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청소년의 우울증과 불안에 대한 디지털 개입

2024년 4월 19일 업데이트: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

이 임상 시험의 목표는 청소년의 우울증과 불안 치료에 대한 디지털 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 디지털 개입이 청소년의 우울증과 불안 증상을 효과적으로 완화할 수 있습니까? 이 시험에는 연구자들이 디지털 개입의 효과를 전통적인 건강 교육 방법과 비교하여 상대적 효능을 평가하는 비교 그룹이 포함됩니다.

참가자는 2개월 동안 디지털 개입 플랫폼에 참여하라는 요청을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Sichuang
      • Chengdu, Sichuang, 중국
        • 모병
        • West China Hospital
        • 연락하다:
          • Liqun Zhang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아동 및 청소년을 위한 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI-KID)는 DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판)에 설명된 우울증 진단 기준을 기반으로 참가자의 적격성을 평가하는 데 사용됩니다.
  • 입학 시 HAMD(Hamilton Depression Scale) 점수를 보유하고 있는 자
  • 정상적인 인지 기능을 보여줍니다.
  • 연구 참여에 자발적으로 동의하며, 본인과 법적 보호자 모두 사전 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 의식 장애 및 정신 질환, 외상성 뇌 손상, 약물 의존 또는 급성 중독의 병력이 있는 경우
  • 동시 정신 장애가 있는 경우(임상 평가에 따라 결정됨)
  • 동시 정신 장애가 있는 경우(평가 임상의의 결정에 따라)
  • 자살 위험이 높은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 보건 교육
행동: 보건 교육
전통 건강 교육 앱
실험적: 디지털 개입
행동: 디지털 개입
게임 기반 디지털 개입 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 기준선과 8주 개입 직후
점수 범위: 0(최상의 결과) ~ 52(최악의 결과) 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선과 8주 개입 직후
해밀턴 불안 평가 척도
기간: 기준선과 8주 개입 직후
점수 범위: 0(최상의 결과) ~ 56(최악의 결과) 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선과 8주 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD(주의력 결핍 과잉 행동 장애) 등급 척도-IV
기간: 기준선과 8주 개입 직후
점수 범위: 0(최상의 결과) ~ 54(최악의 결과) 점수가 높을수록 ADHD 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선과 8주 개입 직후
PHQ-9 (환자 건강 설문지-9)
기간: 치료 기간 동안 기준선 및 주간 평가, 최대 8주까지 평가
PHQ-9 점수 범위: 0(최상의 결과) ~ 27(최악의 결과); 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
치료 기간 동안 기준선 및 주간 평가, 최대 8주까지 평가
GAD-7(범불안장애-7)
기간: 치료 기간 동안 기준선 및 주간 평가, 최대 8주까지 평가
GAD-7 점수 범위: 0(최상의 결과) ~ 21(최악의 결과); 점수가 높을수록 일반화된 불안 증상이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
치료 기간 동안 기준선 및 주간 평가, 최대 8주까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PD003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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