Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální intervence proti depresi a úzkosti u dospívajících

19. dubna 2024 aktualizováno: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost digitálních intervencí při léčbě deprese a úzkosti u dospívajících. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Mohou digitální intervence účinně zmírnit příznaky deprese a úzkosti u dospívajících? Studie bude zahrnovat srovnávací skupinu, kde budou výzkumníci porovnávat účinky digitální intervence s tradičními metodami zdravotní výchovy, aby posoudili jejich relativní účinnost.

Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do digitální intervenční platformy po dobu dvou měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, Čína
        • Nábor
        • West China Hospital
        • Kontakt:
          • Liqun Zhang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID) bude použit k posouzení způsobilosti účastníků na základě diagnostických kritérií pro depresi uvedených v DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání).
  • mající skóre HAMD (Hamiltonova škála deprese) při zápisu
  • vykazují normální kognitivní funkce.
  • dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a oni i jejich zákonní zástupci musí poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • s těžkými poruchami vědomí a psychiatrickým onemocněním v anamnéze, traumatickým poraněním mozku, závislostí na látkách nebo akutní otravou
  • se souběžnými psychiatrickými poruchami (podle klinického hodnocení)
  • se souběžnými psychiatrickými poruchami (jak určí posuzující lékař)
  • s vysokým rizikem sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
aplikace tradiční zdravotní výchova
Experimentální: Digitální intervence
Behaviorální: Digitální intervence
herní aplikace pro digitální zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: základní linie a bezprostředně po 8týdenní intervenci
Rozsah skóre: 0 (nejlepší výsledek) až 52 (nejhorší výsledek) Vyšší skóre značí horší příznaky deprese.
základní linie a bezprostředně po 8týdenní intervenci
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: základní linie a bezprostředně po 8týdenní intervenci
Rozsah skóre: 0 (nejlepší výsledek) až 56 (nejhorší výsledek) Vyšší skóre značí závažnější symptomy úzkosti.
základní linie a bezprostředně po 8týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou) Rating Scale-IV
Časové okno: základní linie a bezprostředně po 8týdenní intervenci
Rozsah skóre: 0 (nejlepší výsledek) až 54 (nejhorší výsledek) Vyšší skóre značí závažnější příznaky ADHD.
základní linie a bezprostředně po 8týdenní intervenci
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9)
Časové okno: základní a týdenní hodnocení během období léčby, hodnocené až do 8 týdnů
Rozsah skóre PHQ-9: 0 (nejlepší výsledek) až 27 (nejhorší výsledek); vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
základní a týdenní hodnocení během období léčby, hodnocené až do 8 týdnů
GAD-7 (generalizovaná úzkostná porucha-7)
Časové okno: základní a týdenní hodnocení během období léčby, hodnocené až do 8 týdnů
Rozsah skóre GAD-7: 0 (nejlepší výsledek) až 21 (nejhorší výsledek); vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy generalizované úzkosti.
základní a týdenní hodnocení během období léčby, hodnocené až do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit