Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen interventio nuorten masennukseen ja ahdistukseen

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisten interventioiden tehokkuutta nuorten masennuksen ja ahdistuksen hoidossa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Voivatko digitaaliset interventiot lievittää tehokkaasti nuorten masennuksen ja ahdistuksen oireita? Kokeeseen kuuluu vertailuryhmä, jossa tutkijat vertaavat digitaalisen intervention vaikutuksia perinteisiin terveyskasvatusmenetelmiin arvioidakseen niiden suhteellista tehokkuutta.

Osallistujia pyydetään olemaan yhteydessä digitaaliseen interventioalustaan ​​kahden kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, Kiina
        • Rekrytointi
        • West China hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liqun Zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID) käytetään arvioitaessa osallistujien kelpoisuutta DSM-5:ssä (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos) esitettyjen masennuksen diagnostisten kriteerien perusteella.
  • HAMD (Hamilton Depression scale) -pisteet ilmoittautumisen yhteydessä
  • osoittavat normaalia kognitiivista toimintaa.
  • suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, ja sekä heidän että heidän laillisten huoltajiensa on annettava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on vakavia tajunnanhäiriöitä ja aiempi psykiatrinen sairaus, traumaattinen aivovamma, aineriippuvuus tai akuutti myrkytys
  • joilla on samanaikainen psykiatrinen häiriö (kliinisen arvioinnin perusteella)
  • joilla on samanaikaisia ​​psykiatrisia häiriöitä (arvioineen kliinikon määrittelemänä)
  • korkealla itsemurhariskillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveysopetus
Käyttäytyminen: Terveysopetus
perinteinen terveyskasvatussovellus
Kokeellinen: Digitaalinen interventio
Käyttäytyminen: Digitaalinen interventio
pelipohjainen digitaalinen interventiosovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi 8 viikon hoidon jälkeen
Pisteiden vaihteluväli: 0 (paras tulos) 52 (huonoin tulos) Korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennuksen oireita.
lähtötilanteessa ja välittömästi 8 viikon hoidon jälkeen
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi 8 viikon hoidon jälkeen
Pisteiden vaihteluväli: 0 (paras tulos) 56 (huonoin tulos) Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
lähtötilanteessa ja välittömästi 8 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD (hyperaktiivisuushäiriö) -luokitusasteikko IV
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi 8 viikon hoidon jälkeen
Pisteiden vaihteluväli: 0 (paras tulos) 54 (huonoin tulos) Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ADHD-oireita.
lähtötilanteessa ja välittömästi 8 viikon hoidon jälkeen
PHQ-9 (potilaan terveyskysely-9)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikoittaiset arvioinnit hoitojakson aikana, arvioituna 8 viikkoon asti
PHQ-9 Pisteet: 0 (paras tulos) 27 (huonoin tulos); korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
lähtötilanteen ja viikoittaiset arvioinnit hoitojakson aikana, arvioituna 8 viikkoon asti
GAD-7 (yleinen ahdistuneisuushäiriö-7)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja viikoittaiset arvioinnit hoitojakson aikana, arvioituna 8 viikkoon asti
GAD-7 Pisteet: 0 (paras tulos) 21 (huonoin tulos); korkeammat pisteet osoittavat vakavampia yleistyneitä ahdistuneisuusoireita.
lähtötilanteen ja viikoittaiset arvioinnit hoitojakson aikana, arvioituna 8 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pd003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa