Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale interventie voor depressie en angst bij adolescenten

19 april 2024 bijgewerkt door: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van digitale interventies bij de behandeling van depressie en angst bij adolescenten te evalueren. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: kunnen digitale interventies de symptomen van depressie en angst bij adolescenten effectief verlichten? De proef zal een vergelijkingsgroep omvatten waarin onderzoekers de effecten van de digitale interventie zullen vergelijken met traditionele methoden voor gezondheidseducatie om hun relatieve werkzaamheid te beoordelen.

Deelnemers wordt gevraagd om gedurende een periode van twee maanden met het digitale interventieplatform aan de slag te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, China
        • Werving
        • West China Hospital
        • Contact:
          • Liqun Zhang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID) zal worden gebruikt om te beoordelen of deelnemers in aanmerking komen op basis van de diagnostische criteria voor depressie zoals uiteengezet in de DSM-5 (de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie).
  • een HAMD-score (Hamilton Depression Scale) hebben bij inschrijving
  • normale cognitieve functie aantonen.
  • vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, en zowel zij als hun wettelijke voogden moeten geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • met ernstige bewustzijnsstoornissen en een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen, traumatisch hersenletsel, middelenverslaving of acute vergiftiging
  • met gelijktijdige psychiatrische stoornissen (zoals bepaald door klinische beoordeling)
  • met gelijktijdige psychiatrische stoornissen (zoals bepaald door de beoordelende arts)
  • met een hoog risico op zelfmoord

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
traditionele app voor gezondheidseducatie
Experimenteel: Digitale interventie
Gedragsmatig: Digitale interventie
gamegebaseerde digitale interventie-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-depressiebeoordelingsschaal
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Scorebereik: 0 (beste uitkomst) tot 52 (slechtste uitkomst) Hogere scores duiden op slechtere depressiesymptomen.
baseline en onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Hamilton-angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Scorebereik: 0 (beste uitkomst) tot 56 (slechtste uitkomst) Hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.
baseline en onmiddellijk na de interventie van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) Beoordelingsschaal-IV
Tijdsspanne: baseline en onmiddellijk na de interventie van 8 weken
Scorebereik: 0 (beste uitkomst) tot 54 (slechtste uitkomst) Hogere scores duiden op ernstigere ADHD-symptomen.
baseline en onmiddellijk na de interventie van 8 weken
PHQ-9 (Vragenlijst patiëntgezondheid-9)
Tijdsspanne: basislijn- en wekelijkse beoordelingen tijdens de behandelingsperiode, beoordeeld tot 8 weken
PHQ-9-scorebereik: 0 (beste resultaat) tot 27 (slechtste resultaat); hogere scores duiden op ernstigere depressiesymptomen.
basislijn- en wekelijkse beoordelingen tijdens de behandelingsperiode, beoordeeld tot 8 weken
GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis-7)
Tijdsspanne: basislijn- en wekelijkse beoordelingen tijdens de behandelingsperiode, beoordeeld tot 8 weken
GAD-7-scorebereik: 0 (beste resultaat) tot 21 (slechtste resultaat); hogere scores duiden op ernstiger gegeneraliseerde angstsymptomen.
basislijn- en wekelijkse beoordelingen tijdens de behandelingsperiode, beoordeeld tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pd003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitale interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren