Digitális beavatkozás a depresszió és a szorongás kezelésére serdülőknél
2024. április 19. frissítette: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a digitális beavatkozások hatékonyságának értékelése a depresszió és a szorongás kezelésében serdülőknél. A fő kérdés, amelyre a válasz a következő: A digitális beavatkozások hatékonyan enyhíthetik a depresszió és a szorongás tüneteit serdülőknél? A kísérletben egy összehasonlító csoport is szerepel majd, ahol a kutatók a digitális beavatkozás hatásait a hagyományos egészségnevelési módszerekkel vetik össze, hogy felmérjék azok relatív hatékonyságát.
A résztvevőket felkérik, hogy két hónapig vegyenek részt a digitális beavatkozási platformmal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liqun Zhang
- Telefonszám: 010-85795371
- E-mail: zhangliqun@adai-tech.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuang
-
Chengdu, Sichuang, Kína
- Toborzás
- West China Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Liqun Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú gyermekek és serdülők számára (MINI-KID) segítségével értékelik a résztvevők alkalmasságát a depresszió diagnosztikai kritériumai alapján, amelyeket a DSM-5 (a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás) vázol fel.
- HAMD (Hamilton Depresszió Skála) pontszámmal rendelkezik a beiratkozáskor
- normális kognitív funkciót mutatnak.
- önkéntesen hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, és mind nekik, mind törvényes gyámjuknak tájékozott beleegyezést kell adniuk.
Kizárási kritériumok:
- súlyos tudatzavarral és pszichiátriai betegséggel, traumás agysérüléssel, anyagfüggőséggel vagy akut mérgezéssel
- egyidejű pszichiátriai rendellenességekkel (klinikai értékelés alapján)
- egyidejű pszichiátriai rendellenességekkel (az értékelő klinikus meghatározása szerint)
- magas az öngyilkosság kockázata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
|
hagyományos egészségnevelési alkalmazás
|
|
Kísérleti: Digitális beavatkozás
|
játék alapú digitális beavatkozási alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: kiindulási és közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
Pontszámtartomány: 0 (legjobb eredmény) 52 (legrosszabb eredmény) között. A magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
kiindulási és közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: kiindulási és közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
Pontszámtartomány: 0 (legjobb eredmény) 56 (legrosszabb eredmény) között. A magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
kiindulási és közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADHD (figyelemhiányos hiperaktivitási zavar) Értékelési Skála-IV
Időkeret: kiindulási és közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
Pontszámtartomány: 0 (legjobb eredmény) 54 (legrosszabb eredmény) között A magasabb pontszámok súlyosabb ADHD tüneteket jeleznek.
|
kiindulási és közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után
|
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)
Időkeret: kiindulási és heti értékelések a kezelési időszak alatt, legfeljebb 8 hétig
|
PHQ-9 Pontszámtartomány: 0 (legjobb eredmény) 27 (legrosszabb eredmény); a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
kiindulási és heti értékelések a kezelési időszak alatt, legfeljebb 8 hétig
|
|
GAD-7 (Generalizált Szorongás-7)
Időkeret: kiindulási és heti értékelések a kezelési időszak alatt, legfeljebb 8 hétig
|
GAD-7 Pontszámtartomány: 0 (legjobb eredmény) 21-ig (legrosszabb eredmény); a magasabb pontszámok súlyosabb generalizált szorongásos tüneteket jeleznek.
|
kiindulási és heti értékelések a kezelési időszak alatt, legfeljebb 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PD003
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .