Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital intervention for depression og angst hos unge

19. april 2024 opdateret af: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​digitale interventioner til behandling af depression og angst hos unge. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Kan digitale interventioner effektivt lindre symptomer på depression og angst hos unge? Forsøget vil omfatte en sammenligningsgruppe, hvor forskere vil sammenligne effekterne af den digitale intervention med traditionelle sundhedspædagogiske metoder for at vurdere deres relative effektivitet.

Deltagerne vil blive bedt om at engagere sig i den digitale interventionsplatform i en periode på to måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, Kina
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Kontakt:
          • Liqun Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID) vil blive brugt til at vurdere deltagernes egnethed baseret på de diagnostiske kriterier for depression skitseret i DSM-5 (den Diagnostiske og Statistiske Manual of Mental Disorders, Fifth Edition).
  • at have en HAMD (Hamilton Depression scale)-score ved tilmelding
  • demonstrere normal kognitiv funktion.
  • frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, og både de og deres juridiske værger skal give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • med alvorlige bevidsthedsforstyrrelser og en historie med psykiatrisk sygdom, traumatisk hjerneskade, stofafhængighed eller akut forgiftning
  • med samtidige psykiatriske lidelser (som bestemt ved klinisk vurdering)
  • med samtidige psykiatriske lidelser (som bestemt af den vurderende kliniker)
  • i høj risiko for selvmord

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
traditionel sundhedsuddannelse app
Eksperimentel: Digital intervention
Adfærdsmæssigt: Digital intervention
spilbaseret digital interventionsapp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter 8-ugers intervention
Scoreinterval: 0 (bedste resultat) til 52 (dårligste resultat) Højere score indikerer værre depressionssymptomer.
baseline og umiddelbart efter 8-ugers intervention
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter 8-ugers intervention
Scoreinterval: 0 (bedste resultat) til 56 (dårligste resultat) Højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
baseline og umiddelbart efter 8-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) Rating Scale-IV
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter 8-ugers intervention
Scoreområde: 0 (bedste resultat) til 54 (dårligste resultat) Højere score indikerer mere alvorlige ADHD-symptomer.
baseline og umiddelbart efter 8-ugers intervention
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: baseline og ugentlige vurderinger i behandlingsperioden, vurderet op til 8 uger
PHQ-9 Scoreområde: 0 (bedste resultat) til 27 (dårligste resultat); højere score indikerer mere alvorlige depressionssymptomer.
baseline og ugentlige vurderinger i behandlingsperioden, vurderet op til 8 uger
GAD-7 (Generaliseret angstlidelse-7)
Tidsramme: baseline og ugentlige vurderinger i behandlingsperioden, vurderet op til 8 uger
GAD-7 Scoreområde: 0 (bedste resultat) til 21 (dårligste resultat); højere score indikerer mere alvorlige generaliserede angstsymptomer.
baseline og ugentlige vurderinger i behandlingsperioden, vurderet op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Digital intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner