每周评估，评估长达 8 周
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PHQ-9 分数范围：0（最佳结果）至 27（最差结果）；分数越高表明抑郁症状越严重。
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治疗期间的基线和每周评估，评估长达 8 周
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GAD-7（广泛性焦虑症-7）
大体时间：治疗期间的基线和每周评估，评估长达 8 周
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GAD-7 分数范围：0（最佳结果）至 21（最差结果）；分数越高表明广泛性焦虑症状越严重。
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治疗期间的基线和每周评估，评估长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月17日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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